Заланзо

1 капсула садржи 15 мг или 30 мг лансопразола. Лек садржи сахарозу. Капсуле од 15 мг садрже кинолин жуто (Е 104).

поступак

Инхибитор протонске пумпе. Инхибира лучење желучаног сока у паријеталним ћелијама желуца као резултат блокирања активности Х + / К + -АТПазе (такозване протонске пумпе). Деловање лека је реверзибилно, зависи од дозе и доводи до инхибиције базалне и стимулисане секреције. Једна орална примена 30 мг лансопразола инхибира секрецију желучане киселине стимулисане пентагастрином за око 80%. После 7 дана редовне употребе, производња желучане киселине смањује се за приближно 90%. Лансопразол се брзо апсорбује из гастроинтестиналног тракта, достижући Цмак у року од 1,5-2 сата.Биорасположивост је 80-90%, храна успорава апсорпцију и смањује биорасположивост лека. За протеине плазме везан је 97%. У јетри се метаболише, углавном изоензимом ЦИП2Ц19, а делом и изоензимом ЦИП3А4. Т0,5 је 1-2 сата, код старијих особа се продужава за око 50-100%. Излучује се у 1/3 као метаболити урином, остатак фецесом. Изложеност лансопразолу се двоструко повећава код пацијената са благим оштећењем јетре и знатно израженије код пацијената са умереним или тешким оштећењем јетре.

Дозирање

Усмено. Одрасли. Чир на дванаестопалачном цреву: 30 мг једном дневно током 2 недеље, ако је потребно наставити још 4 недеље. Чир на желуцу: 30 мг једном дневно током 4 недеље, ако је потребно, наставити наредне 4 недеље. Рефлуксни езофагитис: 30 мг једном дневно током 4 недеље, ако је потребно, наставите наредне 4 недеље; третман одржавања за спречавање релапса рефлуксног езофагитиса: 15 мг једном дневно, доза се може повећати на 30 мг ако је потребно. Да бисте спречили рефлуксни езофагитис: 15 мг једном дневно, по потреби повећајте на 30 мг. Искорењивање Х. пилори: 30 мг два пута дневно током 7 дана у комбинацији са антибактеријским лечењем (амоксицилин 1000 мг два пута дневно и кларитромицин 250-500 мг два пута дневно или кларитромицин 250 мг два пута дневно и метронидазол 400-500 мг два пута дневно). Такође је процењен следећи режим лечења: лансопразол 30 мг два пута дневно, амоксицилин 1000 мг два пута дневно и метронидазол 400-500 мг два пута дневно - постигнути су нижи проценти стопа искорењивања у поређењу са режимима који садрже кларитромицин; овај режим може бити користан у контраиндикацијама за ерадикацију кларитромицином у популацијама са ниском резистенцијом на метронидазол. Лечење бенигних чир на желуцу и дванаестопалачном цреву код пацијената којима је потребно континуирано лечење НСАИД: 30 мг једном дневно током 4 недеље, ако је потребно, наставити наредне 4 недеље; код пацијената са или са ризиком од зарастања улцерације, лечење вероватно треба наставити дужи период и / или у већим дозама. Спречавање чир на желуцу и дванаестопалачном цреву повезано са лечењем НСАИЛ код пацијената у ризику (нпр. Старији од 65 година или историја болести желуца или дванаестопалачног црева) који захтевају наставак лечења НСАИД: 15 мг једном дневно, ако је потребно повећајте дозу на 30 мг. Симптоматска гастроезофагеална рефлуксна болест: 15-30 мг дневно, треба размотрити индивидуални одабир дозе; Ако ублажавање симптома није постигнуто након четири недеље лечења са 30 мг једном дневно, препоручују се додатни дијагностички тестови. Золлингер-Еллисон синдром: појединачно, 60-180 мг дневно, максимално трајање лека није наведено, дневну дозу већу од 120 мг треба применити у 2 подељене дозе. Деца. Безбедност лека није утврђена. Посебне групе пацијената. Пацијентима са умереном или тешком болешћу јетре препоручује се смањење дневне дозе за половину. Није потребно прилагођавање дозе код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом. Код старијих пацијената клиренс лансопразола је смањен, можда ће бити потребна индивидуална прилагођавања дозе у овој старосној групи; У лечењу старијих особа, доза не би требало да прелази 30 мг дневно, осим ако постоје значајне клиничке индикације. Начин давања. Капе. треба узимати целу, ујутру или увече (по могућности на празан стомак). Ако пацијент не може прогутати капсулу, садржај капсуле може се помешати са соком од јабуке. Микрогрануле не треба жвакати или дробити. Пацијентима са назогастричном сондом, садржај капсуле може се давати сондом, након мешања са 40 мл сока од јабуке. Након примене лека, епрувету треба испрати додатним делом сока од јабуке.

Индикације

Лек се користи у условима у којима је потребно смањити секрецију желучане киселине, као што су: чир на дванаестопалачном цреву, чир на желуцу, лечење инфекције Х. пилори (комбинована терапија антибиотицима), рефлуксни езофагитис - лечење и превенција, лечење благих чирева истовремена терапија желуца и дванаестопалачног црева нестероидним антиинфламаторним лековима (НСАИЛ) код пацијената којима је потребна континуирана терапија НСАИЛ, превенција чира на желуцу и дванаестопалачном цреву повезана са терапијом НСАИД код пацијената којима је потребно континуирано лечење, симптоматска гастроезофагеална рефлуксна болест, Золлингер-Еллисон синдром.

Контраиндикације

Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу. Не користити код пацијената који се истовремено лече атазанавиром.

Превентивне мере

Пре лечења чир на желуцу лансопразолом, треба искључити малигну болест желуца, јер лансопразол може прикрити симптоме и одложити дијагнозу. Треба бити опрезан код пацијената са умереним или тешким оштећењем јетре. Лечење лансопразолом може довести до незнатно повећаног ризика од гастроинтестиналних инфекција као што су Салмонела и Цампилобацтер. Код пацијената са чир на желуцу и дванаестопалачном цреву треба узети у обзир могућност инфекције Х. пилори као узрочног фактора болести. Када се искорењује Х. пилори лансопразолом у комбинацији са антибиотском терапијом, треба се придржавати упутстава за употребу одговарајућих антибиотика. Ако третман одржавања траје дуже од годину дана, препоручује се редовно праћење ради процене могућих користи и ризика за пацијента. Колитис је веома ретко забележен код пацијената који се лече лансопразолом и треба размотрити прекид лека у случају тешке и / или трајне дијареје. Превенција пептичног чира код пацијената којима је потребна дуготрајна терапија НСАИЛ треба користити само у ризичним групама (нпр. Гастроинтестинално крварење, анамнеза перфорације или улцерације, напредна старост, истовремена употреба лекова за које је познато да повећавају ризик од нежељених догађаја у горњем делу гастроинтестиналног тракта, нпр. Кортикостероиди). или антикоагуланси, коморбидитети тешких болести или дуготрајна употреба НСАИЛ у највишим препорученим дозама). Инхибитори протонске пумпе, посебно када се користе у високим дозама и у дуготрајној терапији (преко 1 године), могу мало повећати ризик од прелома кука, зглоба и кичме, нарочито код старијих особа или код пацијената са познатим факторима ризика. Резултати спроведених студија указују да инхибитори протонске пумпе могу повећати укупан ризик од прелома за 10-40%; то може бити и због других фактора ризика. Пацијенти којима прети ризик од развоја остеопорозе треба да пруже негу у складу са тренутним клиничким смерницама и да приме одговарајући унос витамина Д и калцијума. Забележена је тешка хипомагнезиемија код пацијената лечених инхибиторима протонске пумпе (ППИ) попут лансопразола најмање 3 месеца и код већине пацијената који су узимали ППИ током једне године. Код пацијената за које се очекује да ће бити на продуженом лечењу или узимају инхибиторе протонске пумпе са дигоксином или другим лековима који могу изазвати хипомагнезиемију (нпр. Диуретици), треба размотрити мерење нивоа магнезијума у ​​крви пре започињања лечења инхибиторима протонске пумпе и периодично током лечења. лечење. Употреба инхибитора протонске пумпе повезана је са повременом појавом СЦЛЕ. Ако се појаве лезије, посебно на деловима коже изложеним сунцу и ако их прати артралгија, пацијент треба одмах да затражи медицинску помоћ, а здравствени радник треба да размотри заустављање лека. Појава СЦЛЕ као резултат претходног лечења инхибиторима протонске пумпе може повећати ризик од СЦЛЕ услед лечења другим инхибиторима протонске пумпе. Препарат садржи сахарозу - не сме се користити код пацијената са интолеранцијом на фруктозу, малапсорпцијом глукозе-галактозе и недостатком сахаразе-изомалтазе. Капе. 15 мг - због садржаја азо боје, лек може изазвати алергијске реакције.

Нежељена активност

Често: главобоља, вртоглавица, мучнина, дијареја, бол у стомаку, затвор, повраћање, надимање, сухоћа грла или уста, полипи фундуса (благи), повећани ниво ензима јетре, уртикарија, свраб, осип, умор . Мање често: тромбоцитопенија, еозинофилија, леукопенија, депресија, артралгија, мијалгија, преломи кука, зглоба или кичме, едеми. Ретки: анемија, несаница, халуцинације, конфузија, анксиозност, вртоглавица, вртоглавица, парестезија, сомноленција, дрхтање, летаргија, поремећаји вида, глоситис, езофагеална андидоза, панкреатитис, поремећај укуса, хепатитис, жутица, екхимоза, пурпура , губитак косе, мултиформни еритем, фотосензибилност, хиперхидроза, интерстицијски нефритис, гинекомастија, галактореја, грозница, знојење, ангиоедем, анорексија, импотенција. Веома ретко: агранулоцитоза, панцитопенија, колитис, стоматитис, црни језик, Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза, анафилактички шок, повећани холестерол и триглицериди, хипонатремија. Непознато: визуелне халуцинације, субакутни кожни лупус еритематозус, хипомагнеземија.

Трудноћа и дојење

Није препоручљиво користити лек током трудноће (нема истраживања). Није познато да ли се лансопразол излучује у мајчино млеко. Студије на животињама показале су излучивање лансопразола у млеко. Када се донесе одлука да се настави или прекине дојење, или се настави или прекине терапија лансопразолом, треба размотрити корист дојења за дете и корист лансопразола за мајку.

Коментари

Повећани нивои ЦгА могу ометати тестирање на неуроендокрине туморе. Да би се то избегло, лечење препаратом треба прекинути најмање 5 дана пре мерења ЦгА. Ако су нивои ЦгА и гастрина и даље изван референтног опсега након почетног мерења, мерење треба поновити 14 дана након престанка лечења инхибиторима протонске пумпе. Могу се појавити нежељени ефекти као што су вртоглавица, вртоглавица, поремећаји вида и сомноленција - способност реаговања може бити оштећена.

Интеракције

Лансопразол може ометати апсорпцију лекова чија биорасположивост зависи од пХ желуца. Лансопразол се не сме користити истовремено са атазанавиром (смањена изложеност атазанавиру). Лансопразол може довести до субтерапијског нивоа кетоконазола и итраконазола - комбинацију ових лекова треба избегавати. Истовремена примена лансопразола и дигоксина може повећати концентрацију дигоксина у плазми - треба надгледати концентрацију дигоксина у плазми и по потреби прилагодити дозу на почетку и на крају лечења лансопразолом. Лансопразол може повећати концентрацију лекова у плазми који се метаболишу изоензимом ЦИП3А4 - потребан је опрез у случају комбиноване употребе. Лансопразол може смањити ниво теофилина - будите опрезни. Истовремена употреба са такролимусом повећава његову концентрацију у плазми - препоручује се надгледање нивоа такролимуса у плазми на почетку или на крају лечења лансопразолом. Примећена је ин витро инхибиција транспортног протеина П-гликопротеина (П-гп) лансопразолом. Клиничка важност овог налаза је непозната. Када се лансопразол комбинује са флувоксамином, може се размотрити смањење дозе (концентрација лансопразола се повећава до 4 пута). Супстанце које индукују активност изоензима ЦИП2Ц19 и ЦИП3А4, на пример рифампицин и препарати који садрже кантарион, могу значајно да смање концентрацију лансопразола у плазми. Сукралфат и антациди могу смањити биорасположивост лансопразола - лек треба узимати најмање 1 сат након узимања ових лекова.

Цена

Заланзо, цена 100% ПЛН 16,21

Препарат садржи супстанцу: Лансопразол