Рамиприл Аццорд

1 капсула садржи 10 мг рамиприла.

поступак

Рамиприл се претвара у активни метаболит, рамиприлат, АЦЕ инхибитор (ензим који катализује конверзију ангиотензина И у вазопресор ангиотензин ИИ, као и разградњу вазодилататора брадикинина). Смањење производње ангиотензина ИИ и инхибиција распадања брадикинина доводе до вазодилатације. Примена рамиприла смањује секрецију алдостерона. Код пацијената са артеријском хипертензијом доводи до смањења крвног притиска у лежећем и стојећем положају без компензацијског повећања срчане фреквенције. Почетак антихипертензивног дејства јавља се у року од 1-2 сата након дозирања, максимални ефекат се примећује након 3-6 сати, а ефекат једне дозе се обично одржава 24 сата. Након оралне примене, рамиприл се брзо апсорбује (храна не утиче на апсорпцију) , достижући Цмак у року од 1 сата. Биорасположивост активног метаболита, рамиприлата, је 45%. Цмак рамиприлата достиже се 2-4 сата након примене рамиприла. Везивање рамиприла за протеине плазме је приближно 73%, а рамиприлата приближно 56%. Рамиприл се готово у потпуности метаболише у рамиприлат и даље у друге деривате. Метаболити се углавном излучују путем бубрега. После вишеструких доза рамиприла једном дневно, ефективни Т0,5 рамиприлата је 13-17 сати за дозе од 5-10 мг и дужи за ниже дозе од 1,25-2,5 мг.

Дозирање

Усмено. Одрасли. Хипертензија. Зависно од профила пацијента и контроле крвног притиска. Лек се може користити као монотерапија или у комбинацији са антихипертензивним лековима из других група. Почетна доза је 2,5 мг дневно. Пацијенти са снажно активираним системом ренин-ангиотензин-алдостерон могу доживети прекомерни пад крвног притиска након почетне дозе; код ове групе пацијената почетна доза је 1,25 мг и лечење треба започети под медицинским надзором. Доза се може удвостручити током периода од 2 до 4 недеље да би се постигле циљне вредности крвног притиска. Максимална доза је 10 мг / дан. Лек се обично даје једном дневно. Превенција кардиоваскуларних болести. Почетна доза је 2,5 мг једном дневно. Дозу треба постепено повећавати како пацијент толерише. Препоручује се удвостручавање дозе након 1-2 недеље лечења, а након још 2-3 недеље повећавање до циљне дозе одржавања од 10 мг једном дневно. Лечење болести бубрега код дијабетичара са микроалбуминуријом. Почетна доза је 1,25 мг једном дневно. Дозу треба постепено повећавати. Препоручује се удвостручавање дозе на 2,5 мг једном дневно након 2 недеље лечења, а затим на 5 мг након још 2 недеље.Лечење болести бубрега код дијабетичара са најмање једним кардиоваскуларним фактором ризика. Почетна доза је 2,5 мг једном дневно. Дозу треба постепено повећавати како пацијент толерише. Препоручује се удвостручавање дозе на 5 мг једном дневно након 1-2 недеље лечења, а затим на 10 мг након још 2-3 недеље Циљна доза је 10 мг / дан. Недијабетична нефропатија како је дефинисана протеинуријом ≥ 3 г / дан. Почетна доза је 1,25 мг једном дневно. Дозу треба постепено повећавати. Препоручује се удвостручавање дозе на 2,5 мг једном дневно након 2 недеље лечења, а затим на 5 мг након још 2 недеље Симптоматска срчана инсуфицијенција. Код стабилних пацијената стабилизованих на терапији диуретицима, препоручена почетна доза је 1,25 мг једном дневно. Дозирање треба вршити сваке 1-2 недеље, до максималне дозе од 10 мг / дан. Пожељно је давати препарат у 2 подељене дозе. Секундарна профилакса након акутног инфаркта миокарда са срчаном инсуфицијенцијом. У клинички и хемодинамски стабилног пацијента, 48 сати након акутног инфаркта миокарда, почетна доза је 2,5 мг два пута дневно током 3 дана. Ако се почетна доза од 2,5 мг не толерише, треба дати 1,25 мг два пута дневно током 2 дана пре повећања дозе на 2,5 мг, а затим 5 мг два пута дневно. Ако се доза не може повећати на 2,5 мг два пута дневно, третман треба повући. Дневну дозу треба постепено удвостручавати у интервалима од 1 до 3 дана док се не достигне циљана доза од 5 мг два пута дневно. Кад год је то могуће, дозу одржавања треба дати у две подељене дозе. Нема довољно података о лечењу пацијената са тешком (НИХА ИВ) срчаном инсуфицијенцијом непосредно након инфаркта миокарда, а када се доноси одлука о лечењу пацијената из ове групе, препоручује се започињање лечења са дозом од 1,25 мг једном дневно (саветује се посебан опрез при повећању дозе). Посебне групе пацијената. Хипотензија се може јавити код пацијената лечених диуретицима након иницирања рамиприла. Ако је могуће, диуретике треба прекинути 2-3 дана пре започињања терапије рамиприлом. Код хипертензивних пацијената који примају диуретике, лечење рамиприлом треба започети у дози од 1,25 мг. Треба пратити функцију бубрега и ниво калијума у ​​крви. Даљу дозу препарата треба одредити у зависности од циљних вредности крвног притиска. Код пацијената са оштећењем бубрега, дневна доза треба да се заснива на клиренсу креатинина (ЦЦр) - ЦЦр ≥ 60 мл / мин: почетна доза непромењена, максимална дневна доза 10 мг; ЦЦр 30-60 мл / мин: почетна доза непромењена, максимална дневна доза 5 мг; ЦЦр 10-30 мл / мин: почетна доза 1,25 мг / дан, максимална дневна доза 5 мг; код пацијената са хипертензијом на хемодијализи почетна доза је 1,25 мг / дан, а максимална дневна доза је 5 мг, лек треба примењивати неколико сати након завршетка сесије хемодијализе. Код пацијената са оштећењем јетре, лечење треба започети само под строгим медицинским надзором, а максимална дневна доза је 2,5 мг. Код старијих пацијената почетна доза треба да буде нижа, а доза поступнија, треба размотрити почетну дозу од 1,25 мг. Начин давања. Таблете се могу узимати пре, током или после оброка, а треба их давати са течношћу у исто време дана. Таблете се не смеју дробити или жвакати.

Индикације

Лечење хипертензије. Превенција кардиоваскуларних болести: смањење морбидитета и морталитета од кардиоваскуларних узрока код пацијената са: очигледном кардиоваскуларном болешћу атеросклеротског порекла (историја исхемијске болести срца или можданог удара или периферних васкуларних болести) или дијабетесом и најмање једним кардиоваскуларним болестима фактор ризика. Лечење болести бубрега: почетна дијабетична гломеруларна нефропатија утврђена присуством микроалбуминурије; очигледна дијабетична нефропатија утврђена протеинуријом код пацијената са најмање једним кардиоваскуларним фактором ризика; очигледна недијабетична нефропатија утврђена протеинуријом ≥3 г / дан. Лечење симптоматске срчане инсуфицијенције. Секундарна превенција код пацијената после акутног инфаркта миокарда: смањење морталитета у акутној фази инфаркта миокарда код пацијената са клиничким симптомима срчане инсуфицијенције - припрему треба започети> 48 сати након почетка акутног инфаркта миокарда (од трећег дана након ИМ).

Контраиндикације

Преосетљивост на рамиприл, друге АЦЕ инхибиторе или друге састојке препарата. Историја ангиоедема (наследни, идиопатски, изазван претходним АЦЕ инхибиторима или антагонистима рецептора ангиотензина ИИ). Поступци вантелесног лечења који доводе до контакта крви са негативно наелектрисаним површинама. Значајна билатерална стеноза бубрежне артерије или стеноза једног функционалног бубрега. ИИ и ИИИ тромесечје трудноће. Не користити код пацијената са хипотензијом или хемодинамски нестабилним. Истовремена употреба са алискиреном код пацијената са дијабетес мелитусом или оштећеном функцијом бубрега (брзина гломеруларне филтрације, ГФР 2).

Превентивне мере

Опрезно користити код пацијената са повећаном активацијом система ренин-ангиотензин-алдостерон, због ризика од значајног смањења крвног притиска и оштећења бубрежне функције (неопходан је медицински надзор, укључујући праћење крвног притиска, посебно у почетној фази лечења или након промене дозе лека). - тиче се пацијената: са тешком артеријском хипертензијом; са декомпензованом конгестивном срчаном инсуфицијенцијом; са хемодинамски значајним оштећењем прилива или одлива леве коморе (нпр. стеноза аортне или митралне валвуле); са једностраном стенозом бубрежне артерије са другим активним бубрегом; са постојећим или могућим неравнотежама течности и електролита (укључујући пацијенте који узимају диуретике); са цирозом јетре и / или асцитесом; подвргнути великој операцији или током анестезије средствима која могу изазвати хипотензију (препоручује се прекид лечења АЦЕ инхибитором један дан пре операције). Пре почетка лечења препаратом, потребно је исправити смањење електролита и / или хиповолемију; међутим, код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом треба пажљиво одмерити користи од примене течности у односу на ризик од преоптерећења. Код пацијената са пролазном или хроничном срчаном инсуфицијенцијом након инфаркта миокарда и код пацијената са ризиком од срчане или церебралне исхемије у озбиљној хипотензији, почетна фаза лечења препаратом захтева посебан медицински надзор. Пре употребе рамиприла треба проценити бубрежну функцију и надгледати је током лечења; пацијенти са оштећењем бубрега захтевају посебно пажљиво праћење. Постоји ризик од бубрежне дисфункције приликом употребе препарата, посебно код пацијената са конгестивном срчаном инсуфицијенцијом или након трансплантације бубрега. Треба пратити број леукоцита да би се открила могућа леукопенија; препоручују се чешће провере у почетној фази лечења и код пацијената са оштећеном функцијом бубрега, пацијената са коегзистирајућом колагенозом (нпр. еритематозни лупус или склеродерма) и код пацијената који узимају друге лекове који могу променити крвну слику.Опрезно употребљавати код пацијената са ризиком од хиперкалијемије (бубрежна инсуфицијенција, старији од 70 година, неконтролисани дијабетес, узимање калијумових соли, калијумови диуретици и друге супстанце које повећавају ниво калијума у ​​крви, као и код дехидрираних пацијената, акутне срчане инсуфицијенције или погоршања хронична срчана инсуфицијенција, метаболичка ацидоза) - надгледати ниво калијума у ​​крви. Због ризика од појаве и озбиљности анафилактичких и анафилактоидних реакција на отров инсеката и друге алергене, треба размотрити привремени прекид лечења АЦЕ инхибиторима пре десензибилизације. Употреба препарата треба прекинути у случају ангиоедема и започети хитно лечење у болничким условима. У диференцијалну дијагнозу болова у стомаку треба укључити интестинални ангиоедем. Ангиоедем изазван АЦЕ инхибитором је чешћи код пацијената црне расе. АЦЕ инхибитори могу бити мање ефикасни у снижавању крвног притиска код црнаца. Кашаљ изазван инхибиторима АЦЕ треба сматрати делом диференцијалне дијагнозе кашља. Сигурност и ефикасност рамиприла код деце још увек нису утврђени. Истовремена употреба АЦЕ инхибитора, антагониста рецептора ангиотензина ИИ или алискирена повећава ризик од хипотензије, хиперкалиемије и бубрежног оштећења (укључујући акутну бубрежну инсуфицијенцију). Због тога се не препоручује двострука блокада РАА система уз истовремену употребу АЦЕ инхибитора, антагониста рецептора ангиотензина ИИ или алискирена. Ако је употреба двоструке блокаде РАА система апсолутно неопходна, треба је изводити само под надзором специјалисте, а витални знаци пацијента, попут бубрежне функције, нивоа електролита и крвног притиска, треба пажљиво надгледати. АЦЕ инхибитори и антагонисти рецептора ангиотензина ИИ не смеју се истовремено користити код пацијената са дијабетичном нефропатијом.

Нежељена активност

Често: повећан калијум у крви, главобоља, вртоглавица, хипотензија, ортостатска хипотензија, синкопа, непродуктивни надражујући кашаљ, бронхитис, синуситис, отежано дисање, гастроинтестинални мукозитис, пробавни поремећаји, нелагодност у стомаку, диспепсија, дијареја, мучнина, повраћање, осип (посебно макулопапуларни осип), грчеви у мишићима, болови у мишићима, болови у грудима, умор. Мање често: исхемија миокарда (укључујући ангину или инфаркт миокарда), тахикардија, аритмије, палпитације, периферни едем, еозинофилија, вртоглавица, парестезије, губитак укуса, дисгеузија, поремећаји вида (укључујући замагљен вид) вид), бронхоспазам (укључујући погоршање симптома астме), отицање носне слузокоже, упала панкреаса (повремено фатална), повећани нивои ензима панкреаса, ангиоедем танког црева, бол у горњем делу стомака (укључујући гастритис), затвор , сува уста, бубрежна дисфункција (укључујући тешку бубрежну инсуфицијенцију), полиурија, погоршање постојеће протеинурије, повећани азот у крви, повећани креатинин у крви, артралгија, анорексија, смањен апетит, врућица, врућица, повишени ензими јетре и / или коњуговани билирубин, стр тешка импотенција, смањен либидо, депресивно расположење, анксиозни поремећаји, нервоза, немир (посебно кретање), поремећаји спавања (укључујући поспаност), ангиоедем (у изузетним случајевима сужење дисајних путева узроковано ангиоедемом може бити фатално), свраб, знојење напоље. Ретки: смањен број белих крвних зрнаца (укључујући неутропенију или агранулоцитозу), смањен број црвених крвних зрнаца, смањен хемоглобин, смањен број тромбоцита, поремећена свест, тремор, поремећај равнотеже, коњунктивитис, поремећај слуха, тинитус, вазоконстрикција, хипоперфузија, упала васкулитис, глоситис, холестатска жутица, оштећење хепатоцита, ексфолиативни дерматитис, уртикарија, онихолиза, астенија. Веома ретко: фотосензибилност. Непознато: аплазија коштане сржи, панцитопенија, хемолитичка анемија, анафилактичке или анафилактоидне реакције, повећани нивои антинуклеарних антитела, смањени нивои натријума у ​​крви, поремећај пажње, исхемија централног нервног система (укључујући исхемијски мождани удар и пролазни исхемијски напад), психомоторни поремећај, осећај сагоревања, мирисни поремећај, Раинаудов феномен, афтозни стоматитис, тешка инсуфицијенција јетре, холестатски или цитолитички хепатитис (изузетно ретко фаталан), токсична епидермална некролиза, Стевенс-Јохнсонов синдром, мултиформни еритем, пемфигус, погоршање псоријазе, упала слична псоријази кожа, мехурићи осипа или лихеноиди на кожи или слузокожи, губитак косе, гинекомастија.

Трудноћа и дојење

Припрема се не препоручује у првом тромесечју трудноће и контраиндикована је у другом и трећем тромесечју трудноће. Не постоје коначни епидемиолошки подаци о ризику од тератогености од излагања АЦЕ инхибиторима током првог тромесечја трудноће; међутим не може се искључити мали пораст ризика. Уколико се континуирана терапија АЦЕ инхибиторима не сматра неопходном, пацијенткиње које планирају трудноћу треба прећи на алтернативне антихипертензивне третмане који имају утврђени сигурносни профил за употребу у трудноћи. Када се дијагностикује трудноћа, лечење АЦЕ инхибиторима треба одмах прекинути и, ако је потребно, започети алтернативну терапију. Лечење АЦЕ инхибиторима / антагонистима ангиотензин ИИ рецептора (АИИРА) током другог и трећег тромесечја трудноће доводи до феталне токсичности (погоршање бубрежне функције, олигохидрамниос, кашњење окоштавања костију лобање) и новорођенчета (бубрежна инсуфицијенција, хипотонија, хиперкалемија). Ако се излагање АЦЕ инхибиторима догоди од почетка другог тромесечја трудноће, препоручује се ултразвучна провера бубрежне функције и лобање. Новорођенчад мајки које узимају АЦЕ инхибиторе треба пажљиво надгледати због хипотензије, олигурије и хиперкалемије. Дојење: Због недостатка довољно података о употреби рамиприла током дојења, овај лек се не препоручује и указују се алтернативни терапијски режими са боље дефинисаним сигурносним профилима за дојење, посебно код новорођенчади и превремено рођене деце.

Коментари

Одређени нежељени ефекти (нпр. Симптоми ниског крвног притиска, попут вртоглавице) могу да смање способност концентрације и реаговања, што представља ризик у ситуацијама када су ове способности од посебне важности (нпр. Вожња аутомобила или управљање машинама). Ове ситуације се углавном јављају на почетку лечења и након замене производа. Након прве дозе или накнадног повећања дозе, није препоручљиво возити или руковати машинама неколико сати.

Интеракције

Не користите АЦЕ инхибиторе приликом извођења вантелесних поступака који доводе до контакта крви са негативно наелектрисаним површинама (хемодијализа или хемофилтрација са одређеним високо пропусним мембранама, нпр. Полиакрилонитрил и афереза ​​липопротеина мале густине са декстран сулфатом) због повећаног ризика од тешких реакција анафилактоидни третман - ако је потребно, треба размотрити употребу друге врсте дијализатора или друге класе антихипертензивних лекова. Калијумове соли, хепарин, диуретици који штеде калијум и други лекови који повећавају ниво калијума у ​​крви (укључујући антагонисте ангиотензина ИИ, триметоприм, такролимус, циклоспорин) који се користе са рамиприлом повећавају ризик од хиперкалиемије - ниво калијума у ​​крви треба пратити током комбиноване терапије. Лекови са високим крвним притиском (укључујући диуретике) и друге супстанце са антихипертензивним дејством (нпр. Нитрати, трициклични антидепресиви, анестетици, јака алкохолна интоксикација, баклофен, алфузосин, доксазосин, празосин, тамсулозин, теразосин) повећавају ризик од хипотензије. Двострука блокада система ренин-ангиотензин-алдостерон (РААС) услед истовремене употребе АЦЕ инхибитора, антагониста рецептора ангиотензина ИИ или алискирена повезана је са повећаном учесталошћу нежељених догађаја као што су хипотензија, хиперкалемија и бубрежна дисфункција (укључујући акутну бубрежну инсуфицијенцију) у поређењу са употребом само РАА антагониста. Симпатомиметици и други вазопресори (нпр. Изопротеренол, добутамин, допамин, епинефрин) могу смањити хипотензивне ефекте рамиприла - крвни притисак треба пратити. Употреба рамиприла са алопуринолом, имуносупресивима, кортикостероидима, прокаинамидом, цитостатицима или другим супстанцама које могу утицати на број крвних зрнаца повећава ризик од хематолошких реакција. АЦЕ инхибитори могу смањити излучивање литијума, повећавајући његову токсичност - током комбиноване терапије треба надгледати концентрацију литијума у ​​крви. Хипогликемија се може јавити када се рамиприл користи са оралним антидијабетичким лековима или инсулином - треба надгледати ниво глукозе у крви. НСАИЛ (укључујући ацетилсалицилну киселину) могу смањити хипотензивни ефекат препарата; поред тога, повећава се ризик од погоршања функције бубрега и хиперкалемије. Пацијенти који истовремено узимају терапију инхибиторима мТОР киназе (нпр. Темсиролимус, еверолимус, сиролимус) или вилдаглиптином изложени су повећаном ризику од развоја ангиоедема. Треба бити опрезан при започињању лечења.

Цена

Рамиприл Аццорд, цена 100% ПЛН 12,59

Препарат садржи супстанцу: Рамиприл