Иаснал К-Таб

1 таблета прах. садржи 5 мг или 10 мг донепезил хидрохлорида; табл. прах. садрже лактозу. 1 таблета ородисперзибилни (К-Таб) садржи 5 мг или 10 мг донепезил хидрохлорида; табл. К-табови садрже аспартам, глукозу, сахарозу и сорбитол.

поступак

Специфични и реверзибилни инхибитор ацетилхолинестеразе - главне холинестеразе у мозгу. Код пацијената са Алзхеимеровом болешћу, лек у терапијским дозама инхибира активност ензима за око 64-77%. Инхибиција донепезила црвених крвних зрнаца ацетилхолинестеразе корелира са променама на АДАС-Цог скали, која мери одабране аспекте когниције. Ефекат донепезила на промену тока неуропатолошке позадине није истражен, па се леку не може приписати никакав ефекат на прогресију болести. Цмак у крви се јавља 3-4 сата након оралне примене. Храна не утиче на апсорпцију. Стање равнотеже постиже се у року од 3 недеље.Донепезил се 95% везује за протеине плазме. Метаболише се у јетри уз учешће цитокрома П450 у многе метаболите (један од метаболита - 6-О-десметилдонепезил је фармаколошки активан). Лек се излучује урином (приближно 57%) и фецесом (приближно 15%). Т0,5 је приближно 70 сати.

Дозирање

Усмено. Одрасли (укључујући старије особе): у почетку 5 мг једном дневно током најмање једног месеца. Након процене клиничке ефикасности почетне дозе, доза се може повећати на 10 мг једном дневно. Максимална препоручена дневна доза је 10 мг. Лечење треба започети и надгледати лекар са искуством у дијагнози и лечењу Алзхеимерове деменције. Дијагнозу треба поставити у складу са одобреним смерницама (нпр. ДСМ В, ИЦД 10). Лечење донепезилом треба започети само када се пацијентова употреба лека може редовно надгледати. Третман одржавања треба изводити све док се примети повољан ефекат; редовна клиничка процена учинка лека је од суштинске важности. Треба размотрити прекид лечења када више нема доказа о терапијском ефекту. Посебне групе пацијената. Није потребно прилагођавање дозе код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом. Како се изложеност може повећати код пацијената са благом до умереном инсуфицијенцијом јетре, ово повећање дозе треба прилагодити индивидуалној толеранцији пацијента. Нема података о употреби код пацијената са тешком инсуфицијенцијом јетре. Лек се не препоручује за употребу код деце и адолесцената.Начин примене. Препарат треба узимати увече, пре спавања. Поставите К-језичак на језик и сачекајте да се распадне, а затим га прогутајте; може се опрати водом.

Индикације

Симптоматски третман благе и умерено тешке деменције код Алзхеимерове болести.

Контраиндикације

Преосетљивост на донепезил хидрохлорид, деривате пиперидина или друге састојке препарата. Трудноћа.

Превентивне мере

Употреба препарата код пацијената са озбиљном Алзхеимеровом деменцијом, другим врстама деменције или другим врстама оштећења меморије (нпр. Старосно когнитивно опадање) није проучавана. Користите са посебним опрезом код пацијената са синдромом болесног синуса или другим суправентрикуларним поремећајима проводљивости, као што су атријална или атриовентрикуларна блокада (лек може имати ваготонски ефекат на срчану фреквенцију); код пацијената са бронхијалном астмом или опструктивном плућном болешћу (лек има холиномиметички ефекат); код пацијената са повећаним ризиком од чирне болести, нпр. са улкусном болешћу у анамнези или узимањем НСАИЛ (ове пацијенте треба надгледати због знакова улцерације). Треба избегавати истовремену примену донепезила са другим инхибиторима ацетилхолинестеразе, агонистима или антагонистима холинергичног система. Донепезил може повећати опуштање мишића изазвано дериватима сукцинилхолина током анестезије. Током лечења могу се појавити напади или несвестица; треба размотрити могућност срчане блокаде или застоја синуса. Донепезил као холиномиметик може инхибирати одлив урина из бешике и погоршати или изазвати екстрапирамидалне симптоме. Лечење донепезилом треба прекинути у присуству симптома неуролептичног малигног синдрома (НМС) или необјашњиве високе температуре без других клиничких манифестација НМС. Треба размотрити прекид узимања донепезила у случају необјашњиве дисфункције јетре. Због садржаја лактозе у таб. прашка, не смеју се користити код пацијената са наследним проблемима интолеранције на галактозу, недостатком Лапп-ове лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе. Због садржаја сахарозе, глукозе и сорбитола у таб. К-Таб, не сме се користити код пацијената са интолеранцијом на фруктозу, малапсорпцијом глукозе-галактозе или недостатком сахаразе-изомалтазе; табл. К-Таб може бити штетан за пацијенте са фенилкетонуријом јер садрже аспартам.

Нежељена активност

Врло често: дијареја, мучнина, главобоља. Често: прехлада, анорексија, халуцинације, узнемиреност, агресивно понашање, ненормални снови, ноћне море, несвестица, вртоглавица, несаница, повраћање, желучане тегобе, осип, пруритус, грчеви мишића, уринарна инконтиненција, умор, бол, несреће. Мање често: конвулзије, брадикардија, гастроинтестинална крварења, чир на желуцу и дванаестопалачном цреву, хиперсаливација, благи пораст активности мишића креатин киназе у крви. Ретки: екстрапирамидални симптоми, атриовентрикуларни блок, сино-атријални блок, поремећај функције јетре (укључујући хепатитис). Веома ретко: малигни неуролептични синдром, рабдомиолиза.

Трудноћа и дојење

Употреба лека током трудноће је контраиндикована, осим ако није апсолутно неопходно. Жене које узимају донепезил не би смеле дојити. Студије утицаја табеле К-Таб није показао утицај на плодност животиња.

Коментари

Деменција и нежељени ефекти лека као што су умор, вртоглавица и грчеви у мишићима (нарочито на почетку лечења или након повећања дозе) могу да наруше психофизичку спремност; Способност пацијената за управљање возилима и рад са машинама треба систематски процењивати.

Интеракције

Донепезил и његови метаболити не инхибирају метаболизам теофилина, варфарина, циметидина и дигоксина. Дигоксин и циметидин нису мењали метаболизам донепезила. Инхибитори ЦИП3А4 (нпр. Кетоконазол, итраконазол, еритромицин) или ЦИП2Д6 (нпр. Кинидин, флуоксетин) инхибирају метаболизам донепезила повећавајући његову концентрацију у крви. Лекови који индукују ЦИП3А4 и ЦИП2Д6 (нпр. Рифампицин, фенитоин, карбамазепин) и алкохол смањују концентрацију донепезила у крви. Треба бити на опрезу када се донепезил користи истовремено са индукторима и инхибиторима цитокрома П-450. Донепезил може ометати ефекат антихолинергичних лекова. Синергија деловања може се десити уз истовремену употребу сукцинилхолина, других неуромишићних инхибитора, холинергичних агониста или β-блокатора који утичу на проводни систем срца.

Цена

Иаснал К-Таб, цена 100% ПЛН 39,81

Препарат садржи супстанцу: Донепезил хидрохлорид