Положај Пољског друштва за реуматологију и национални саветник у области реуматологије 21/02/2019 у вези са ризиком од континуитета лечења адалимумабом код пацијената са АС и ПсА од 1. марта 2019.
Пољско друштво за реуматологију и национални саветник у области реуматологије забринути су због негативне одлуке заменика министра здравља одговорног за политику лекова у вези са даљом надокнадом лека Хумира (адалимумаб) код пацијената са анкилозирајућим спондилитисом (АС) и псоријатичним артритисом (псоријаза) од 1. марта 2019. р.
Одлука о надокнади за сваки лек издаје се у складу са Законом о надокнади за 2 или 3 године. За компанију Хумира, одлука о повраћају средстава за два програма лекова Б.35 и Б.36, који пружају биолошку терапију за пацијенте са псоријатичним артритисом (ПсА) и анкилозирајућим спондилитисом (АС), донета је 1. марта 2016. године у 3 закрпа. Као резултат, до краја фебруара ове године мора се донети нова одлука за овај производ у овим индикацијама. Ако то не учине, пацијентима ће се ограничити приступ лечењу овим леком.
Из информација пружених Пољском друштву за реуматологију на Министарство здравља је 21. фебруара 2019. донело негативну одлуку у вези са даљом надокнадом лека Хумира од 1. марта 2019. године у програмима лекова Б.35 и Б.36, што значи да ће сви пацијенти на терапији бити остављени преко ноћи. без ефикасног лечења, што може резултирати понављањем активне болести и губитком здравља.
Тренутно се, осим Хумире, само један биолошки сличан лек надокнађује за адалимумаб. Министарство здравља није донело позитивна решења о надокнади трошкова за преостала три биосимилара од 1. јануара 2019. У тренутној ситуацији, чак ни надокнада за други биолошки сличан лек од 1. марта 2019. неће побољшати ситуацију пацијената који се лече Хумиром. Болнице које се лече у оквиру програма лекова купују лекове на основу обавезујућих уговора и претходних тендерских процедура. Није могуће осигурати да пацијенти наставе преко ноћи са другим леком који садржи адалимумаб. Тендерска процедура траје неколико месеци, па ће стога пацијенти бити лишени лечења са свим последицама које могу проистећи. Узимајући у обзир одлуке Министарства здравља у вези са надокнадом биоеквивалентних адалимумаба и доступности ових лекова различитих произвођача у Пољској, нема сигурности да прелазак са Хумире на други лек гарантује сигуран наставак лечења у будућности.
Коначну одлуку у вези са надокнадом лека Хумира у програмима лекова Б.35 и Б.36 од 1. марта 2019. године доноси министар здравља. Пољско друштво за реуматологију и национални саветник за област реуматологије позивају на преиспитивање положаја пре доношења коначне одлуке и објављивања мартовског саопштења, како то не би резултирало ускраћивањем терапије пацијентима и погоршањем њиховог здравља.
У случају негативне одлуке у вези с тим, лекари који лече пацијенте треба да их обавесте о ситуацији и укажу на извор немогућности наставка ефикасног лечења.
Др Марцин Стајсзцзик
