Цилест, контрацепција коју производе Јохнсон & Јохнсон, повучена је са тржишта у 43 земље, укључујући Пољску. Одлука да се заустави продаја 32 милиона таблета Цилест донета је јер "један од активних састојака овог контрацептива не испуњава спецификације", рекла је портпаролка Јохнсон & Јохнсон. Такође је осигурала да не постоји ризик по здравље жена које користе Цилест.
Како делују контрацептивне таблете Цилест?
Цилест је орални контрацептив који смањује лучење хормона повезаних са овулацијом деловањем етинилестрадиола и норгестимата, две хормоналне супстанце сличне естрогену и прогестерону. Поред тога, Цилест мења својства цервикалне слузи и ендометријума на такав начин да није у стању да прихвати оплођено јајашце. Цилест такође чини слуз која се лучи око улаза у материцу густом и лепљивом, спречавајући пролаз сперме.
Цилест такође повучен из продаје у Пољској
Компанија Јохнсон & Јохнсон одлучила је опозвати 179 серија таблета Цилест из велетрговаца и апотека у 43 земље, укључујући Пољску. Према информацијама које су дате на пољској веб страници Јохнсон & Јохнсон, компанија је одлучила да повуче Цилест „због чињенице да је ослобађање активног састојка производа спорије него што је дефинисано у спецификацији“. Главни фармацеутски инспектор обавестио је да је одлука донета „због чињенице да је утврђено да параметар растворљивости активне супстанце Норгестиматум није у складу са спецификацијом квалитета“ - вероватно је ослобађање хормона садржаног у Цилеаст-у било спорије него што се очекивало.
Према речима портпаролке Јохнсон & Јохнсон, „ниво ризика за пацијенте је низак јер неисправни састојак не утиче на сигурност и ефикасност производа“. Додала је да компанија намерава да таблете врати на тржиште што је пре могуће.
Које странке из Цилеста су повучене?
Главни фармацеутски инспектор објавио је да су две серије таблета Цилест повучене са тржишта:
- Цилест (Норгестиматум + Етхинилестрадиолум) - таблете 250 мцг + 35 мцг, 21 таблета, број партије: ЦБС0К00, датум истека: 31. јануара 2015.
- Цилест (Норгестиматум + Етхинилестрадиолум) - таблете 250 мцг + 35 мцг, 63 таблете, број партије: ЦФС2Ј00, датум истека: 30. априла 2015.
Шта треба да раде жене које користе Цилест?
Иако произвођач Цилест-а уверава да некомпатибилност растворљивости норгестимате са спецификацијом није од велике важности за безбедност жена које га узимају, као ни за ефикасност препарата, боље је да се додатно заштитите. - Завршите циклус узимања таблета, али уз то користите и другу методу, као што је кондом или вагинални песари. Такође треба да посетите лекара који ће Цилест променити у другу врсту таблета - саветује др Барбара Грзецхоцинска, гинеколог.
