Гамма Анти Д 150

1 ампула садржи хумани анти-Д и-глобулин концентрат 50 µг или 150 µг.

поступак

Препарат је концентрат хуманог имуноглобулина са високим садржајем анти-Д ИгГ. Пасивна имунизација анти-Д имуноглобулином спречава Рх (Д) имунизацију у више од 99% случајева, под условом да се довољна доза анти-Д имуноглобулина примени довољно рано након излагања Рх (Д) позитивним феталним црвеним крвним зрнцима. Доза од 50 µг штити око 2,5 мл Рх позитивних крвних зрнаца против имунизујућег ефекта, а доза од 150 µг штити око 7 мл Рх позитивних крвних зрнаца против имунизујућег ефекта. Препарат, примењен интрамускуларно жени до 72 сата након порођаја или побачаја, спречава стварање анти-Д антитела и на тај начин спречава хемолитичку болест новорођенчади у следећој трудноћи. Механизам инхибиције Рх (Д) -позитивне имунизације еритроцита може бити повезан са ослобађањем црвених крвних зрнаца из циркулације пре него што досегну свој имунокомпетентни положај или је можда више повезан са механизмом имунолошког комплекса препознавања страног антигена и његове презентације од стране одговарајућих ћелија на одговарајућем месту у присуству или одсуство антитела. Након интрамускуларне примене, уочљиви титар антитела се примећује након око 4 сата, а максимални титар се обично постиже након 5 дана. Т0,5 у циркулацији примаоца са нормалним нивоом ИгГ је 2 недеље.

Дозирање

Интрамускуларно. Гама анти-Д 50: 1 доза се примењује до 12. недеље трудноће током 48 сати, најкасније до 72 сата - након спонтаног побачаја, прекида трудноће, прекида ектопичне трудноће. Гама анти-Д 150: препарат се примењује у периоду од 48 сати, а највише 72 сата у следећим условима - даје се 1 доза након физиолошког порођаја, након уклањања плода изнад 12 недеља трудноће, у случају превременог или превременог порођаја, након дијагностичке амниоцентезе изнад 12 година. недеља трудноће; Дају се 2 дозе након патолошког порођаја, нпр. Царски рез, ручно уклањање плаценте, након порођаја мртворођеног детета; након више порођаја, даје се онолико доза колико се даје деци; 2-3 дозе се примењују након крварења фетуса у крвоток мајке (препоручљиво је одредити количину трансплацентарног цурења и прилагодити дозу у складу с тим); поред тога, 2 дозе се примењују једном у 28. недељи трудноће Рх негативним женама код којих анти-Д антитела нису откривена тестовима на папаин и антиглобулин. У случају поремећаја коагулације, када је интрамускуларна примена контраиндикована, препарат се може давати субкутано. Ако је потребна велика интрамускуларна ињекција препарата (више од 5 мл), може се применити у подељеним дозама на различита места.

Индикације

Спречавање имунизације са Рх (Д) фактором код Рх (Д) негативних жена - трудноћа / порођај Рх (Д) детета позитивног. За примену након порођаја, током трудноће и након уклањања плода изнад 12. недеље трудноће, у угроженом превременом или превременом порођају, након дијагностичке амниоцентезе изнад 12. недеље трудноће.

Контраиндикације

Позната преосетљивост на било који састојак препарата. Немојте давати интравенозно. Не давати новорођенчади. Не давати Рх (Д) женама позитивним.

Превентивне мере

Пацијента треба посматрати најмање 20 минута након примене. Ако се појаве симптоми анафилактичке реакције, примену лека треба одмах прекинути и предузети одговарајуће медицинске мере. Када се дају лекови припремљени из људске крви или плазме, не може се у потпуности искључити могућност преношења инфективних агенаса, укључујући непознате патогене и вирусе. Овај ризик се смањује: одабиром давалаца на основу клиничке историје, испитивањем једне дониране јединице плазме и базена плазме на ХБс, анти-ХИВ и ХЦВ антитела; испитивање базена плазме на присуство ХЦВ генетског материјала; метод инактивације / уклањања вируса у производном процесу потврђен моделима вируса. Предузете мере се сматрају ефикасним за вирусе са овојницом као што су ХИВ, ХБВ и ХЦВ, али могу имати ограничену вредност за вирусе без овојнице као што су ХАВ и / или парвовирус Б19. Постоје клиничка искуства да се вирус хепатитиса А и парвовирус Б19 не преносе имуноглобулинима. Такође се претпоставља да присуство антитела игра важну улогу у виролошкој безбедности препарата.

Нежељена активност

Могу се јавити бол и осетљивост на месту убризгавања. Ретки: грозница, малаксалост, главобоља, кожне реакције, мрзлица. У појединачним случајевима: мучнина, повраћање, пад крвног притиска, тахикардија, алергијске и анафилактичке реакције, које карактеришу диспнеја и симптоми шока, чак и када пацијент није показао реакцију преосетљивости након претходне примене препарата.

Трудноћа и дојење

Препарат се користи током трудноће и може се користити током дојења.

Коментари

Након употребе препарата, може доћи до пролазног повећања пасивно пренетих антитела, што доводи до лажно позитивних резултата серолошких тестова на присуство антитела, нпр. Цоомбс-овог теста код новорођенчади.

Интеракције

Активну имунизацију вакцинама са живим вирусима (нпр. Морбиле, заушке, рубеола, водене козице) треба одложити за 3 месеца након примене анти-Д имуноглобулина (ризик од слабљења ефикасности вакцина).

Цена

Гамма Анти Д 150, цена 100% ПЛН 300,0

Препарат садржи супстанцу: Анти-Д рх имуноглобулин