Ефекат лека може зависити од начина производње

Куповина замена за лекове није увек корисна. Чак и ако се замена састоји од истих супстанци, њене перформансе могу зависити од начина на који је произведена.

ИРЕНА РЕЈ, председница Пољске фармацеутске привредне коморе:

Замена лека мора бити оправдана. Као што се легитимитет генеричких лекова не може довести у питање, они се не би смели користити као замена за оригиналне лекове. Без резерве се не може превести у праксу употребе овог лека у облику генеричких препарата. Иако генерички лекови садрже исти активни састојак, са истим међународним називом, у истој дози и биоеквивалентан је оригиналу.

При одређивању статуса биоеквиваленције лековите супстанце дозвољена је разлика до оригинала до 20%. Ефекат лека може зависити од начина производње. Важно је да ли лек садржи активну супстанцу, чији је стандард регистрован у канцеларији, или је произвођач исту теоретски купио од јефтиног добављача - у Кини, Индији, Кореји. Тада се поставља питање да ли таква супстанца има параметре идентичне оригиналном леку или не. Реч је о степену пречишћавања, начину синтезе, технологији производње.

И још нешто: активна супстанца мора бити суспендована у нечему. По дефиницији, супститути се могу разликовати од иновативних лекова садржајем помоћних супстанци које заправо нису тестиране. Узмимо, на пример, лекове за снижавање холестерола - неки могу изазвати болове у мишићима, други не. Да су идентични, не би се разликовали по својим нежељеним ефектима. Ефекат замене на тело пацијента може бити различит, а физичко-хемијске промене у телу могу утицати на начин на који лек делује.

Једном речју, нису сви генерички лекови добри за свакога.У интересу доброг квалитета генеричких лекова и обједињавања њихових производних стандарда, у складу са новом директивом ЕУ из јуна 2013. године, није могуће стављати активну супстанцу купљену ван Европе без европског сертификата за дату супстанцу. Фармацеутске компаније морају да прибаве такав сертификат, који кошта много, или да пређу на европске супстанце, много скупље.

месечно "Здровие" Прочитајте такође: Јефтинија замена за лек? Фармацеут је дужан да вас обавести ако је лек јефтинији ... Лекови који јачају имунитет без рецепта: да ли су ефикасни и шта садрже? Да ли је лек јефтинији, а не гори? Када вреди купити замену за лек? Поређење лекова против болова: парацетамол, ибупрофен и аспирин - како ...