Вакцина Цовид-19 мора бити безбедна пре свега. Испитивања ове вакцине су у току, стручњаци истичу да осим своје ефикасности, она не може изазвати нежељене ефекте.
Интензивно истраживање вакцине против ЦОВИД-19 спроводи се широм света, већ је развијено више од 110 препарата. Међутим, таква вакцина мора бити не само ефикасна, већ и сигурна - наглашава др. Анета Нитсцх-Осуцх са Медицинског универзитета у Варшави.
АстраЗенеца, једна од компанија која спроводи истраживање са истраживачима Универзитета Окфорд о вакцини за заштиту од САРС-ЦоВ-2 коронавируса, најавила је да већ започиње производњу пре краја клиничких испитивања. Идеја је да се, чим се тестови заврше, што више превентивних вакцинација изврши што је пре могуће.
Компанија ће моћи да обезбеди до 2 милијарде доза овог препарата - најавио је њен шеф Пасцал Сориот у интервјуу за ББЦ. Признао је да је то финансијски ризично, јер ће у случају неуспеха морати да се одложе све припреме. Према његовим речима, вреди преузети овај ризик.
Очекује се да ће вакцина која чека цео свет бити ефикасна у заштити од инфекције коронавирусом САРС-ЦоВ-2. Мање се каже да то такође мора бити сигурно.
На ово указује др хаб. Анета Нитсцх-Осуцх, шеф Катедре за социјалну медицину и јавно здравље Медицинског универзитета у Варшави.
Препоручујемо: Вакцина против коронавируса: када ће бити спремна? Већ се тестира
„Вакцина ЦОВИД-19 мора бити не само ефикасна, већ и сигурна“, рекла је она на онлајн конференцији за штампу „Вирологија 2020“. Због тога је неопходно спровести сва потребна истраживања, укључујући клиничка испитивања код многих добровољаца.
Дуготрајно праћење је такође неопходно за откривање могућих касних компликација вакцине. Чак и ако су ретки, могу представљати озбиљан проблем са масовним вакцинацијама.
Истраживање вакцина је сложен и дуготрајан процес. - Сваки од њих је подвргнут свеобухватним клиничким испитивањима у погледу квалитета, ефикасности и сигурности. Тек након што се потврде сигурност и ефикасност, припрема се документација предата у канцеларије за регистрацију лекова - објашњава специјалиста.
Истраживања вакцине ЦОВИД-19 спроводе се изузетно брзим темпом. Према Светској здравственој организацији (ВХО), прве серије могу бити доступне брзим темпом, за само 18 или 24 месеца. Обично се такав посао обавља најмање 10 година, поступак прикупљања регистрацијског досијеа обично траје око годину дана. Такође треба имати на уму да су нека истраживања неуспешна.
„Већина тестираних препарата не прелази фазу предклиничког истраживања због недостатка успеха у развијању одговарајућег одговора имуног система. Разлози за то могу бити различити, попут неправилног прилагођавања дозе препарата или недостатка одговора тела “- објашњава др. Анета Нитсцх-Осуцх.
Такође прочитајте: Симптоми коронавируса. Проверите да ли имате симптоме ЦОВИД-19
Веома је важно проценити квалитет вакцине, јер подлеже истој строгости као и регистрација лекова. „Свака серија препарата пролази тестове квалитета, како код произвођача, тако и у независној државној лабораторији. Квалитет вакцина које су већ на тржишту прати Фармацеутска инспекција “- додаје стручњак са Медицинског универзитета у Варшави. Поред тога, вакцине се надгледају дуго времена након њиховог увођења у масовну производњу.
Специјалисти кажу да ће се за развој и производњу вакцине користити нове технологије за заштиту од коронавируса САРС-ЦоВ-2, што би такође требало да осигура њихову већу сигурност.Испитују се разне врсте препарата, укључујући ДНК и РНК вакцине, рекомбинантни протеини који изазивају одговарајући имунолошки одговор, као и заразни агенси са избрисаним генима и живи, непатогени микроорганизми који на својој површини носе и излажу заразне агенсе.
