Клиничко испитивање, које су покренули научници са Медицинског универзитета у Варшави, ускоро започиње и посвећено је пацијентима са акутном срчаном инсуфицијенцијом. Пројекат је добио средства од Агенције за медицинска истраживања у оквиру конкурса за истраживачке и развојне активности на пољу некомерцијалних клиничких испитивања. Вредност подршке премашује 30 милиона ПЛН.
Акутна срчана инсуфицијенција, посебно неуспех са озбиљно оштећеном функцијом срца, све је већи проблем јавног здравља. Тренутно се процењује да је око 63 милиона људи широм света погођено овим проблемом, од чега 1 милион у Пољској. Поновни пријем у болницу због погоршања болести остаје стални изазов у нези пацијената са срчаном инсуфицијенцијом. Упркос побољшању ове ситуације, више од половине пацијената је и даље примљено због симптома срчане инсуфицијенције у року од 6 месеци од последње епизоде погоршања.
Хоспитализација због срчане инсуфицијенције показатељ је посебно неповољне прогнозе и високог морталитета након отпуста из болнице. Хоспитализација је скупа за пружаоце здравствених услуга и чини више од половине трошкова лечења срчане инсуфицијенције.
Поред тога, досадашње студије нису показале да третмани који се користе за акутну срчану инсуфицијенцију смањују смртност. Тренутни третмани ублажавају симптоме, али не утичу на очекивани животни век или прогнозу пацијента. Због значајних ризика повезаних са преслабом и неефикасном функцијом срца, постоји незадовољена потреба за терапијама које модификују болести које директно утичу на добробит пацијента без нежељених ефеката.
До сада доступни подаци сугеришу да лекови који се користе код пацијената са дијабетесом типа 2 смањују ризик од хоспитализације због срчане инсуфицијенције и смртности од кардиоваскуларних узрока. Ови лекови су такође смањили ризик од развоја срчане инсуфицијенције за 30% и резултирали су значајним релативним смањењем ризика од хоспитализације због срчане инсуфицијенције за 35%, а благотворни ефекти примећени у корисничким групама изгледа да почињу врло брзо након започињања лечења.
Све више података указује на директан ефекат ове групе лекова на срчани мишић. Претпостављамо да инхибитори СГЛТ-2 побољшавају прогнозу пацијената хоспитализованих због акутне срчане инсуфицијенције смањењем сложене крајње тачке кардиоваскуларног морталитета и хоспитализације због срчане инсуфицијенције. - резимирају истраживачи проф. Јолантра Силлер-Матула и проф. Марек Постуłа са катедре и катедре за експерименталну и клиничку фармакологију Медицинског универзитета у Варшави.
Клиничко испитивање ЕМПАТХИ које је Медицински универзитет у Варшави спровео у међународном конзорцијуму спровешће се на популацији пацијената са акутном срчаном инсуфицијенцијом, како би се упоредили ефекти на прогнозу два антидијабетичка лека из групе инхибитора СГЛТ-2 и плацеба.
Студија ће се изводити у 12 кардиолошких центара широм земље и обухватиће преко 1.400 пацијената. Поред тога, планирано је спровођење студије многих биомаркера како би се утврдили молекуларни механизми одговорни за терапеутски ефекат испитиваних лекова и њихов утицај на клинички ток.
Студију је дизајнирао тим научника са Катедре и Одељења за експерименталну и клиничку фармакологију Медицинског универзитета у Варшави, проф. Јоланта Силлер-Матула, која је главни истраживач, и проф. Марк Постула.
Комисија за истраживање такође укључује:
- проф. др хаб. мед. Крзисзтоф Ј. Филипиак, 1. одељење и кардиолошка клиника, Медицински универзитет у Варшави,
- проф. др. Харалд Соуриј, Одељење за ендокринологију и дијабетологију, Одељење за интерну медицину, Универзитет у Грацу, Аустрија,
- проф. др Дирк вон Левински, Одељење за кардиологију, Интерна медицинска медицина, Медицински универзитет у Грацу, Аустрија,
- др хаб. мед. касукасз Маłек, Институт за кардиологију у Варшави,
- проф. др хаб. мед. Пиотр Пониковски, Центар за болести срца Универзитетске наставне болнице у Вроцлаву.
