Председник Агенције за процену и тарифе здравствене технологије, 9. децембра 2019. године, након мишљења Савета за транспарентност, сматрао је оправданим финансирање лека ниволумаб у комбинацији са ипилимумабом у оквиру програма лекова „Лечење рака бубрега (ИЦД-10 Ц64)“.
То значи да су пољски пацијенти на само један корак од надокнаде лечења карцинома бубрега у првој линији комбинованом имунотерапијом. Ово је посебно важно јер је карцином бубрежних ћелија (РЦЦ) најчешћа врста рака бубрега код одраслих. Годишње је у Пољској нападнуто око 5.000 људи, а око 2.500 пацијената умире.
Комбинација ниволумаба и ипилимумаба може се користити код пацијената са напредним карциномом бубрежних ћелија у првој линији лечења. Комбинација смањује ризик од смрти за 37% код пацијената са средњом и лошом прогнозом у поређењу са тренутном стандардном терапијом сунитинибом.
Штавише, најновије препоруке, тј. ЕСМО 2019, НЦЦН 2020 и ЕАУ 2019, препоручују ипилимумаб + ниволумаб у првој линији лечења карцинома бубрега у популацији са умереном и неповољном прогнозом.
Потврда ефикасности комбинације ниволумаба и ипилимумаба је и регистрација терапије од стране Европске комисије. Надокнада би дакле значила промену стандарда тренутног лечења у Пољској.
- Одлука о АОТМиТ приближава нас веома важном тренутку за сваког пацијента са раком. Веома ми је драго што је министарка здравља добила потврду о легитимности надокнаде терапије ниволумабом и ипилимумабом, што нам омогућава да са оптимизмом гледамо у будућност и чекамо следећу листу надокнаде - каже Јоанна Конарзевска-Крол, директор Онколошке фондације Надзиеја.
Значај позитивног мишљења о надокнађивању нивоалумаба ипилимумабом у првој линији лечења такође наглашава медицинска заједница. Доктор мед. Пиотр Томцзак са онколошке клинике Наставне болнице Медицинског универзитета у Познању директно каже да је прва линија лечења пресудна када је у питању успех терапије.
- Када лечите рак бубрега, најважније је какав третман добијате на почетку. Употреба дуалне терапије лековима даје врло добре резултате у погледу времена без болести, укупног преживљавања и одговора на лечење. Ова група је искусила феномен који раније није примећен, у виду потпуне ремисије, која, ако се продужи, може значити опоравак од болести. Поред тога, лечење у првој линији одређује редослед даље терапије, што је такође веома важно за читав процес лечења - каже стручњак.
Позитивно мишљење председника АОТМиТ-а и Савета за транспарентност представља радикалан заокрет у лечењу пацијената са узнапредовалим раком бубрега са индиректним и лошим прогностичким факторима, за које практично нисмо имали ефикасну терапијску опцију.
- Знао сам пре неколико година да ће имунотерапија играти велику улогу у лечењу, између осталих, карцинома бубрежних ћелија и да ће творци ове методе добити Нобелову награду. Од тада се догодио прави пробој у медицини, па смо данас на корак од надокнаде имунотерапије у првом реду лечења карцинома бубрежних ћелија у Пољској. Несумњиво, пољским пацијентима се отварају нове могућности - резимира проф. др хаб. мед. Цезари Сзцзилик, шеф Одељења за клиничку онкологију и хемотерапију Европског здравственог центра у Отвоцку.
- хттп://биполд.аотм.гов.пл/ассетс/филес/злецениа_мз/2019/216/СРП/У_48_497_191202_с_107_Иервои_ипилимумаб_Опдиво_ниволумаб_в_реф_зацз.пдф, последњи пут приступљено 9. децембра 2019.
- хттп://ввв.прзеглад-урологицзни.пл/артикул.пхп?2441. Последњи пут приступљено: 10. децембра 2019
- "Неоплазме генитоуринарног система" ПТОК. Уредници: Андрзеј Стелмацх, Пиотр Потемски. Ауторски тим: Андрзеј Стелмацх, Пиотр Потемски, Андрзеј Боровка, Пиотр Л. Цхłоста, Томасз Демков, Јацек Фијутх, Јанусз Јасзцзински, Пиотр Ј. Висоцки. Последњи пут приступљено: 10. децембра 2019
- хттпс://ввв.фда.гов/другс/ресоурцес-информатион-аппровед-другс/фда-аппровес-ниволумаб-плус-ипилимумаб-цомбинатион-интермедиате-ор-поор-риск-адванцед-ренал-целл. Последњи пут приступљено: 10. децембра 2019
- хттпс://ввв.асцопост.цом/иссуес/април-10-2019-супплемент-цонференце-хигхлигхтс-гуги-2019/ниволумаб-анд-ипилимумаб-ин-интермедиате-ор-поор-риск-адванцед-рцц/ Последњи приступ : 10. децембра 2019
- Агенција за процену и тарифе здравствене технологије. Одељење за процену здравствене технологије - захтев за надокнаду за Иервои (ипилимумаб) и Опдиво (ниволумаб) у оквиру програма лекова „Лечење рака бубрега (ИЦД-10 Ц64)“. Последњи пут приступљено: 10. децембра 2019
