Халоперидол Унион

1 мл (20 капи) раствора садржи 2 мг халоперидола (и 150 мг етанола 96% в / в).

поступак

Неуролептички лек који припада групи деривата бутирофенона. Има снажно антипсихотично и седативно дејство. Смањује анксиозност, агресивност, психомоторну агитацију, склоност ка халуцинацијама и заблудама. Халоперидол је моћан антагонист централних и периферних допаминергичких рецептора. Има антихолинергична својства, а такође се везује за опиоидне рецепторе. Добро се апсорбује из гастроинтестиналног тракта, достижући Цмак у крви 3-6 сати након примене. Око 92% је везано за протеине плазме. Излучује се приближно 40% урином и 15% фецесом. Т0,5 је 12-37 х. Халоперидол прелази крвно-мождану баријеру.

Дозирање

Орално, појединачно у зависности од клиничког стања. Одрасли. Шизофренија, друге психозе, манија и хипоманија, поремећаји понашања: почетна доза за умерене симптоме је 0,75-1,5 мл раствора (15-30 капи) 2-3 пута дневно. У случају озбиљних симптома или код пацијената који не реагују, почетна доза је 1,5-2,5 мл (30-50 капи) 2 или 3 пута дневно. Ако је потребно, доза се може постепено повећавати на 15 мл (300 капи) дневно. Након контроле симптома, доза се може постепено смањивати на најнижу могућу дозу одржавања. Уобичајена доза одржавања је 2,5-5 мл (50-100 капи) дневно. Избегавајте смањење дозе пребрзо. Синдром Гиллес де ла Тоуретте, тикови: почетна доза је 0,75 мл (15 капи) 3 пута дневно. Доза одржавања је 5 мл (100 капи) дневно. Старији, ослабљени или људи који су раније искусили нежељене ефекте неуролептичких лекова могу захтевати ниже дозе халоперидола. Почетну дозу халоперидола треба преполовити, а затим постепено повећавати док се не постигне терапеутски ефекат. Код старијих особа са органским оштећењем мозга, дозе треба преполовити. Код пацијената са оштећеном функцијом јетре или бубрежном инсуфицијенцијом, дозе лека треба смањити или повећати интервал између доза. Деца старија од 3 године и адолесценти. Поремећаји понашања, дечија шизофренија: дневна доза је 0,025-0,050 мг / кг. (половину укупне дозе треба дати ујутру, а другу половину увече). Максимална доза је 10 мг халоперидола дневно, односно 5 мл (100 капи) дневно. Гиллес де ла Тоуретте синдром: доза одржавања за већину пацијената је до 5 мл (100 капи) дневно. Начин примене. Препарат треба давати заједно са храном и пићем. Можете га послужити са млеком, водом или соковима (нпр. Сок од поморанџе, јабуке или парадајза); не сме се примењивати са чајем и кафом који узрокују таложење халоперидола или са сирупом који садржи литијум цитрат.

Индикације

Одрасли: шизофренија (лечење симптома и спречавање њиховог поновног појаве), друге психозе (нарочито параноичне), манија и хипоманија, поремећаји у понашању (агресија, хиперактивност и самоосакаћивање код ментално хендикепираних особа и код пацијената са органским оштећењем мозга), синдром Гиллес де ла Тоуретте а и тикови значајно ремете функционисање. Деца: поремећаји у понашању - посебно агресивно понашање и прекомерна покретљивост, Гиллес де ла Тоуретте синдром, дечија шизофренија.

Контраиндикације

Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу. Коматозне државе. Депресија ЦНС-а. Оштећење ганглија базе мозга. Паркинсонова болест (лекове за паркинсонизам треба започети након заустављања халоперидола). Клинички значајна срчана дисфункција, продужење КТц-а, историја вентрикуларних аритмија или торсадес де поинтес, брадикардија или срчани блок ИИст. или 3. степен, неконтролисана хипокалемија, употреба других лекова који продужавају КТ интервал.

Превентивне мере

Треба бити опрезан код употребе препарата код пацијената са оштећеном функцијом штитне жлезде, феохромоцитомом, оштећењем мозга, епилепсијом и код пацијената који заустављају алкохол (пацијенти треба да буду подвргнути редовном клиничком праћењу). Користите са опрезом код пацијената са оштећеном функцијом јетре или бубрежном инсуфицијенцијом. Пре започињања употребе халоперидола код особа којима прети ризик од вентрикуларних аритмија, треба размотрити однос користи и ризика, посебно код пацијената са: срчаним обољењима, изненадном породичном смрћу и / или продужењем КТ интервала, декомпензованим поремећајима електролита (као што су хипокалемија, хипокалцемија) , после субарахноидне хеморагије, зависно од алкохола, неухрањена (нарочито на почетку лечења док се не постигне стабилно стање халоперидола у крви). Користите са опрезом код пацијената чији је метаболизам ЦИП2Д6 спорији и током лечења инхибиторима цитокрома П450. Треба избегавати истовремену употребу других антипсихотика.ЕКГ тестирање препоручује се свим пацијентима пре почетка лечења, посебно код старијих пацијената са анамнезом или породичном анамнезом дисфункције срца. Потребу за ЕКГ испитивањем током континуираног лечења халоперидолом треба размотрити појединачно за сваког пацијента. Ако се КТ интервал продужи, дозу треба смањити, а халоперидол не треба користити ако КТ интервал прелази 500 мс. Препоручује се периодично праћење електролита, посебно код пацијената који примају диуретике или са основним здравственим стањем. Код пацијената са шизофренијом, одговор на лечење антипсихотицима може бити одложен. Симптоми болести могу потрајати недељама или месецима да би се развили када се лекови зауставе. Халоперидол се не сме користити сам у случајевима када је депресија доминантан симптом. Халоперидол се може користити са антидепресивима у условима у којима коегзистирају депресија и психоза. Препарат садржи 18% в / в етанола (150 мг етанола / мл раствора), тј. До 2 г етанола за максималну дозу за одрасле - 30 мг халоперидола (15 мл раствора) и до 0,7 г етанола за максималну дозу за децу - 10 мг халоперидола (5 мл раствора). Количина етанола садржана у 15 мл раствора одговара 55 мл пива (5% в / в) или 23 мл вина (12% в / в). Због садржаја етанола, препарат треба користити са опрезом код трудница или дојиља, деце и у ризичним групама, као што су пацијенти са болестима јетре или епилепсијом. Припрема је штетна за људе који пате од алкохолизма.

Нежељена активност

Ретки: несаница, анксиозност, узнемиреност, сомноленција, седација, депресија, бол и вртоглавица, конфузија, напади, погоршање психотичног стања, пораст крвног притиска, продужење КТ интервала, торсадес де поинтес, вентрикуларна аритмија (укључујући вентрикуларну фибрилацију) вентрикуларна тахикардија), едеми, осип на кожи (укључујући уртикарију), мултиформни еритем, ексфолиативни дерматитис, жутица, холестатски хепатитис, пролазна дисфункција јетре без жутице, приапизам, промене тежине, пирексија (повезана са развојем неуролептичног малигног синдрома) ), смањена телесна температура. Веома ретко: фотосензибилност коже, агранулоцитоза, тромбоцитопенија, пролазна леукопенија, реакције преосетљивости (укључујући анафилактичку реакцију). Непознати: екстрапирамидални симптоми (повећани тонус мишића, хиперсаливација, успореност покрета, дрхтање, маскираност лица, акатизија, дистонија, напади компулзивне ротације ока, дистонија ларинкса), тупост и успореност, главобоља и вртоглавица, парадоксалне реакције ( узнемиреност или несаница), мучнина, губитак апетита, затвор, пробавне сметње, хиперпролактинемија, галактореја, олигоменореја, аменореја, гинекомастија, еректилна дисфункција и ејакулација, хипогликемија, неодговарајуће лучење антидиуретског хормона (Сцхвартз-Барттер синдром, синдром ниског крвног притиска, синдром ниског крвног притиска, код старијих пацијената), тахикардија, сува уста, саливација, замагљен вид, задржавање урина, прекомерно знојење. Тердивна дискинезија се може јавити код пацијената на дуготрајном лечењу халоперидолом, посебно након прекида лека. Може се јавити акутна дискинезија, примећују се: затезање очију, нападаји обавезног погледа, нехотични покрети вилице, вирење језика, поремећаји говора, дисфагија, отежано дисање. Ако се појаве горе наведени симптоми, лечење треба одмах прекинути. Појава ових нежељених ефеката уско је повезана са трајањем лечења и употребљеном дневном дозом, стога се препоручује употреба халоперидола у минималној ефикасној дози у најкраћем могућем периоду, осим ако не постоји потреба за дуготрајном употребом овог лека у лечењу шизофреније. Утврђено је да нехотични покрети језика могу бити рани симптом касне дискинезије. Престанак употребе препарата када се примети овај нежељени ефекат омогућава вам да избегнете развој пуних симптома касне дискинезије. Неуролептички малигни синдром (моторичка инхибиција, повећани тонус скелетних мишића уз дрхтање и нехотичне покрете, акатизија, грозница централног порекла, бледило, појачано знојење, слињење, тахикардија, убрзано дисање, осцилације крвног притиска, оштећење свести, кома и пораст нивоа ЦПК у серуму) - у случају синдрома, лек треба прекинути. Халоперидол, чак и у малим дозама код пацијената осетљивих на лек (нарочито без психоза), може да изазове субјективна осећања - тупост и успореност, главобољу и вртоглавицу или парадоксалне реакције (узнемиреност или несаница). Било је и случајева изненадне необјашњиве смрти. Ови ефекти могу бити чешћи код високих доза халоперидола, након интравенске примене и код пацијената са предиспозицијом. У врло ретким случајевима, код пацијената на високим дозама антипсихотика, изненадно повлачење резултирало је акутним симптомима повлачења (мучнина, повраћање, несаница, па чак и рецидив). Подаци о безбедности употребе халоперидола код деце указују на ризик од екстрапирамидних симптома, тардивне дискинезије и седације.

Трудноћа и дојење

Лек се може користити током трудноће само у случајевима када је корист за мајку већа од потенцијалног ризика за фетус. Примењена доза треба да буде што је могуће мања, а време лечења што краће. Халоперидол се излучује у мајчино млеко. Постоје изоловани извештаји о екстрапирамидним симптомима код беба које су дојиле мајке које су узимале халоперидол. Током дојења треба размотрити употребу лека, узимајући у обзир ризик од нежељених ефеката код детета.

Коментари

Препоручује се постепено повлачење лека. Припрема може ограничити психофизичку спремност. Током његове употребе, пацијент треба да избегава управљање возилима и руковање машинама, због могућности прекомерне седације и поремећаја будности, посебно у почетном периоду употребе лека у великим дозама.

Интеракције

Халоперидол појачава ефекте алкохола и лекова који инхибирају о.у.н (хипнотици, седативи, опиоидни аналгетици, барбитурати). Појачава дејство на о.у.н. ако истовремено користите и метилдопу. Халоперидол се може супротставити епинефрину и другим симпатомиметичким агенсима и може преокренути ефекте адренолитичких лекова попут гванетидина. Истовремена употреба са литијумовим солима повећава ризик од симптома неуротоксичности. У ретким случајевима забележен је комплекс симптома који подсећају на енцефалопатију (збуњеност, дезоријентација, главобоља, вртоглавица и сомноленција) након употребе препарата који садрже литијум и халоперидол. Да ли је реч о случајевима неуролептичног малигног синдрома или их је изазвао литијум, није утврђено. Ако се истовремено примењује халоперидол и литијум, треба применити најнижу ефикасну дозу халоперидола, а концентрацију литијума треба надгледати и одржавати испод 1 ммол / л. Ако се појаве симптоми синдрома сличног енцефалопатији, ове лекове треба одмах прекинути. Халоперидол може смањити ефекат леводопе или других лекова који се користе код Паркинсонове болести - тим лековима треба започети након заустављања халоперидола. Инхибира уклањање трицикличних антидепресива. Због снижавања прага напада за халоперидол, треба размотрити потребу за повећањем доза истовремених АЕД. Флуоксетин, буспирон и кинидин повећавају концентрацију халоперидола у плазми. Када се ови лекови користе са халоперидолом, препоручује се праћење нивоа у плазми и евентуално смањење дозе. Инхибитори цитокрома П450, посебно ЦИП2Д6, могу повећати концентрацију халоперидола. Карбамазепин, фенобарбитал и рифампицин смањују концентрацију халоперидола у плазми (дозу халоперидола треба повећати; када се прекине комбинована терапија са овим лековима, можда ће бити потребно прилагодити дозе халоперидола). Истовремена употреба халоперидола и лекова који продужавају КТ интервал могу додатно продужити КТ интервал - ова врста комбиноване терапије се не препоручује. Употреба халоперидола и лекова који могу изазвати електролитне поремећаје могу повећати ризик од вентрикуларних поремећаја. Халоперидол је антагонист фениндиона.

Цена

Халоперидол Униа, цена 100% 4,52 ПЛН

Препарат садржи супстанцу: Халоперидол