ПолфаŁодз Затоки лабораторије

1 таблета садржи: 200 мг ибупрофена и 30 мг псеудоефедрин хидрохлорида.

поступак

Препарат са комбинованим дејством ибупрофена - нестероидног антиинфламаторног лека и псеудоефедрина - симпатомиметика. Има аналгетички, антиинфламаторни и антипиретички ефекат и смањује загушења слузокоже горњих дисајних путева и смирује упалу носне слузнице, синуса и бронхија. Обе супстанце се брзо апсорбују из гастроинтестиналног тракта. Ибупрофен се апсорбује у преко 80%. Врхунски нивои серума јављају се 1-2 сата након примене под условима поста. Више од 90% је везано за протеине крвне плазме (углавном албумин). Полако продире у зглобне шупљине, максимална концентрација у синовијалној течности се јавља 5-6 сати након оралне примене, затим се полако смањује. Ибупрофен се углавном метаболише у јетри. 50-60% дозе се излучује урином као метаболити и њихови производи коњугације са глукуронском киселином. Т0,5 је 1,5-2 сата.Псеудоефедрин има деконгестиван ефекат на носну слузницу само 15-30 минута након примене. Максимална концентрација у серуму постиже се након 1,5-3 сата, Т0,5 је 5-8 сати и углавном се излучује урином у непромењеном облику са малим количинама метаболита који се формирају у јетри.

Дозирање

Усмено. Одрасли и деца> 12 година: почетна доза - 2 таблете, затим 1-2 таблете. сваких 4-6 х. Максимална дневна доза је 6 таблета. Не користити код деце 65 година), све док су функције бубрега и јетре нормалне; ако је оштећена функција бубрега или јетре, дозирање треба одредити појединачно. Не користити дуже од 3 дана без лекарске консултације.

Индикације

За акутну употребу за ублажавање симптома назалне опструкције и параназалних синуса повезаних са главобољом, болова повезаних са опструкцијом синуса и врућице због грипа или прехладе.

Контраиндикације

Преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу. Преосетљивост на НСАИЛ, укључујући ацетилсалицилну киселину; историја астме изазване аспирином, ангиоедема, бронхоспазма, ринитиса или уртикарије повезаних са узимањем ацетилсалицилне киселине или других НСАИД лекова. Тешка инсуфицијенција бубрега и / или јетре. Пептични чир на желуцу и / или дванаестопалачном цреву (активан или у анамнези); перфорација или крварење, такође са НСАИЛ. Тешка хипертензија. Хиперплазија простате. Феохромоцитом. Полипи у носу. Тешке болести кардиоваскуларног система, тахикардија, ангина. Тешка срчана инсуфицијенција (НИХА класа ИВ). Историја хеморагијског можданог удара или присуство фактора ризика који могу повећати вероватноћу хеморагичног можданог удара, на пример узимање вазоконстрикторних лекова или других деконгестива, било путем уста или назално. Трудноћа и дојење. Хеморагијска дијатеза и узимање антикоагуланса. Задржавање урина. Прекомерна активност штитасте жлезде. Глауком уског угла. Истовремена употреба других НСАИЛ, укључујући инхибиторе ЦОКС-2.

Превентивне мере

Потребан је опрез при примени препарата код пацијената са: оштећеном функцијом јетре и / или бубрега и кардиоваскуларним поремећајима (код пацијената са оштећеном функцијом бубрега треба примењивати ефикасне дозе, што је могуће ниже, уз истовремено праћење бубрежне функције); активан или у историји бронхијалне астме или алергије (узимање препарата може изазвати бронхоспазам); системски еритематозни лупус и мешовита болест везивног ткива (повећан ризик од развоја асептичног менингитиса); историја болести дигестивног тракта (улцерозни колитис, Црохнова болест - симптоми се могу погоршати); поремећаји срчаног ритма, високи крвни притисак, срчани удар или историја срчане инсуфицијенције (може доћи до задржавања течности); поремећаји згрушавања крви (ибупрофен може продужити време крварења); симптоми неуролошких поремећаја (мучнина, главобоља); дијабетес; опструкција врата бешике; стеноза пилоруса; бенигно повећање простате. Код пацијената старијих од 65 година постоји већи ризик од нежељених ефеката. Коришћењем најниже могуће терапеутске дозе за најкраће могуће време можете смањити ризик и / или тежину нежељених ефеката. У случају гастроинтестиналног крварења или улцерације, препарат треба одмах прекинути. Пацијентима који имају гастроинтестиналне болести у анамнези, посебно онима старијим од 65 година, треба саветовати да лекара обавесте о било каквим неуобичајеним гастроинтестиналним симптомима (посебно крварењу), посебно на почетку лечења. Потребан је опрез при примени препарата код пацијената који истовремено узимају друге лекове који могу повећати ризик од гастроинтестиналних поремећаја или могу повећати ризик од крварења, попут кортикостероида или антикоагуланса, попут варфарина (аценокумарол), или антиагрегационих лекова као што је ацетилсалицилна киселина. Употреба ибупрофена, посебно у високим дозама (2.400 мг / дан), може бити повезана са незнатно повећаним ризиком од артеријских тромбоемболијских догађаја (нпр. Инфаркт миокарда или мождани удар); мале дозе (нпр. ≤ 1.200 мг / дан) не повећавају ризик од артеријских тромбоемболијских догађаја. Код пацијената са неконтролисаном хипертензијом, конгестивном срчаном инсуфицијенцијом (НИХА ИИ-ИИИ), утврђеном исхемијском болешћу срца, периферним васкуларним болестима и / или цереброваскуларном болешћу, лечење ибупрофеном треба примењивати након пажљивог разматрања и избегавати високе дозе. (2400 мг / дан).Дуготрајно лечење такође треба пажљиво размотрити код пацијената са факторима ризика за кардиоваскуларне догађаје (хипертензија, хиперлипидемија, дијабетес мелитус, пушење), посебно ако су потребне високе дозе ибупрофена (2.400 мг / дан). Истовремена дуготрајна употреба различитих аналгетика може довести до оштећења бубрега са ризиком од бубрежне инсуфицијенције (поштапалне нефропатије). Озбиљне кожне реакције, попут акутне генерализоване егзантематске пустулозе (АГЕП), могу се јавити код псеудоефедринских препарата. Акутна пустуларна ерупција може се јавити у прва два дана лечења, заједно са повишеном температуром и бројним малим, обично невезикуларним, пустулама које се појављују на отеченим еритематозним лезијама и претежно у наборима коже, трупу и горњим удовима - пацијенте треба пажљиво надгледати. Ако се појаве симптоми попут грознице, еритема или појаве бројних малих места, лек треба прекинути и, ако је потребно, успоставити одговарајући третман. Озбиљне кожне реакције, од којих су неке опасне по живот, укључујући ексфолиативни дерматитис, Стевенс-Јохнсонов синдром и токсичну епидермалну некролизу, забележене су врло ретко у вези са употребом НСАИЛ. Највећи ризик од ових озбиљних реакција је на почетку лечења. Лек треба прекинути код првих симптома: кожни осип, лезије слузокоже или други симптоми преосетљивости. Као и код других лекова са стимулативним ефектом на ЦНС, постоји ризик од злоупотребе лекова псеудоефедрином. Токсични ефекти се могу јавити са повећаним дозама. Дуготрајна употреба може довести до тахифилаксије са повећаним ризиком од предозирања. Нагли прекид лечења може довести до депресије. Препарат може прикрити симптоме постојеће инфекције.

Нежељена активност

Мање често: диспепсија, бол у стомаку, мучнина, главобоља, уртикарија, пруритус. Ретки: дијареја, надимање, затвор, повраћање, гастритис, вртоглавица, несаница, узнемиреност, раздражљивост, умор, едем; у изолованим случајевима су забележени депресија, психотичне реакције и тинитус. Веома ретко: абнормалности крвне слике - анемија, леукопенија, тромбоцитопенија, панцитопенија, агранулоцитоза (први симптоми су врућица, грлобоља, површинска улцерација оралне слузнице, симптоми слични грипу, умор, крварење, нпр. Модрице, екхимоза, пурпура, крварење из нос); проблеми са јетром (нарочито код дуготрајне употребе), мултиформни еритем, Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза, столице сличне катрану, крваво повраћање, улцерозни стоматитис, погоршање колитиса и Црохнове болести, чир на желуцу и (или ) дуоденално крварење и перфорација (понекад опасне по живот, нарочито код старијих особа), дисурија, смањење излученог урина, бубрежна инсуфицијенција, бубрежна папиларна некроза, повећана серумска уреа, повећан натријум у крви (задржавање натријума) ); озбиљне реакције преосетљивости као што су отицање лица, језика и ларинкса, диспнеја, тахикардија - аритмије, хипотензија - нагло смањење крвног притиска, шок, погоршање астме и бронхоспазам; код пацијената са постојећим аутоимуним болестима (системски еритематозни лупус, мешовита болест везивног ткива) током лечења ибупрофеном, забележени су појединачни случајеви симптома који се јављају у асептичном менингитису као што су укоченост врата, главобоља, мучнина, повраћање, грозница, конфузија; оток, хипертензија, срчана инсуфицијенција повезана са лечењем високих доза НСАИЛ. Клиничка испитивања указују да употреба ибупрофена, посебно у високим дозама (2.400 мг / дан), може бити повезана са малим повећањем ризика од артеријских тромбоемболијских догађаја (нпр. Инфаркт миокарда или мождани удар). Нежељени ефекти псеудоефедрина: диспепсија, гастроинтестинални поремећаји, тешке кожне реакције укључујући акутну генерализовану пустуларну ерупцију (АГЕП), црвенило и осип, мучнина, повраћање, знојење, вртоглавица, жеђ, тахикардија, аритмије , немир, несаница, неконтролисано излучивање урина, слабост мишића, дрхтање, анксиозност, конфузија, халуцинације, тромбоцитопенија.

Трудноћа и дојење

Употреба препарата код трудница и током дојења је контраиндикована. Постоје докази да лекови који инхибирају циклооксигеназу (синтеза простагландина) могу оштетити плодност жена утичући на овулацију. Овај ефекат је пролазан и нестаје након завршетка терапије.

Коментари

Пацијенти чија припрема изазива нежељене ефекте и утиче на психофизичку спремност не би требало да управљају возилима или управљају машинама. Тестирање допинг супстанци може бити позитивно код псеудоефедрина.

Интеракције

Треба бити опрезан када се ибупрофен користи са следећим лековима: ацетилсалицилна киселина или други НСАИЛ (повећан ризик од нежељених ефеката); антихипертензивни лекови и диуретици (НСАИЛ могу смањити њихову ефикасност); антикоагуланси (НСАИЛ могу повећати ефекат лекова који смањују згрушавање крви, као што су варфарин, аценокумарол); литијум и метотрексат (НСАИЛ могу повећати ниво литијума и метотрексата у плазми, препоручује се надгледање литијума у ​​серуму); зидовудин (продужено време крварења); кортикостероиди (повећани ризик од гастроинтестиналних нежељених ефеката). Лек се не сме користити у комбинацији са МАОИ и у року од 14 дана након прекида примене овог инхибитора (ризик од хипертензивне кризе). Због повећаног ризика од вазоконстрикције и повишеног крвног притиска, не препоручује се истовремена употреба псеудоефедрина са: агонистима допаминских рецептора, дериватима ерготина (бромокриптин, каберголин, лисурид, перголид); допаминергични вазоконстрикторни лекови (дихидроерготамин, ерготамин, метилергометрин); линезолид; деконгестиви носне слузнице који се користе орално или интраназално (фенилефрин, ефедрин, фенилпропаноламин). Штавише, истовремена употреба са: супресорима апетита се не препоручује (псеудоефедрин може повећати њихов ефекат); психостимуланси попут амфетамина (псеудоефедрин може повећати њихов ефекат); антихипертензивни лекови, алфа-метилдопа, мекамиламин, резерпин, алкалоиди хеллеборе, гванетидин (псеудоефедрин може смањити њихов антихипертензивни ефекат); трициклични антидепресиви (псеудоефедрин теоретски може повећати ризик од високог крвног притиска и аритмија). Антациди повећавају брзину апсорпције псеудоефедрина, а каолин - смањује. Акутна хипертензивна реакција у периоперативном периоду може се јавити када се користе халогенирани анестетици, инхалациони анестетици уопште, и препоручује се да се прекид препарата прекине 24 сата пре планиране опште анестезије.

Цена

ПолфаŁодз лабораторије Затоки, цена 100% ПЛН 12,9

Препарат садржи супстанцу: Ибупрофен, псеудоефедрин хидрохлорид