Иарисен

1 таблета прах. садржи 35 мг натријум риседроната (што одговара 32,5 мг риседронске киселине). Лек садржи лактозу.

поступак

Лек из групе бисфосфоната (пиридинил бисфосфонат). Везује се за хидроксиапатите костију и инхибира остеокластичну ресорпцију костију, док су очуване активности остеобласта и минерализација костију. Риседронат у зависности од дозе повећава коштану масу и побољшава биомеханичку снагу скелета. У жена у постменопаузи, терапеутски ефекат смањења биохемијских вредности метаболизма костију јавља се након 1 месеца, а максимални ефекат - након 3-6 месеци лечења. Код мушкараца са остеопорозом, сличан ефекат је примећен најраније 3 месеца и још увек је био присутан након 24 месеца. Орална биорасположивост риседроната је 0,63% и смањује се са храном. Лек се везује за протеине плазме у приближно 24%. Не метаболише се. Т0,5 у терминалној фази елиминације је 480 х. Риседронат се излучује урином, а неапсорбовани део дозе излучује фецесом.

Дозирање

Усмено. Одрасли: 35 мг једном недељно (истог дана сваке недеље). Ако се доза пропусти, треба је узети што је пре могуће и наставити са следећом дозом у заказано време. Не узимајте двоструку дозу истог дана. Није утврђено оптимално трајање лечења бисфосфонатима. Потребу за континуираним лечењем треба периодично преиспитивати на основу користи и потенцијалних ризика од лека на појединачном пацијенту, посебно након 5 или више година употребе. Начин давања. Лек се примењује 30 минута пре првог оброка у дану, са другачијим препаратом или пићем које није обична вода. Узмите овај лек у усправном положају са чашом обичне воде (≥120 мл); не лежите 30 минута након узимања лека. Табл. не сисати и не жвакати.

Индикације

Лечење остеопорозе у постменопаузи ради смањења ризика од прелома кичме. Лечење познате постменопаузалне остеопорозе ради смањења ризика од прелома врата бутне кости. Лечење остеопорозе код мушкараца са високим ризиком од прелома.

Контраиндикације

Преосетљивост на натријум риседронат или неку од помоћних супстанци. Хипокалцемија. Трудноћа и дојење. Тешка бубрежна инсуфицијенција (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Превентивне мере

Не користити са оброком или истовремено са препаратима калцијума, магнезијума, гвожђа или алуминијума. Ефикасност бисфосфоната у лечењу остеопорозе примећује се код ниске минералне густине костију и / или најчешћих прелома. Старост или присуство само клиничких фактора ризика за преломе не могу представљати основу за започињање лечења остеопорозе бисфосфонатом. Подаци који подржавају ефикасност бисфосфоната, укључујући риседронат, код старијих пацијената (> 80 година) су ограничени. Бисфосфонати могу да изазову езофагитис, гастритис, улцерацију једњака, желуца и дванаестопалачног црева - посебно треба бити опрезан код употребе натријум-риседроната: код пацијената који су у анамнези имали болести једњака које ометају пролаз једњака, нпр. Стриктура или ахалазија. који нису у стању да одрже усправан положај најмање 30 минута након узимања таблете, код пацијената са активним болестима једњака или горњег дела гастроинтестиналног тракта или у анамнези.Пацијентима треба нагласити потребу да се строго придржавају упутстава о узимању лека и да буду опрезни у погледу било каквих знакова или симптома могућих поремећаја једњака, као што су отежано гутање, бол при гутању, ретростернални бол или почетак или погоршање жгаравице. Лечење хипокалцемије треба обавити пре започињања терапије лековима. Остале поремећаје метаболизма костију и метаболизма минерала (нпр. Поремећаји паратиреоидне жлезде, недостатак витамина Д) треба лечити у време започињања терапије. Остеонекроза вилице је забележена код пацијената са остеопорозом који су узимали оралне бисфосфонате. Пре започињања терапије бисфосфонатом код пацијената са истовременим факторима ризика (нпр. Рак, хемотерапија, радиотерапија, лечење кортикостероидима, лоша орална хигијена) треба размотрити стоматолошки преглед са профилактичким лечењем. Кад год је то могуће, пацијенти треба да избегавају инвазивне стоматолошке процедуре током лечења. Код пацијената са остеонекрозом вилице која је на терапији бисфосфатима, зубна хирургија може погоршати болест. За пацијенте којима је потребан стоматолошки третман нема доступних података који указују на то да ли прекид употребе бисфосфоната смањује ризик од остеонекрозе вилице. Клиничка просудба лекара треба да представља основу за израду индивидуалног плана лечења за сваког пацијента, узимајући у обзир потенцијалне користи и ризике. Постоје извештаји о атипичним субтрохантерним и дијафизним преломима бутне кости код корисника бисфосфоната, углавном код пацијената на дуготрајном лечењу остеопорозе. Ови преломи су се десили са минималном траумом или без ње, а неки пацијенти су имали бол у бутинама или препонама, често праћени симптомима прелома преоптерећења на студијама снимања, недељама до месеци пре него што је откривена пуна фрактура бутне кости. Преломи су чести на обе стране, зато код пацијената лечених бисфосфонатом који имају фрактуру осовине бутне кости, треба прегледати бутну кост у другом уду. Такође је забележено лоше зарастање ових прелома. На основу појединачне процене користи и ризика, пацијенти са сумњом на атипични прелом бутне кости треба размотрити прекид употребе бисфосфоната док се не оцени. Пацијентима треба саветовати да пријаве било какав бол у бутини, куку или препонама током терапије бисфосфонатима, а сваког пацијента са таквим симптомима треба прегледати на присуство непотпуне фрактуре бутне кости. Остеонекроза спољног слушног канала, углавном повезана са дуготрајном терапијом, забележена је приликом употребе бисфосфоната. Могући фактори ризика за остеонекрозу спољног слушног канала укључују употребу стероида и хемотерапије и / или локалне факторе ризика као што су инфекција или траума. Остеонекроза спољног слушног канала треба размотрити код пацијената који узимају бисфосфонате који се јављају са симптомима повезаним са ухом, укључујући хроничне упале уха. Лек се не препоручује за употребу код деце млађе од 18 година због недостатка података о безбедности и ефикасности. Лек садржи лактозу - не сме се користити код пацијената са ретким наследним проблемима интолеранције на галактозу, недостатком Лапп-ове лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе.

Нежељена активност

Често: затвор, диспепсија, мучнина, бол у стомаку, дијареја, мишићно-скелетни бол, главобоља. Мање често: гастритис, езофагитис, дисфагија, дуоденитис, улцерација езофагеа, иритис. Ретко: глоситис, стриктура једњака, промене у тестовима функције јетре. Поред тога, примећене су пролазна блага хипокалцемија и хипофосфатемија. Поред тога, постмаркетиншки извештаји о иритису, увеитису, остеонекрози вилице, преосетљивости и кожним реакцијама, укључујући ангиоедем, генерализовани осип, уртикарија, мехурићи на кожи - понекад тешки (укључујући изоловане случајеве Стевенс-Јохнсоновог синдрома и токсичне епидермалне некролизе), леукоцитокластични васкулитис, алопеција, анафилактичке реакције, тешки поремећаји јетре. Ретко су забележени атипични субтрохантерични и дијафизни преломи бутне кости, а врло ретко остеонекроза спољног слушног канала.

Трудноћа и дојење

Лек се не сме користити током трудноће и дојења.

Интеракције

Нису изведене посебне студије интеракција лекова специфичних за лекове са натријум риседронатом, међутим током клиничких испитивања нису забележене клинички значајне интеракције лекова. Није примећена повећана инциденција нежељених реакција или интеракција горњег дела гастроинтестиналног тракта приликом истовремене примене са НСАИЛ. Ако је потребно, натријум риседронат се може користити истовремено са додатком естрогена (само за жене). Истовремени унос лекова који садрже мултивалентне катионе (попут калцијума, магнезијума, гвожђа и алуминијума) утиче на апсорпцију препарата.

Препарат садржи супстанцу: натријум риседронат