1 таблета садржи 100 мг пентаеритритил тетранитрата у облику разблажења лактозе од 33,3%. Препарат садржи лактозу и сахарозу.
Име | Садржај пакета | Активна супстанца | Цена 100% | Последња измена |
Галпент | 30 ком, сто | Пентаеритхритил тетранитрате | 8.44 ПЛН | 2019-04-05 |
поступак
Лек из групе органских нитрата. Пентаеритритил тетранитрат је пролек. Механизам дејства повезан је са ослобађањем слободних радикала азотног оксида НО, углавном у васкуларним глатким мишићним ћелијама, васкуларном ендотелу и тромбоцитима. Нитрати смањују потражњу миокарда за кисеоником, шире крвне судове, најјаче у капацитивном венском систему, великим субендокардијалним коронарним артеријама и артериолама изнад 100 µм. Ово омогућава прерасподелу крви у колатералну циркулацију исхемијске зоне и побољшава снабдевање крвљу у субендокардију, спречава грчеве и уклања спазме спонтаних коронарних артерија и ексцентричне стенозе. Након оралне примене, пентаеритритил тетранитрат се метаболише у пентаеритритил тринитрат, који се апсорбује 60-70%. Пентаеритритил тринитрат прво пролази кроз јетру и црвене крвне ћелије до деривата ди- и мононитрата, који се делимично излучују у жучи у црева након коњугације са гликоронском киселином. У цревима се одвија цепање глукуронске киселине, а слободни деривати се апсорбују у црево, продужавајући фармаколошку активност лека. Храна смањује апсорпцију лекова. Почетак дејства се јавља у року од 20-60 минута и траје око 12 сати. Метаболити се углавном излучују урином. После једнократне оралне примене 100 мг пентаеритритол тринитрата Т0,5 је 10 минута.
Дозирање
Усмено. Одрасли: Обично 100 мг једном дневно, ујутру или увече. Код неких пацијената може бити препоручљиво повећати дозу на 100 мг два пута дневно. У литератури се дозе од 50 до 80 мг користе 2 до 3 пута дневно (сваких 12 до 8 сати), ређе 100 мг 3 пута дневно. Биорасположивост пентаеритритол тетранитрата може се повећати код пацијената са отказивањем јетре и бубрега и код старијих особа. Нема недвосмислених података који указују да код старијих пацијената и пацијената са бубрежном и јетрном инсуфицијенцијом долази до повећања биорасположивости нитрата - препоручује се опрез и одговарајуће смањење дозе за сваког пацијента, у зависности од стадијума затајења ових органа. Треба избегавати нагли прекид лека (осим врло ретке алергије); у случају прекида примене, препоручује се постепено смањивање доза. Препарат се не користи код деце. Посебне групе пацијената. Код старијих особа и код пацијената са напредном инсуфицијенцијом јетре или бубрега, препоручљиво је започети терапију, према литератури, са дозом од 50 мг и повећати дозу под контролом. Начин давања. Препоручује се узимање лека најмање 1/2 сата пре оброка или 1 сат након оброка.
Индикације
Стабилна исхемијска болест срца.
Контраиндикације
Преосетљивост на пентаеритритил тетранитрат, друге нитрате или било коју помоћну супстанцу. Шок, хипотензија (укључујући ону повезану са хиповолемијом). Срчани удар са ниским притиском пуњења (посебно десне коморе). Хипертрофична кардиомиопатија која ограничава одводни тракт леве коморе. Стеноза митралног вентила, стеноза левог артеријског излаза. Тампонада срца. Констриктивни перикардитис. Плућно срце. Повећани интракранијални притисак, укључујући мождани удар и кранијалну трауму. Тешка анемија. Глауком уског угла. Трудноћа и дојење. Деца. Код људи који узимају пентаеритритол тетранитрат и друге нитрате, силденафил је апсолутно контраиндикован због појаве нежељених ефеката, уз озбиљно смањење крвног притиска, који су опасни по живот.
Превентивне мере
Треба га користити са опрезом код пацијената са хипотироидизмом. Потребан је опрез код постепеног повећања дозе код старијих особа и код пацијената са напредном инсуфицијенцијом јетре или бубрега, услед нижег метаболизма пентаеритритил тетранитрата у првом пролазу, као и смањења излучивања активних метаболита лека: пентаеритритил динитрата и пентаеритритил мононитрата. бубрег - са повећаном биорасположивости лека и могућношћу нежељених ефеката - углавном хипотензије. Алкохол повећава дејство нитрата на снижавање крвног притиска. Истовремена употреба пентаеритритол тетранитрата и других вазодилататора, бета блокатора, антагониста калцијума, АЦЕ инхибитора и блокатора АТ1 рецептора, диуретика, других антихипертензивних лекова, неуролептика и трицикличних антидепресива може изазвати нежељену изненадну хипотензију са клиничким знацима хипотензије . Ако је неопходна комбинована терапија, дозу треба започети са малим дозама и постепено повећавати под строгим надзором. Због садржаја сахарозе и лактозе, пацијенти са ретким наследним проблемима који се односе на интолеранцију на фруктозу или галактозу, малапсорпцију глукозе-галактозе или недостатак сахаразе-изомалтазе, Лапп-ов недостатак лактазе не би требало да узимају препарате.
Нежељена активност
Врло често: главобоља. Често: вртоглавица, ортостатска хипотензија, хипотензија (нарочито код пацијената са хипертензијом), повећан интракранијални и интраокуларни притисак, слабост. Ретко: мучнина, повраћање, болови у стомаку, рефлексна тахикардија, пролазно црвенило лица, реакције преосетљивости. Веома ретко: кожне алергијске реакције; хипотензија са несвестицом, несвестицом или рефлексном брадикардијом - углавном због нитроглицерина - може се јавити код посебно осетљивих пацијената, под дејством алкохола или узимања паралелних вазодилататора. Непознато: розацеа и еритродерма (обилно црвенило и обично обилно пилинг). Метхемоглобинемија је примећена тек након примене интравенских нитрата. После примене терапијске дозе сублингвалног или интравенског нитроглицерина, примећени су нагли пад крвног притиска и несвестица до губитка свести, као и брадикардија, која може довести до срчаног застоја, на почетку лечења; ова реакција није примећена након примене пентаеритритил тетранитрата.
Трудноћа и дојење
Припрема је контраиндикована током трудноће и дојења.
Коментари
Код неких пацијената постоји могућност главобоље, вртоглавице, ортостатске хипотензије и синкопе (најчешће на почетку терапије). Код ових пацијената препоручује се посебан опрез и контрола одговора (појединачна доза). Пацијенте треба обавестити да ако имају такве симптоме, не би смели возити или руковати машинама.
Интеракције
Истовремена примена дифенхидрамина са пентаеритритил тетранитратом значајно (6 пута) повећава концентрацију активног метаболита - пентаеритритил мононитрата. Пентаеритритил тетранитрат, када се користи са дихидроерготамином, повећава ниво у плазми - узрокујући пораст крвног притиска. Нестероидни антиинфламаторни лекови могу смањити ефекат нитрата. Апсолутно је контраиндиковано узимање силденафила и других инхибитора фосфодиестеразе док се користе пентаеритритол тетранитрат и други нитрати (укључујући сублингвални нитроглицерин), због појачавања ефеката органских нитрата и других НО донора, са озбиљном хипотензијом (срчани удар, мождани удар, изненадна смрт) ), посебно код пацијената након срчаног удара, можданог удара, са срчаним аритмијама.
Цена
Галпент, цена 100% ПЛН 8,44
Препарат садржи супстанцу: Пентаеритритил тетранитрат
Надокнађени лек: НЕ