Зафирон

1 капсула (1 доза за инхалацију) садржи 12 µг формотерол фумарата (као формотерол фумарат дихидрат). Препарат садржи лактозу.

поступак

Снажан лек који селективно стимулише β2-адренергичке рецепторе. Има бронходилатацијски ефекат код пацијената са реверзибилном опструкцијом дисајних путева. Ефекат се брзо успоставља (у року од 1-3 минута) и траје 12 сати након удисања. У терапијским дозама, ефекат на кардиоваскуларни систем је незнатан и јавља се само у ретким случајевима. Формотерол инхибира ослобађање хистамина и леукотриена који настају у плућима као резултат алергијске реакције. Препарат је ефикасан у спречавању бронхоспазма изазваног удисањем алергена, вежбања, хладног ваздуха, хистамина или метахолина. Након удисања појединачне дозе од 120 µг здравих добровољаца, формотерол се брзо апсорбује у плазму са максималним концентрацијама достигнутим 5 минута након удисања. Већи део дозе из инхалатора ће се прогутати, а затим апсорбовати из гастроинтестиналног тракта. Лек се везује за протеине плазме у 61-64%. Из тела се елиминише углавном метаболичким процесима. Главни процес биотрансформације је директна коњугација са глукуронском киселином, други - О-деметилација праћена коњугацијом са глукуронском киселином. Многи изоензими су катализатори метаболизма, што указује на малу вероватноћу интеракције са лековима. Лек и његови метаболити се у потпуности излучују из тела: око 2/3 оралне дозе се излучује урином, а 1/3 - фецесом.

Дозирање

Удисање. Ефекат бронходилататора траје 12 сати након удисања препарата. Третман одржавања, који се састоји од употребе лека два пута дневно, у већини случајева доприноси ублажавању бронхоконстрикције повезане са хроничним стањима, како дању тако и ноћу. Одрасли. Бронхијална астма. Третман одржавања: удисање садржаја 1-2 капсуле 2 пута дневно. Препарат треба прописати само као додатак инхалационом кортикостероиду. Максимална препоручена доза одржавања је 48 µг дневно. Ако је потребно, додатне 1-2 капсуле дневно могу се користити за смањење тежине симптома, све док максимална препоручена дневна доза (48 µг) није прекорачена. Ако су потребе за додатним дозама чешће (нпр. Више од 2 дана недељно), треба размотрити прелазак са третмана, јер то може указивати на погоршање процеса болести. Препарат се не сме користити за смањење тежине акутних симптома у нападу астме. У случају напада астме, треба користити β2-адренергички стимуланс кратког дејства. Спречавање бронхоспазма изазваног вежбањем или алергенима: удисање садржаја 1 капсуле најмање 15 минута пре вежбања или излагање алергену. За превенцију бронхоспазма код пацијената са озбиљном бронхоспазмом у анамнези могу бити потребне 2 капсуле. Код пацијената са упорном астмом клинички је индицирано да се препарат користи за спречавање бронхоспазма изазваног вежбањем или алергенима, али лечење астме такође треба да укључује терапија инхалационим кортикостероидом. Хронична опструктивна болест плућа. Третман одржавања: удисање садржаја 1-2 капсуле 2 пута дневно. Деца старија од 6 година. Бронхијална астма. Третман одржавања: удисање садржаја 1 капсуле 2 пута дневно. Препарат треба прописати само као додатак инхалационом кортикостероиду. Максимална препоручена доза је 24 µг дневно. Не сме се користити за смањење тежине симптома акутне астме. У случају акутног напада астме, треба користити β2-адренергички стимуланс кратког дејства. Спречавање бронхоспазма изазваног вежбањем или алергенима: удисање садржаја 1 капсуле најмање 15 минута пре вежбања или излагање алергену. Код пацијената са упорном астмом, клинички је индициран третман за спречавање бронхоспазма изазваног вежбањем или алергенима, али лечење астме такође треба да укључује терапију инхалационим кортикостероидом.

Индикације

Превенција и лечење бронхоконстрикције код пацијената са бронхијалном астмом као додатак терапији инхалационим кортикостероидима. За спречавање бронхоспазма изазваног удисањем алергена, хладним ваздухом или вежбањем. Превенција и лечење бронхијалне стенозе код пацијената са реверзибилном или иреверзибилном хроничном опструктивном плућном болешћу (ХОБП), укључујући хронични бронхитис и емфизем. Препарат побољшава квалитет живота код пацијената са ХОБП.

Контраиндикације

Преосетљивост на формотерол, лактозу (која садржи малу количину млечних протеина) или било коју помоћну супстанцу.

Превентивне мере

Формотерол није лек који је први избор за лечење астме. Када се лече пацијенти са астмом, требало би га користити само као додатак инхалационом кортикостероиду код пацијената чија астма није адекватно контролисана инхалационим кортикостероидима или код пацијената чије погоршање захтева лечење обема инхалационим кортикостероидима. као и лек дугог дејства који стимулише β2-адренергичке рецепторе. У студији са салметеролом, другим дуготрајним β2-адренергичким стимулансом, примећена је већа стопа смртности од астме код пацијената лечених салметеролом (13/13176) него код пацијената лечених плацебом (3/13179); Нису спроведене релевантне студије за формотерол. Формотерол се не сме примењивати код деце млађе од 6 година због недовољног клиничког искуства код ове групе пацијената. Код деце узраста 6-12 година, препоручује се употреба комбинованог препарата који садржи инхалациони кортикостероид и β2-адренергички стимулатор са дугим дејством, осим када је потребна одвојена употреба ових лекова. Препарат се не сме користити заједно са другим дуготрајним леком који стимулише β2-адренергичне рецепторе. Сваки пут када се препарат препоручује, треба проценити да ли пацијенти примају довољан антиинфламаторни третман. Пацијентима треба саветовати да наставе са узимањем антиинфламаторних лекова након започињања лечења, чак и ако се симптоми побољшају. Једном када се симптоми астме контролишу, може се размотрити постепено смањивање дозе; током периода смањења дозе важно је редовно надгледати пацијенте; треба користити најнижу ефикасну дозу. Клиничка испитивања показују већу учесталост озбиљних погоршања астме код пацијената који узимају препарат него код пацијената који примају плацебо, посебно код деце од 5 до 12 година. Ако симптоми трају или се повећава број доза које ублажавају симптоме, то обично указује на погоршање болести и управљање лечењем астме треба преиспитати. Лечење препаратом не треба започети или повећати дозу током погоршања астме. Не сме се користити за смањење тежине симптома акутне астме. Потреба за честим узимањем овог лека ради спречавања бронхоспазма изазваног вежбањем неколико пута недељно, упркос адекватној подршци, може бити симптом неадекватне контроле астме и може захтевати поновну процену терапије астме и усклађености пацијента. Препарат треба користити са опрезом и под контролом, а посебно узимајући у обзир препоручену дозу код пацијената са следећим болестима: исхемијска болест срца, аритмије (посебно у случају атриовентрикуларне блокаде треће фазе), тахиаритмије, тешка срчана инсуфицијенција или тешка декомпензована срчана инсуфицијенција, идиопатска субвалвуларна аортна стеноза, тешка хипертензија, анеуризма, феохромоцитом, опструктивна хипертрофична кардиомиопатија, хипертиреоза, познато или сумњиво продужење КТ интервала (КТц> 0,44 с). Због ризика од хипергликемијског ефекта, препоручује се додатно праћење глукозе у крви код пацијената са дијабетесом. Због ризика од хипокалемије, препоручује се посебан опрез код пацијената са озбиљном астмом, јер хипокалемија може бити погоршана хипоксијом и истовременим лечењем. У таквим ситуацијама препоручује се стално праћење нивоа калијума у ​​серуму. Након примене препарата, може се десити парадоксални бронхоспазам - давање лека треба одмах прекинути и започети други третман. Препарат садржи лактозу - не сме се користити код пацијената са ретким наследним проблемима интолеранције на галактозу, недостатком Лапп-ове лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе.

Нежељена активност

Клиничка испитивања показују већу учесталост озбиљних погоршања астме код пацијената који узимају препарат него код пацијената који примају плацебо, посебно код деце од 5 до 12 година. Често: главобоља, дрхтање мишића, лупање срца. Ретки: узнемиреност, анксиозност, нервоза, несаница, вртоглавица, тахикардија, бронхоспазам (укључујући парадоксални бронхоспазам), иритација ждрела, грчеви мишића, болови у мишићима. Ретко: реакције преосетљивости (као што су хипотензија, бронхоспазам, уртикарија, ангиоедем, пруритус, осип на кожи), хипокалемија, аритмије (нпр.атријална фибрилација, суправентрикуларна тахикардија, екстрасистоли), мучнина. Веома ретко: хипергликемија, дисгевзија, периферни едем, ангина, продужени КТ интервал. Поред тога, следећи нежељени ефекти су забележени у пост-маркетиншком искуству (учесталост није позната): кашаљ, осип, повишен крвни притисак, укључујући хипертензију. Употреба лекова који стимулишу β2-адренергичне рецепторе може повећати ниво инсулина, слободних масних киселина, глицерола и кетонских тела у крви. Помоћна супстанца лактоза садржи малу количину млечних протеина, што може изазвати алергијске реакције.

Трудноћа и дојење

Избегавајте употребу препарата током трудноће ако постоји сигурнији алтернативни лек. Формотерол може инхибирати пород опуштањем мишића материце. Није познато да ли се формотерол излучује у мајчино млеко. Мајке које узимају препарат не смеју да доје.

Коментари

Ако имате вртоглавицу или сличне нежељене ефекте, не бисте требали возити или руковати машинама.

Интеракције

Лек треба користити са опрезом код пацијената који узимају лекове као што су кинидин, дисопирамид, прокаинамид, фенотиазини, антихистаминици, МАО инхибитори, макролиди и трициклични антидепресиви или лекови који продужавају КТ интервал, јер могу повећати ефекте лекова који стимулишу адренергичне рецепторе на циркулаторни систем. Лекови који продужавају КТ интервал повећавају ризик од развоја вентрикуларних аритмија. Истовремена примена других симпатомиметика може повећати нежељене ефекте препарата. Истовремена примена деривата ксантина, стероида или диуретика може појачати могуће хипокалиемијске ефекте β2-адренергичких стимуланса. Хипокалемија може повећати осетљивост на аритмије код пацијената лечених гликозидима дигиталиса. Повећан је ризик од аритмија код пацијената који истовремено примају халогенизоване угљоводоничне анестетике. Употреба антихолинергика може појачати бронходилатацијски ефекат формотерола. Бета-блокатори могу ослабити или инхибирати дејство препарата. Из тог разлога, препарат се не сме користити са лековима који блокирају β2-адренергичне рецепторе (такође у облику капи за очи), осим ако је апсолутно неопходно давати их.

Цена

Зафирон, цена 100% ПЛН 114,47

Препарат садржи супстанцу: Формотерол фумарат