Абактал®

1 амп. (5 мл) садржи 400 мг пефлоксацина у облику мезилата; лек садржи бензил алкохол и натријум метабисулфит.

поступак

Хемотерапеут из групе флуорокинолона. Механизам антимикробног дејства је да инхибира репликацију бактеријске ДНК. Организми који су обично подложни пефлоксацину (МИЦ ≤2 µг / мл): Есцхерицхиа цоли, Клебсиелла спп., Ентеробацтер спп., Протеус мирабилис, Протеус индоле-позитивни, Цитробацтер спп., Салмонелла спп., Схигелла спп., Хаемопхилус инфлуензацеаза, инфлуенца инфлуенца. , Неиссериа спп. Микроорганизми умерено осетљиви на пефлоксацин (2 µг / мл Серратиа спп., Псеудомонас аеругиноса, Ацинетобацтер спп., Мицопласма спп., Цхламидиа трацхоматис. Микроорганизми са наследном резистенцијом на пефлоксацин (МИЦ> 4 µг / мл) анаеробне бактерије, Стрептоцоццус спп., сплит пнеумонија, спирохете, Мицобацтериум туберцулосис 20-30% пефлоксацина везано је за протеине плазме. Брзо се дистрибуира у телесним течностима и органима. У великој мери се метаболише у јетри и излучује непромењено и као метаболити у урину (60%) и фецесу (40%). Т0,5 у фази елиминације након појединачне дозе износи 10,5 сати и повећава се на 12,3 сата након поновљене примене. абнормалне функције јетре, плаземски клиренс пефлоксацина је значајно смањен, што такође резултира продуженим биолошким полуживотом.

Дозирање

Интравенозно. Одрасли: 400 мг на 12 сати; пуна доза од 800 мг даје се на почетку терапије како би се брже постигли ефикасни нивои у крви. У превенцији инфекција повезаних са хируршким поступцима: 400-800 мг 1 сат пре поступка. Посебне групе пацијената. Код пацијената са тешком инсуфицијенцијом јетре: 8 мг / кг телесне тежине. (код жутице - свака 24 сата; у случају асцитеса - сваких 36 сати; код жутице са истовременим асцитесом - сваких 48 сати). Старим пацијентима треба давати ниже дозе пефлоксацина; доза оптерећења од 400 мг два пута дневно препоручује се 1. дана, а 200 мг два пута дневно наредних дана. Није потребно прилагођавање дозе код пацијената са оштећеном функцијом бубрега. Пефлоксацин се не уклања хемодијализом, па после довршетка дијализе није потребна додатна доза и даје се као спора једночасовна интравенска инфузија. Садржај ампуле (400 мг) треба разблажити са 250 мл 5% раствора глукозе. Због некомпатибилности са фармацеутским производима, не разређујте или мешајте препарат са растворима који садрже Цл-.

Индикације

Лечење следећих инфекција изазваних микроорганизмима осетљивим на пефлоксацин: инфекције респираторног тракта; инфекције мокраћних путева; инфекције уха, носа и грла; инфекције гастроинтестиналног и билијарног тракта; инфекције костију и зглобова; инфекције коже; сепса и ендокардитис; менингеалне инфекције. Пефлоксацин је ефикасан у лечењу инфекција, и када се користи самостално и у комбинацији са другим антибиотицима. Такође је ефикасан у лечењу и превенцији инфекција код пацијената са ослабљеним имунитетом.

Контраиндикације

Преосетљивост на пефлоксацин или било коју помоћну супстанцу. Лек је контраиндикован код пацијената који су у прошлости имали озбиљну алергијску реакцију на било који други кинолонски антибиотик; код пацијената код којих је употреба кинолона у прошлости оштетила тетиву. Недостатак глукозе-6-фосфат дехидрогеназе. Болести ЦНС (епилепсија, атеросклероза церебралних крвних судова). Деца и адолесценти млађи од 18 година (одрастање због ризика од тешке артропатије, посебно великих зглобова). Трудноћа и дојење.

Превентивне мере

Због ризика од тендинитиса, са посебним опрезом треба поступати код ризичних пацијената (старији - употребљавати само након одмеравања користи / ризика; пацијенти са тендинитисом у анамнези; пацијенти лечени кортикостероидима; пацијенти који се подвргавају интензивним физичким вежбама). Лечење пефлоксацином треба прекинути ако се појаве симптоми тендинитиса (бол или оток у пределу Ахилове тетиве); ослободите оболеле тетиве и ојачајте подупирачем или потпетицом, чак и ако је оштећење једнострано; препоручује се консултација са специјалистом. Због ризика од анеуризме и дисекције аорте, код пацијената у ризику, лек користе само након пажљиве процене користи и ризика и након разматрања других терапијских могућности; Фактори који предиспонирају анеуризме и дисекције аорте укључују: позитивну породичну историју анеуризме, претходну анеуризму или дисекцију аорте, Марфанов синдром, васкуларни Ехлерс-Данлос-ов синдром, Такаиасу-ов артеритис, артеритис џиновских ћелија, Бехетову болест, хипертензију и атеросклерозу. Пацијентима треба саветовати да хитно потраже медицинску помоћ у одељењу за хитне случајеве у случају изненадног појаве јаких болова у стомаку, грудима или леђима. Користите са опрезом код пацијената са миастенијом гравис; са историјом напада или са факторима који фаворизују појаву напада; Старије особе; са оштећеним церебралним протоком, променама у структури мозга или са можданим ударом; са оштећењем јетре (неопходно је смањење дозе). Ако се развију симптоми неуропатије, пефлоксацин треба прекинути да би се спречио развој упорне болести. Дијареја, нарочито ако је тешка, упорна и / или крвава која се јавља током или после лечења пефлоксацином (чак и након неколико недеља), може бити симптоматологија болести повезане са инфекцијом Цлостридиум диффициле; треба размотрити могућност псеудомембранозног колитиса. Ако се сумња или потврди ЦДАД, употреба препарата треба одмах прекинути и одмах започети одговарајуће лечење. Употреба антиперисталтичких лекова је контраиндикована у овој клиничкој ситуацији. Пефлоксацин може изазвати реакције фотосензибилности; Пацијентима треба саветовати да избегавају излагање сунчевој светлости и УВ зрачењу током узимања пефлоксацина и најмање 4 дана након престанка лечења. Ако се јаве поремећаји вида или било који негативни ефекти на органе вида, пацијент треба одмах да се обрати офталмологу. Забележени су случајеви продужења КТ интервала уз употребу других флуорокинолонских средстава. Лечење пефлоксацином треба прекинути у случају преосетљивости и алергијских реакција (укључујући анафилактичке реакције); треба применити одговарајуће медицинско управљање. Пријављена је хипогликемија, посебно код пацијената са дијабетесом који се истовремено лече оралним хипогликемијским средством (нпр. Глибенкламидом) или инсулином; овим пацијентима се препоручује блиска контрола гликемије. Забележене су хемолитичке реакције код пацијената са недостатком Г-6-ПД лечених флуорокинолонима. Иако није било извештаја о хемолизи након употребе пефлоксацина, треба избегавати примену пефлоксацина код пацијената са недостатком овог ензима и применити алтернативну терапију ако је могуће. Међутим, ако је примена пефлоксацина неопходна, пацијенте треба надгледати због хемолизе. Употреба (нарочито дуготрајна) пефлоксацина, као и код других антибиотика, може проузроковати прекомерни раст неподложних микроорганизама. Неопходно је проверити здравље пацијента. Ако се током лечења развије секундарна инфекција, треба предузети одговарајуће мере. Лек садржи бензил алкохол (45 мг / 5 мл).

Нежељена активност

Често: несаница, бол у стомаку, мучнина, повраћање, уртикарија, артралгија, мијалгија. Мање често: еозинофилија, вртоглавица, главобоља, дијареја, фотосензибилност. Ретки: тромбоцитопенија, халуцинације, раздражљивост, псеудомембранозни колитис; повећани нивои аминотрансфераза, алкалне фосфатазе, хипербилирубинемије; еритем, свраб. Веома ретко: фотонихолиза (одвајање ноктију од плаценте), акутна бубрежна инсуфицијенција. Непознато: анемија, леукопенија, панцитопенија, ангиоедем, анафилактички шок, конфузија, конвулзије, конфузија, интракранијална хипертензија (нарочито код младих пацијената након дуготрајне употребе пефлоксацина, у већини случајева без нежељених ефеката након укидања пефлоксацина и одговарајућег лечења), миоклонус, ноћне море, парестезије, сензорна и сензомоторна неуропатија, погоршање миастеније гравис, васкуларна пурпура, мултиформни еритем, Стевенс-Јохнсон синдром, Лиеллов синдром, тендинитис, пукнуће тетива, излив зглоба. Употреба флуорокинолона (примењује се системски и инхалацијом) може повећати ризик од анеуризме и дисекције аорте, посебно код старијих особа.

Трудноћа и дојење

Због ограничених података, употребу пефлоксацина током трудноће треба избегавати. Оштећење зглобова примећено је код деце која су лечена кинолоном, али нема извештаја о болестима зглобова након излагања пефлоксацину у феталном периоду. Због потенцијалног ризика од оштећења зглобова, не бисте требали дојити током лечења (пефлоксацин прелази у мајчино млеко у великим количинама). Перорални пефлоксацин примењен у супратерапијским дозама узрокује поремећаје сперматогенезе код пацова и паса. Међутим, нису опажени ефекти на репродуктивне перформансе (парење и плодност) код пацова. Нема података о плодности код људи.

Коментари

Пефлоцасцин нема или занемарљиво утиче на способност управљања возилима или рада са машинама. Пацијенти не би смели возити или руковати машинама ако имају грчеве, главобољу или вртоглавицу, конфузију или дезоријентацију.

Интеракције

Истовремена употреба пефлоксацина и теофилина може проузроковати благо повећање серумске концентрације теофилина и, последично, проузроковати његове нежељене ефекте, у ретким случајевима опасним по живот или смрт. Током истовремене терапије треба надгледати ниво теофилина у серуму и по потреби смањити дозу. Истовремена употреба пефлоксацина и варфарина може повећати његов антикоагулантни ефекат. Било је много извештаја о појачаном дејству оралних антикоагуланса код пацијената који су примали антибактеријска средства, укључујући флуорокинолоне. Ризик ће варирати у зависности од врсте инфекције, старости и општег стања пацијента, па је тешко проценити у којој мери флуорокинолонски антибиотик доприноси повећању ИНР; препоручује се често праћење ИНР током и убрзо након истовремене употребе пефлоксацина и оралног антикоагуланта. Треба избегавати истовремену употребу пефлоксацина и кортикостероида због ризика од тендинитиса.Тест за опиоиде у урину може резултирати лажно позитивним резултатом код пацијената који се лече пефлоксацином. Можда ће бити потребно користити специфичније методе одређивања. Пефлоксацин не омета одређивање глукозе у урину.

Цена

Абактал®, цена 100% ПЛН 56,82

Препарат садржи супстанцу: Пефлоксацин