Погледајте летак за Цилест (Етхинилестрадиолум, Норгестиматум). Проверите састав, употребу, дозирање и опис препарата. САСТАВ, ОПИС ДЕЛОВАЊА, ИНДИКАЦИЈЕ, КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ, ПРЕПОРУЧЕНИ МЕРЕ, ИНТЕРАКЦИЈА СА ДРУГИМ ЛЕКОВИМА, МЕТОДА ДОЗИРАЊА И АДМИНИСТРАЦИЈЕ, НЕЖЕЉЕНИ ЕФЕКТИ.
Цилест ЛИСТ
произвођач: Јанссен-Цилаг Интернатионал Н.В.
таблете
Активне супстанце: Етинилестрадиол, Норгестимате
АТЦ код: Г 03 А А 11
Синоними:
Етхинилестрадиол Аетхинилоестрадиолум; Етхинил Естрадиол; Етинилестрадиол; Етхинилестрадиолум; Етхинилестрадиол; Етинилестрадиол; Етинилестрадиолис; Етинилострадиол; Етинилосзтрадиол; Етхинилестрадиол; Етиниилиестрадиоли; Етхинилестрадиол Норгестимате Декноргестрел Ацетиме; Норгестимаатти; Норгестимате; Норгестимато; Норгестиматум
Индикације: контрацепција
УПОЗОРЕЊЕ! Летак са информацијама за пацијента налази се у паковању лека. Садржи информације за пацијента о правилној употреби лека.
Цилест®
таблете
Састав
Једна таблета садржи:
0,250 мг Норгестиматума
0,035 мг етинилоестрадиола
Помоћне супстанце:
Безводна лактоза, модификовани скроб, магнезијум стеарат, индиго кармин алуминијум језеро.
Опис акције
Цилест® инхибира лучење гонадотропина као резултат естрогених и прогестацијских ефеката етинилестрадиола и норгестимата. Примарни механизам деловања је инхибиција овулације. Промена својстава цервикалне слузи и ендометријума такође може допринети контрацептивном ефекту.
Остале активности које нису повезане са превенцијом трудноће.
Ефекат на менструацију: повећати правилност менструалног циклуса, смањити губитак крви и смањити учесталост анемије са недостатком гвожђа, смањити учесталост дисменореје.
Ефекти повезани са инхибицијом овулације: смањење инциденце функционалних циста на јајницима, смањење инциденце ванматерничне трудноће.
Остале активности: смањење инциденце фиброаденома, мастопатија, смањење инциденце акутних карличних инфламаторних болести, смањење инциденције карцинома ендометријума, смањење инциденце рака јајника.
Индикације
Орална контрацепција.
Контраиндикације
- тромбофлебитис или други тромбоемболијски поремећаји
- претходни тромбофлебитис дубоких вена или други тромбоемболијски поремећаји
- Поремећаји у церебралној циркулацији или болести коронарних артерија
- Мигрена са фокалном ауром
- Познати или сумња на рак дојке
- Компликована валвуларна болест срца
- Тешка хипертензија (константни систолни крвни притисак једнак или већи од 160 мм Хг и дијастолни крвни притисак једнак или већи од 100 мм Хг)
- Дијабетес мелитус са васкуларним компликацијама
- Рак ендометријума или друга позната или сумња на естроген зависну новотворину
- Нијагностиковано ненормално вагинално крварење
- жутица услед холестазе (холестатске) у трудноћи или жутица са анамнезом оралне употребе контрацептива
- Акутна или хронична болест ћелија јетре са оштећеном функцијом јетре
- Аденом или рак јетре
- Трудноћа или претпоставка трудноће
- Историја трудничког херпеса (дијагноза потврђена биопсијом коже)
- Преосетљивост на било коју компоненту препарата
Посебна упозорења и препоручене мере предострожности
При одређивању односа ризика и користи од употребе оралних контрацептива, треба проверити да ли постоји неко од доле наведених стања које могу повећати ризик од компликација повезаних са употребом оралних контрацептива:
- Поремећаји који могу повећати ризик од развоја венских тромбоемболијских компликација, попут продужене имобилизације или велике операције
- Фактори ризика за артеријске болести, нпр. Пушење, повећани липиди у серуму (хиперлипидемија), висок крвни притисак или гојазност
- Хипертензија (константни систолни крвни притисак између 140 и 159 мм Хг, а дијастолни крвни притисак између 90 и 99 мм Хг)
- Дијабетес
- Тешка депресија или тешка депресија у анамнези
- пушење дувана
Генерал
Орални контрацептиви НЕ штите од инфекције вирусом хумане имунодефицијенције (ХИВ) или било које друге полно преносиве болести.
Пре прописивања оралне контрацепције треба обавити комплетну анамнезу и физички преглед. Медицинске прегледе треба периодично понављати, у складу са опште примењивим правилима.
Препоручује се да проверите лекове које је жена узимала на рецепт за оралну контрацепцију. Ово се односи и на биљне препарате (посебно кантарион Хиперицум перфоратум). Молимо погледајте упутства за пацијенте о било којим лековима узетим са оралним контрацептивима (видети Интеракција са другим лековима).
У случају недијагностикованог, упорног или поновљеног вагиналног крварења, потребно је извршити одговарајуће истраге како би се искључило присуство малигног тумора.
Орални контрацептив се може користити најраније три месеца након што се параметри функције јетре врате у нормалу након хепатитиса. У озбиљном хепатитису, овај период мора бити најмање шест месеци.
Тромбоемболијски поремећаји и други васкуларни поремећаји
Постоје докази о повећаном ризику од тромбоемболијских поремећаја и тромботичних поремећаја повезаних са употребом оралних контрацептива. Релативни ризик код жена које узимају оралне контрацептиве већи је у односу на релативни ризик код жена које не узимају оралне контрацептиве: 3 пута учесталост тромбозе површинских вена први пут, 4 до 11 пута учесталост тромбозе дубоких вена или плућне емболије и 1,5 до 6 пута код жена са факторима који предиспонирају развоју венске тромбоемболије. Ризик од тромбоемболије повезан са употребом оралних контрацептива не зависи од трајања њихове употребе и нестаје након завршетка узимања препарата.
Забележен је двоструки до четвороструки пораст релативног ризика од тромбоемболијских компликација након операције код жена које су узимале оралне контрацептиве. Релативни ризик од развоја венске тромбозе двоструко је већи код жена са предиспонирајућим факторима за њихов развој у поређењу са женама без таквих фактора.
Када је то могуће, у елективној хирургији која постоји ризик од тромбоемболијских поремећаја, оралну контрацепцију треба прекинути најмање четири недеље пре и две недеље након операције и током дужег периода постоперативне непокретности. Поред тога, у периоду непосредно након порођаја, постоји повећани ризик од развоја тромбемболичких поремећаја, стога, код жена које не планирају да доје, оралне контрацептиве треба узимати најраније 3 недеље након дана порођаја. Након прекида трудноће у или после 20 недеља трудноће, орални контрацептиви могу се користити 21 дан након побачаја или првог дана првог спонтаног менструалног крварења, шта год се пре догоди.
Релативни ризик од развоја артеријске тромбозе (нпр. Мождани удар, инфаркт миокарда) већи је у присуству предиспонирајућих фактора као што су пушење, повишен крвни притисак, повишени серумски липиди (хиперлипидемија), гојазност, дијабетес, историја прееклампсије и старији узраст . Ове озбиљне васкуларне компликације догодиле су се употребом оралних контрацептива који садрже 50 микрограма или више естрогена. Ризик од васкуларних поремећаја може бити нижи са нижим дозама оралних контрацептива који садрже естрогене и прогестогене.
Ризик од озбиљних нежељених ефеката од кардиоваскуларног система повећава се са годинама и са јаким пушењем. Ризик је значајан код жена старијих од 35 година које пуше. Женама које користе оралне контрацептиве треба саветовати да престану да пуше.
Забележен је повишен крвни притисак код жена које узимају оралне контрацептиве. Повећање крвног притиска чешће је код старијих жена и код корисника дуготрајне контрацепције. Многим женама се крвни притисак нормализовао након прекида оралних контрацептива. Није било разлике у учесталости хипертензије између групе жена које су икада користиле оралне контрацептиве и групе жена које никада нису користиле оралне контрацептиве.
Код жена са артеријском хипертензијом (систолни крвни притисак од 140 до 159 мм Хг / дијастолни крвни притисак од 90 до 99 мм Хг), нижи и нормални ниво пре него што започну оралне контрацептиве. У случају значајног повећања крвног притиска, оралне контрацептиве треба прекинути.
Забележена је тромбоза мрежњаче уз употребу оралних контрацептива. Оралну контрацепцију треба прекинути у случају необјашњивог пролазног делимичног или потпуног губитка вида, замућења или двоструког вида, едема макуле или васкуларних промена мрежњаче. У таквим ситуацијама треба одмах утврдити узрок поремећаја и применити одговарајући третман.
Тумори јетре
Инциденца бенигних и малигних тумора јетре (аденоми јетре и хепатоцелуларни карциноми) је мала. Ризик од ових тумора може се повећати са чињеницом и временом коришћења оралних контрацептива. Руптура јетрених аденома може бити фатална због интраабдоминалног крварења.
Рак репродуктивних органа и дојке
Жене које тренутно узимају оралне контрацептиве или које су их узимале у последњих 10 година имају нешто већи ризик од дијагнозе рака дојке, али када се дијагностикује рак, обично је ограничен на дојку. Старост у којој жена престаје да узима оралне контрацептиве важан је фактор ризика за развој рака дојке. Што је старија доб након укидања ОЦ-а, то је већа вероватноћа дијагнозе рака дојке. Трајање оралне контрацепције у овом погледу је било мање важно.
Жена треба да размотри могућност повећања ризика од развоја рака дојке у односу на користи од употребе оралних контрацептива.
Утицај на метаболизам
Орални контрацептиви могу проузроковати оштећење толеранције на глукозу. Овај ефекат је директно повезан са дозом естрогена. Стероидни женски полни хормони које производи и лучи жуто тело јајника у лутеалној фази (прогестогени) могу повећати секрецију инсулина и учинити ткива отпорним на инсулин, чија тежина зависи од врсте прогестогена. Код здравих жена (не дијабетичарки), орални контрацептиви немају ефекта на серумску глукозу наташте. Због ефеката оралних контрацептива, жене са пре-дијабетесом или дијабетес мелитусом које узимају оралне контрацептиве треба пажљиво надгледати.
Перзистентно повећање серумских триглицерида (хипертриглицеридемија) јавља се код малог процента жена које користе оралне контрацептиве.
Главобоља
По први пут или погоршање мигрене, или неуобичајене, понављајуће се, упорне или јаке главобоље, употребу ЦОЦ-а треба прекинути и истражити узрок главобоље.
Нередовно крварење
Пробијање крварења, уочавање и / или одсуство крварења могу се јавити код жена које користе оралне контрацептиве, посебно током прва три месеца употребе. Утврдите да ли постоји још један узрок ових поремећаја и, ако је потребно, извршите додатне тестове како бисте искључили рак или трудноћу.
Неке жене могу доживети аменореју или ретке менструације након прекида употребе оралне контрацепције, посебно ако се поремећај догодио пре почетка употребе ЦОЦ.
Тачкаста промена боје коже, углавном на лицу (хлоазма)
У ретким случајевима, хлоазма се може јавити код жена које узимају оралне контрацептиве, посебно код жена које су имале хлоазму гравидарум. Жене са тенденцијом хлоазме треба да избегавају излагање сунцу или ултраљубичастом зрачењу током узимања препарата. Хлоазма се често не решава у потпуности након укидања препарата.
Употреба током трудноће и дојења
Цилест® се не сме користити током трудноће.
Утицај на способност управљања моторним возилима, рад машина и психофизичку ефикасност
Цилест® нема утицај на способност управљања возилима и руковања механизмима у покрету.
Интеракција са другим лековима (интеракције).
Разни лекови и биљни препарати, укључујући кантарион, могу утицати на метаболизам оралних контрацептива. Ефикасност препарата значајно смањују фактори који повећавају метаболизам и излучивање активних супстанци. Ту спадају фактори који стимулишу ензиме који метаболишу естроген и фактори који утичу на ентерохепатичну циркулацију естрогена. Смањена ефикасност естрогенске компоненте оралног контрацептива може проузроковати мрље, продорно крварење или неуспех контрацепције. Могуће је да стимулација истих изоензима такође може довести до смањења концентрације прогестагенске компоненте Цилест® у крви. Лекови и биљни препарати за које је познато да имају стимулативни ефекат на ензиме који су одговорни за разградњу стероидних хормона у оралним контрацептивима (нпр. Кантарион, барбитурати, фенитоин натријум и посебно рифампицин) су од клиничке важности. Одређени инхибитори протеазе и одређени антиретровирусни агенси повећавају (нпр. Индинавир) или смањују (нпр. Ритонавир) нивое активних супстанци комбинованих хормонских контрацептива у крви.
Друга врста интеракције је поремећај ентерохепатичне циркулације естрогена, што може довести до убрзаног излучивања активних супстанци и смањења ефикасности оралних контрацептива. Таква интеракција се примећује, на пример, када се лек (нпр. Колестирамин) комбинује са коњугатима жучног естрогена или када се смањује разградња коњугата цревним бактеријама (нпр. Након употребе неких антибиотика - ампицилина или тетрациклина).
Утврђено је смањење ефикасности контрацептивног ефекта уз истовремену употребу Цилест®-а и рифампицина, као и препарата од кантариона. Пријављене су интеракције са топираматом, барбитуратима, фенилбутазоном, фенитоин натријумом, карбамазепином. Могуће су интеракције са гризеофулвином, ампицилином (троглитазон) и тетрациклинима.
Утицај Цилест®-а на резултате лабораторијских испитивања
Орални контрацептиви могу ометати неке тестове ендокриних тестова и тестова функције јетре и тестове крви:
- Повећање концентрације протромбина и фактора ИИ, ВИИ, ВИИИ, ИКС, Кс, КСИИ и КСИИИ; смањење концентрације антитромбина 3; појачавање агрегације тромбоцита изазваних норадреналином.
- Повећање глобулина који веже хормоне штитасте жлезде (ТБГ), што доводи до повећања укупног нивоа хормона штитасте жлезде у крви, мерено као јод везан за протеине (ПБИ) и тироксина мерено хроматографијом на колони или радиоимунолошким тестом. Смањење уноса слободне тријодотиронинске смоле што одговара повећању ТБГ. Концентрација слободног тироксина остаје непромењена.
- Може доћи до повећања концентрације других протеина који се везују за серум.
- Повећање глобулина који веже полни хормон, што доводи до повећања укупног нивоа полних хормона у крви. Ипак, концентрације слободних, тј. Биолошки активних хормона се или смањују или остају непромењене.
- Може доћи до повећања холестерола липопротеина високе густине (ХДЛ) и укупног холестерола. Може доћи до повећања или смањења нивоа холестерола липопротеина мале густине (ЛДЛ) са смањењем односа ЛДЛ-Ц / ХДЛ-Ц и непромењених триглицерида. Наведени ефекти зависе од доза естрогена и гестагена и врсте гестагена.
- Толеранција глукозе може се погоршати.
- Током употребе оралних контрацептива може доћи до смањења нивоа фолне киселине у серуму. Ово може бити од клиничког значаја ако жена затрудни убрзо након прекида оралних контрацептива.
Дозирање и начин примене
Ефикасност оралних контрацептивних препарата
Када се користи тачно према упутствима без заборављања таблета, вероватноћа да затрудните је мања од 1% (тј. Мање од 1 трудноће на 100 жена које користе производ годину дана). Просечна стопа квара је 5% током прве године употребе. Вероватноћа да затрудни повећава се са сваком пропуштеном таблетом у том одређеном циклусу.
Употреба код одраслих
Да би се постигла максимална ефикасност контрацепције, таблете Цилест® треба узимати тачно онако како је прописано и у правилном редоследу, сваког дана у исто време, нпр. Пред спавање. Узимајте таблете сваки дан без паузе на следећи начин: Узимајте једну таблету једном дневно са водом, у исто време дана током 21 дана. Након узимања последње таблете, током 7 дана не треба узимати таблете. Ако не узимате лек, можете очекивати неко крварење, обично 2 до 4 дана након узимања последње таблете. На крају овог 7-дневног периода треба започети нови циклус узимања Цилест® таблета, чак и ако крварење није започело или није завршило.
У првом циклусу употребе, дозирање треба започети првог дана менструалног крварења (као што је горе описано). Лек треба узимати са водом у исто доба дана током 21 дана. Када се узима према препорукама, Цилест® има контрацептивни ефекат почев од првог дана узимања и током 7 дана не узимања таблета (између узастопних паковања препарата).
Деца
Сигурност и ефикасност Цилест®-а утврђена је код жена у репродуктивном добу. Лек се не сме користити код девојчица пре почетка менструације.
Старије особе
Не препоручује се за употребу жена у постменопаузалном периоду.
Почетак употребе Цилест®-а код жена које су претходно узимале други орални комбиновани (естроген-прогестогени) контрацептив.
При преласку са друге комбиноване оралне контрацептивне пилуле, употребу Цилест®-а треба започети у року од 1 до 7 дана од узимања последње таблете контрацептивног препарата коришћеног у претходном циклусу. Интервал између узимања последње таблете претходно коришћеног препарата и узимања прве таблете Цилест® не би требало да буде дужи од 7 дана. Ако постоји пауза дужа од 7 дана између узимања последње контрацепцијске пилуле у претходном циклусу и узимања прве таблете Цилест®, неопходно је користити ефикасан, додатни, нехормонски метод контрацепције. Треба га користити недељу дана, тј. Док не попијете седам таблета Цилест®.
Почетак употребе Цилест®-а код жена које су претходно узимале други орални (само прогестоген) контрацептив.
При преласку са контрацепције која садржи само прогестоген, Цилест® треба започети првог дана након узимања последње таблете претходно коришћеног препарата. Током првих 7 дана треба користити додатни нехормонски метод контрацепције.
Употреба Цилест® након порођаја
Жене које су одлучиле да не доје могу почети да користе оралне контрацептиве, укључујући Цилест®, не пре 3 недеље након порођаја (видети Тромбоемболијски и други васкуларни поремећаји и Трудноћа и дојење). Ако се одлучите да почнете да користите Цилест® касније од 21 дана након порођаја, лекар ће можда одлучити да ли је потребно првих 7 дана користити додатни, нехормонски метод контрацепције или Цилест® или треба сачекати са администрацијом Цилест® док прво менструално крварење.
Користите након побачаја
После абортуса пре 20 недеља трудноће, оралним контрацептивима се може започети одмах. Није потребно користити додатни метод контрацепције.
Након спонтаног побачаја у 20. недељи трудноће или касније, хормонални контрацептиви могу се започети 21. дан након побачаја или првог дана првог спонтаног менструалног крварења, шта год да се догоди пре. Нехормонални метод контрацепције треба истовремено користити током првих 7 дана првог циклуса. У изузетним случајевима, када постоје индикације за започињање ефикасне методе контрацепције одмах након побачаја, Цилест® треба започети током прве недеље побачаја. Треба узети у обзир повећани ризик од тромбоемболијских поремећаја у периоду непосредно након побачаја.
Поступак у случају да се таблете не узму на време
Ако заборавите да узмете таблету на време (не више од 24 сата између узимања сваке таблете), узмите пропуштену таблету чим се сетите. Узмите следећу таблету у заказано време. То значи да се у једном дану могу узети две таблете.
Ако се пропусте две таблете током прве или друге недеље циклуса, две таблете треба узети оног дана када се подсетник подсети, а две таблете следећег дана. Затим узимајте једну таблету дневно како се препоручује док се не потроше све таблете у паковању. Поред тога, додатни, ефикасни, нехормонски метод контрацепције треба користити сваки дан док се седма таблета не узима узастопно.
Ако две таблете нису узете у трећој недељи употребе препарата, немојте више узимати таблете из овог паковања, баците их и започните са узимањем таблета из следећег паковања истог дана. Поред тога, сваки дан треба користити додатни, ефикасни нехормонски метод контрацепције све док се седма таблета не узима узастопно.
Ако у прве три недеље употребе препарата нисте узели три таблете, немојте више узимати таблете из овог паковања, баците их и започните са узимањем таблета из следећег паковања истог дана. Поред тога, додатни, ефикасни нехормонски метод контрацепције треба користити сваки дан док се седма таблета не узима узастопно.
Пробојно крварење или уочавање
У случају пробојног крварења или уочавања мрља, контрацепцију треба наставити. Вероватније је да ће доћи до пробојног крварења употребом производа који инхибирају ниски ниво естрогена (овулација). Ова врста крварења често престаје након неколико циклуса. У случају сталних интерменструалних крварења, обратите се гинекологу.
У случају да током периода без таблета нема крварења (које се назива повлачењем), контрацептивне пилуле треба наставити. Ако је орална контрацепција правилно узета, одсуство крварења током периода без таблета не значи нужно трудноћу. Ипак, трудноћа се мора искључити.
Савет у случају повраћања
Ако се повраћање догоди у року од 3 сата од узимања таблете или ако озбиљна дијареја траје дуже од 24 сата, контрацептивна ефикасност препарата може бити смањена. Ако повраћање или дијареја брзо престану, ефикасна контрацепција ће се одржавати све док се истог дана узима друга таблета Цилест®. У случају повраћања или дијареје која траје 24 сата или више, контрацептивни ефекат се може смањити и треба користити додатни, нехормонски метод контрацепције до дана узимања седам таблета узастопно (дневно).
Предозирање
Симптоми опасни по живот због предозирања оралним контрацептивима нису описани. Предозирање може изазвати мучнину и повраћање, а код девојчица - вагинално крварење. Нема антидота и лечење треба да буде симптоматско.
Последице
Забележени су следећи нежељени ефекти при употреби оралних контрацептива (видети Посебна упозорења и мере предострожности при употреби).
- Кардиоваскуларни систем: артеријска хипертензија, инфаркт миокарда, поремећаји церебралне циркулације, дубока венска тромбоза, артеријска тромбоемболија, плућна емболија и друге блокаде.
- Тумори: бенигни тумори јетре, малигни тумори јетре, рак грлића материце, рак дојке.
-Јетра и жучни тракт: интрахепатична холестаза (холестаза), жучни каменци.
- Разно: јака главобоља, мигрена, оштећење видног нерва.
Остали нежељени ефекти
- Кардиоваскуларни систем: благи пораст крвног притиска, едеми.
- Репродуктивни систем: пробојно крварење, крварење, аменореја, одвикавање од крварења, промене у менструалном крварењу, повећана величина фиброида материце, кандидоза вагине, повећана ерозија грлића материце и секреција грлића материце.
- Дојке: осетљивост, галактореја, бол, повећање, смањење секреције млека када се користе одмах након порођаја.
- Пробавни тракт: мучнина, повраћање, грчеви у стомаку, гасови, колитис. Кожа: нодосумски еритем, осип, хлоазма, мултиформни еритем, акне, себореја, алопеција, хирзутизам (хирзутизам, хипертрихоза), пемфигоид (гестацијски херпес), промена боје која можда неће нестати након повлачења, хеморагичне ерупције.
- Јетра и билијарни тракт: жутица услед холестазе (холестатска), Буд-Цхиари-јев синдром.
- Очи: промена закривљености рожњаче (мацерација), нетолеранција контактних сочива, катаракта. Централни нервни систем: главобоља, промене расположења, депресија, раздражљивост, хореа. Поремећаји метаболизма: задржавање течности, промене тежине (повећање или смањење), поремећена толеранција глукозе, промене апетита.
- Остало: промене у сексуалном нагону (либидо), предменструални синдром, привремена неплодност, пролазна након прекида употребе препарата.
- Уринарни систем: бубрежна дисфункција, хемолитичко уремички синдром.
Обавестите свог лекара о појави ових или других нежељених ефеката.
Немојте користити препарат након истека рока употребе
Начин складиштења
Чувати у оригиналном паковању.
Чувати до 25 ° Ц.
Држати ван домашаја деце.
Доступни пакети
Директно паковање
Блистер који садржи 21 таблету
Колективно паковање
Мехурићи се пакују у картонске кутије.
Једна кутија садржи 1 или 3 блистера Цилест® таблета.
Одговорни ентитет
Јанссен - Цилаг Интернатионал НВ
Турнхоутсевег 30
Б - 2340 Беерсе
Белгија
Произвођач са којим се пушта серија медицинског производа
Јанссен Пхармацеутица НВ
Турнхоутсевег 30
Б - 2340 Беерсе
Белгија
За детаљније информације обратите се представнику носиоца дозволе:
Јанссен-Цилаг Полска Сп. золошки врт.
ул. Иззецка 24
02-135 Варшава
Датум издавања овог летака: 3. октобар 2007
УПОЗОРЕЊЕ! Летак са информацијама за пацијента налази се у паковању лека. Садржи информације за пацијента о правилној употреби лека.