.jpg)
Оригинални лекови или генерички лекови (генерички)? Често лекар или фармацеут у апотеци нуде јефтинију алтернативу оригиналном леку. Тада не знамо увек шта да радимо. Нећемо ли се повредити одлуком о таквој промени?
Апотеке нуде оригиналне лекове и генеричке лекове - први су често скупљи. Међутим, проблем није само у разлици у цени. Званичне дефиниције оба облика препарата омогућиће нам да боље разумемо како се ови лекови заиста разликују.
ОРИГИНАЛНИ ЛЕК је фармацеутски агенс иновативног произвођача, одобрен први пут у свету за дистрибуцију (обично као патентирани лек) на основу документоване терапијске ефикасности, сигурности и квалитета у складу са савременим захтевима.
ГЕНЕРИЧНИ ЛЕК (РЕПРОДУКТИВНИ) је развијен као замена за оригинални, иновативни лек. Производи се без лиценце оригиналног произвођача и дистрибуира се након истека лиценце или других ексклузивних права.
Без обзира на дефиницију, све нас занима да ли генерички лекови делују исто као и оригинални лекови. Одговор није лак.
Генерички лекови су слични оригиналним лековима, али нису исти
Да бисмо проблем приближили, треба рећи неколико речи о еквиваленцији лекова. У фармацији постоје 3 таква појма.Фармацеутска еквиваленција дефинише ситуацију када упоређени лекови садрже исту количину терапијског средства, у истом (или суштински сличном) облику (нпр. Таблете, капсуле), који су припремљени за примену истим путем, нпр. Орално. Фармацеутска еквиваленција не гарантује исту терапијску ефикасност, јер разлике у саставу комплементарних супстанци и процесу производње лека могу одредити различиту апсорпцију лека, тј. Његову биорасположивост, а тиме и ефикасност. Биоеквиваленција се јавља када два лека - када се примењују у истој дози - произведу исте терапеутске ефекте. Терапијска еквивалентност лекова може се размотрити ако се, када се примењују у истој дози, ефекти у погледу ефикасности и безбедности очекују од релевантних студија.
У Пољској не постоји институција која се бави дефинисањем таквих параметара за генеричке лекове. У САД-у, где су сви лекови који се пласирају у том погледу процењени од 1938. године, само генерички лекови који се могу сматрати биоеквивалентним оригиналном леку, испуњавају одређене стандарде квалитета и чистоће, сматрају се терапеутски еквивалентним леку оригинатору. произведени су у складу са модерним ГМП (Гоод Мануфацтуринг Працтице) стандардима за производњу лекова.
Генерички лекови нису увек добри за све
- Из свакодневне праксе има много примера различитих ефеката оригиналних лекова и генеричких лекова - каже Грзегорз Борстерн, специјалиста интерне медицине. - Подстичем своје пацијенте да користе генеричке лекове и увек их подсетим на могућност када напишем рецепт. Али такође из запажања знам да се пацијенти осећају лошије након неких ресторативних лекова. Повратак на оригинални лек значи побољшање вашег здравља. Препарати који садрже симвастатин пример су различитог дејства оригиналних лекова и генеричких лекова, више пута описани у медицинској литератури. Лекови који садрже ову активну супстанцу дају се људима којима је потребно да смање ниво холестерола у крви. Узимање генеричког лека са симвастатином од стране пацијената није дало задовољавајући ефекат у виду смањења укупног холестерола и фракције ЛДЛ. Примена оригиналног лека истој групи пацијената донела је очекиване терапијске резултате у виду значајног смањења нивоа холестерола. Али за многе људе, посебно оне који су хронично болесни и узимају неколико лекова, употреба генерика је једина шанса за континуирану терапију. Разлог је, наравно, новац, јер су генерички лекови много јефтинији.
- Када моји клијенти затраже јефтиније замене за лекове, обично им препоручим оне за које сам апсолутно сигуран да имају исти ефекат као и оригинални лекови - каже Грзегорз Борстерн. - Али такође тражим од пацијената да обрате пажњу на то како се осећају, посебно у првим недељама узимања генеричког лека. Ако ништа није у реду, настављамо са овим третманом. Саветовао бих пацијентима који желе да користе јефтиније лекове да о томе разговарају са својим лекаром пре него што донесу одлуку.
Важно
КО ће проучавати генеричке лекове и процењивати
Све већи проблем све веће употребе генеричких препарата у свету навео је СЗО да планира (у великом обиму) верификацију ових мера. Циљ активности СЗО је процена еквивалентности препарата који се уводе у апотеке. Ствар је такође у томе што апотеке не би смеле да примају лекове ниске квалитете који се разликују у ефикасности од оригиналних лекова. Стручњаци СЗО желе да развију јединствене критеријуме за процену и испитивање биоеквиваленције ових лекова. Верује се да је у земљама у којима су захтеви за регистрацију лекова ниски, лечење оригиналним лековима најсигурније решење за пацијенте.
Која је разлика између оригиналних лекова и генеричких лекова?
»Принцип производње генеричких лекова је да се они не би требало значајно разликовати од оригиналних лекова.
»Генерички лекови садрже исту активну супстанцу, али могу имати различите помоћне супстанце, нпр. Различиту облогу, масу таблете или облик капсуле итд.
»Не очекује се да помоћне супстанце врше своје фармаколошко деловање. Њихова употреба омогућава припрему одговарајућег облика лека. Дешава се да ове супстанце утичу на стабилност лека или одређују место и време апсорпције.
»Начин припреме може одредити ефикасност лека. Такође је вредно знати да помоћне супстанце, иако не би смеле, могу да изазову нежељене ефекте чије је дугорочне ефекте данас тешко предвидети.
»Такође треба нагласити да су генерички лекови произведени у складу са захтевима савремене технологије и легално примљени на фармацеутско тржиште у већини случајева безбедни лекови који се добро подносе.
