Фанипос

1 доза (100 µл) спреја за нос садржи 50 µг флутиказон пропионата. Препарат садржи бензалконијум хлорид.

поступак

Глукокортикостероид са снажним антиинфламаторним ефектом за локалну примену на носну слузницу. Флутиказон пропионат производи мало или нимало супресије оси хипоталамус-хипофиза-надбубрежна жлезда након интраназалне примене. Оптимални ефекат лека се јавља након 3-4 дана употребе. Након интраназалне примене, вршне концентрације у плазми у стању равнотеже нису биле откривене код већине испитаника. Комплетна системска апсорпција као резултат назалне и гастроинтестиналне апсорпције је занемарљива. Везивање на протеине плазме је 91%. Флутиказон пропионат се брзо елиминише из циркулације, пре свега метаболизмом јетре до неактивног метаболита карбоксилне киселине, посредованог са ЦИП3А4. Унесена супстанца пролази кроз опсежни метаболизам првог проласка. Лек и његови метаболити се углавном излучују жучом.

Дозирање

Назални. За потпуну терапеутску корист потребна је редовна употреба. Оптимални ефекат лека се јавља 3-4 дана након почетка лечења. Одрасли и деца од 12 година: препоручује се употреба 2 дозе у сваку ноздрву једном дневно (200 µг), најбоље ујутру. У неким случајевима може бити потребно користити 2 дозе у сваку ноздрву два пута дневно (400 µг). Када се осећате боље, 1 доза у сваку носницу (100 µг) једном дневно може се користити као доза одржавања. Ако се симптоми понове, доза се може у складу с тим повећати. Максимална дневна доза не сме бити већа од 4 дозе у сваку ноздрву (400 µг). Треба користити најмању дозу која обезбеђује ефикасну контролу симптома. Деца 4-11 година: препоручује се употреба 1 дозе у сваку ноздрву једном дневно (100 µг), по могућности ујутру. У неким случајевима може бити потребно користити 1 дозу у сваку ноздрву два пута дневно (200 µг). Максимална дневна доза не сме бити већа од 2 дозе у сваку носницу (200 µг). Треба користити најмању дозу која обезбеђује ефикасну контролу симптома. Посебне групе пацијената. За старије пацијенте користи се препоручена доза за одрасле. Сигурност и ефикасност лека код деце млађе од 4 године нису утврђени.

Индикације

Превенција и лечење сезонског алергијског ринитиса (укључујући пелудну грозницу) и вишегодишњег ринитиса код одраслих и деце старијих од 4 године.

Контраиндикације

Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.

Превентивне мере

Потребан је опрез при преласку са лечења системским стероидима на лечење препаратом ако се сумња на поремећај функције надбубрежне жлезде. Системски ефекти се могу јавити код инхалационих кортикостероида, посебно у великим дозама и током дужих периода. Много је мање вероватно да ће се ови ефекти појавити него код оралних кортикостероида. Симптоми се могу разликовати од особе до особе и зависно од врсте кортикостероида. Супресија надбубрежне жлезде може се јавити у клинички значајној мери након лечења назалним кортикостероидима у дозама већим од препоручених. Ако су потребне веће дозе од препоручених, треба размотрити додатни третман системским кортикостероидима током стреса или операције. Постоји ризик од значајних интеракција флутиказон пропионата са моћним инхибиторима ЦИП3А4 (нпр. Кетоконазолом и инхибиторима протеазе као што је ритонавир). Треба избегавати истовремену употребу лека са ритонавиром, осим ако очекиване користи не премашују потенцијални ризик од системских нежељених ефеката кортикостероида. Поремећаји вида могу се јавити због системске и локалне употребе кортикостероида. Ако се код пацијента појаве симптоми као што су замућење вида или други поремећаји вида, треба размотрити њихово упућивање офталмологу због могућих узрока, који могу укључивати катаракту, глауком или ретке болести попут централне серозне хориоретинопатије (ЦСЦР) које су пријављене након системских и локална употреба кортикостероида. У већини случајева, употреба препарата доводи до контроле сезонског алергијског ринитиса, међутим, у случају излагања веома високим концентрацијама алергена у летњем периоду, у неким случајевима може бити потребан додатни третман (нпр. За контролу очних симптома). Код пацијената са туберкулозом, било којом нелеченом инфекцијом, окуларном херпетичном инфекцијом и пацијентима који су недавно имали операцију или трауму носа или уста, могуће предности лечења треба мерити са могућим ризицима. Инфекције носне слузнице треба адекватно лечити, али оне нису контраиндикација за употребу препарата. Постоје извештаји о застоју у расту код деце и адолесцената који су узимали одређене назалне кортикостероиде у препорученим дозама. Препоручује се редовно праћење висине деце која се дуго лече назалним кортикостероидима. Ако се утврди застој у расту, лечење треба поново проценити и, ако је могуће, дозу назалног кортикостероида смањити на најнижу дозу која одржава ефикасну контролу симптома. Поред тога, размислите о томе да своје дете упутите специјалистичком педијатру. Препарат садржи бензалконијум хлорид, који је надражујуће и може изазвати кожне реакције. У случају дуготрајне употребе, бензалконијум хлорид може проузроковати отицање носне слузнице - у овом случају (продужена назална конгестија) треба размотрити употребу назалних препарата без конзерванса, ако је могуће; ако такви препарати нису доступни, треба користити друге фармацеутске облике. Такође може изазвати бронхоспазам.

Нежељена активност

Врло често: епистакса. Често: главобоља, лош укус у устима, лош мирис, сувоћа и иритација носа и грла. Ретко: реакције преосетљивости: бронхоспазам, анафилактичке реакције, анафилактоидне реакције. Веома ретко: глауком, пораст очног притиска, катаракта (након дуготрајне употребе), перфорација носног септума, улцерација носне слузнице (обично код пацијената после операције носа), реакције преосетљивости: кожне реакције, ангиоедем (углавном на лицу, устима и устима). грло). Непознато: замагљен вид. Системски симптоми се могу јавити код неких назалних кортикостероида, посебно када се користе у високим дозама током дужег периода. Могући системски ефекти укључују: Цусхингов синдром, Цусхингов синдром изглед лица, супресија надбубрежне жлезде, успоравање раста код деце и адолесцената, катаракта, глауком и, ређе, низ психијатријских или бихејвиоралних симптома, укључујући поремећај пажње и хиперактивност, поремећаји спавања, анксиозност, депресија или агресија (нарочито код деце). Неки назални кортикостероиди могу проузроковати заостајање у развоју код деце када се дају у препорученим дозама. Препоручује се редовно праћење висине деце која се дуго лече назалним кортикостероидима.

Трудноћа и дојење

Употреба лека код трудница захтева разматрање могућих користи примене лека у односу на потенцијални ризик. Након системског излагања у релативно високим дозама, фетусни животињски поремећаји су се појавили у развоју фетуса, међутим директна интраназална примена резултира минималном системском изложеношћу. Нису спроведене студије о излучивању лека у мајчино млеко. Међутим, након интраназалне примене код примата, није откривен ниједан лек у крвној плазми, па је мало вероватно да ће лек бити откривен у млеку. Пре употребе лека код дојиља, треба пажљиво размотрити да ли терапеутске користи премашују потенцијалне ризике за мајку и дете.

Коментари

Лек нема никакав или занемарљив утицај на способност управљања возилима и рада са машинама.

Интеракције

Није било значајног утицаја флутиказон пропионата на фармакокинетику терфенадина и еритромицина, као ни ефекта терфенадина и еритромицина на фармакокинетику флутиказон пропионата. Очекује се да ће истовремена примена инхибитора ЦИП3А, укључујући препарате који садрже кобицистат, повећати ризик од системских нежељених ефеката. Треба избегавати комбиновање лекова, осим ако корист оправдава повећани ризик од системских нежељених ефеката од употребе глукокортикоида; у овом случају, пацијента треба надгледати због системских ефеката кортикостероида.

Цена

Фанипос, цена 100% ПЛН 30,27

Препарат садржи супстанцу: Флутиказон пропионат