Моноклонска антитела против протеина ПЦСК9 шанса су за многе пацијенте са породичном хиперхолестеролемијом (ФХ) да живе без напорне ЛДЛ-аферезе, тј. Механичког уклањања ЛДЛ холестерола из плазме. ПЦСК9 се даје као једноставна поткожна ињекција оним пацијентима чији ниво „лошег“ холестерола прелази 160 мг / дл упркос лечењу. Међутим, позитивна одлука Министарства за повраћај средстава покрила је само један од инхибитора регистрованих у Пољској. Данас специјалисти указују на потребу за реорганизацијом програма - проширивањем надокнаде на нове групе пацијената којима модерна терапија пружа шансу да смање ризик од озбиљних кардиоваскуларних догађаја, као и да укључе друго антитело, што ће омогућити много бољу прилагодбу лечења.
На основу епидемиолошких података, процењује се да тренутна индикација надокнаде за алирокумаб - један од инхибитора ПЦСК9, може да покрије укупно до 3.000 људи. болесника. Стручњаци сесије „Породична хиперхолестеролемија - да ли је тренутна накнада оптимална?“ током 23. издања Интервентне кардиолошке радионице у Варшави сложили су се да модификовани програм лекова, који би узимао у обзир и лекове и ширу популацију, могао би донети бројне користи: повећање врло ниског процента дијагнозе болести у Пољској, спровођење оптимизације терапије снижавања липида употребом статина са езетимибом пре почетка ПЦСК9 и способност контроле болести код оних који, упркос коришћеном лечењу, данас не постижу свој терапеутски циљ. Као што је нагласио Андрзеј Сливцзински, заменик директора Одељења за здравствене услуге Националног здравственог фонда, такав облик програма такође би био одговор на проблем слабе усклађености, тј. Односа сарадње пацијента и лекара. Пацијент ће се надгледати у складу са терапијским препорукама.
Како каже проф. др. хаб. мед. Мациеј Банацх, председник Пољског друштва за липидологију и директор Института пољског здравственог центра мајки у Лодзу, током две године рада програма, биће могуће укључити 10 до 20 процената пацијената у лечење. претпостављено становништво. Да би се повећала ефикасност, следећи корак би требало да буде смањење прага ЛДЛ холестерола од 160 мг / дл, што је данас критеријум за започињање лечења. Према стручњацима, ово је и даље превисока вредност.
- Имамо врло специфичне податке који показују да су пацијенти са вредностима ФХ и ЛДЛ холестерола до 160 мг / дЛ и даље људи са врло високим кардиоваскуларним ризиком, за које - с обзиром на неефикасност доступног лечења - немамо шта да предложимо. 99 посто од њих имају субклиничку или познату кардиоваскуларну болест. Ако, упркос лечењу, ниво ЛДЛ холестерола достигне преко 100 мг / дл, не сумњамо да атеросклероза наставља да расте и да су пацијенти и даље у ризику од кардиоваскуларних догађаја - објашњава проф. Банацх.
Тренутни програм лекова, који захтева додавање другог инхибитора ПЦСК9, бави се потребама пацијената са породичном хиперхолестеролемијом, док би пацијенти са хиперхолестеролемијом након срчаног или можданог удара, који данас, упркос лечењу, често не успевају да постигну своје терапеутске циљеве, такође дефинитивно имали користи.
Са ставом проф. Сагласни су и представници Банацха. Према Мареку Кустосзу из коалиције „Срце за кардиологију“, проширивање накнаде на нове групе пацијената шанса је за њих да се ефикасно лече и пре него што болест напредује и могућа руптура атеросклеротичног плака која резултира срчаним ударом или можданим ударом.
Проф. др хаб. Мед. Адам Витковски, директор радионице и изабрани председник Пољског кардиолошког друштва, такође указује на потребу да се промени начин на који људи размишљају о трошењу новца на модерне терапије лековима или иновативне третмане. Стручњак наглашава да недостатак припреме дугорочне анализе ефикасно спречава тачну процену ефикасности датог производа или технологије, која - иако је у почетку скупа - после неколико година може донети уштеду како у директним, тако и у индиректним трошковима, побољшавајући животни век и квалитет пацијента.
- Радимо премало анализе исплативости и само на почетку гледамо колико дата терапија кошта. Ово је Ахилова пета пољског система. Пазимо на то колико сада морамо да потрошимо, али не гледамо на ефекте које ће овај третман донети у будућности - каже проф. Витковски. - Улога Агенције за медицинска истраживања треба да буде стварање регистра у ограниченом броју центара и мерење ефикасности у пољским условима. Морамо имати своје податке које данас немамо “.
Заједнички апел стручњака и заједница пацијената ускоро може донети делимичне резултате. Након позитивне препоруке Агенције за процену здравствених технологија и тарифног система, Министарство здравља започело је рад на укључивању другог, претходно неповратног моноклонског антитела против протеина ПЦСК9. Промена одлуке о повраћају трошкова прилика је не само за бољу, индивидуализованију терапију, већ и за већу конкурентност.
Побољшање ситуације пацијената са породичном хиперхолестеролемијом треба додатно да донесе КОРДИАН, „Национални програм за превенцију атеросклерозе и срчаних болести едукацијом људи са повећаним факторима кардиоваскуларног ризика“. Тесна сарадња са установама ПОЗ помаже не само ефикасној едукацији оних код којих се болест још није развила, већ и идентификовању групе пацијената са ФХ. Данас је само 1,5 одсто добило тачну дијагнозу. од њих.
- Пацијенти којима је дијагностикована породична хиперхолестеролемија често су млади и мршави. На први поглед се не чини да су озбиљно болесни или да ризикују да се озбиљно разболе. Они се веома разликују од „традиционалних“ пацијената са МИ, који су углавном у седамдесетим годинама, често гојазни и пушачи. У међувремену, то су двадесет или тридесетогодишњаци са врло тешком атеросклерозом и упркос младости имају први срчани удар - објашњава проф. др хаб. мед. Пиотр Јанковски, секретар Пољског кардиолошког друштва.
До сада је најављен програм КОРДИАН за шест региона у земљи, од којих су га заправо спровела само три центра. Као што објашњава др Крзисзтоф Цхлебус са Медицинског универзитета у Гдањску, њихова улога ће бити да припреме ПЗЗ за спровођење основних образовних активности, као и за извођење тестова за скрининг.
Др Радосłав Сиерпински, саветник министра здравља, заснован на европским смерницама за лечење хиперхолестеролемије, такође је нагласио значај превентивних мера - најјефтинијих са становишта система, а истовремено и најефикаснијих. По мишљењу др. Сиерпински, управо би пацијенти са високим кардиоваскуларним ризиком требали бити у центру пажње не само Министарства здравља, већ и Министарства породице, рада и социјалне политике. Њихова изолација, укључујући програм КОРДИАН, релативно је јефтин трошак за систем у поређењу са потребом за употребом ресторативне медицине. За свеобухватно образовање Пољака на пољу ефикасне примарне и секундарне превенције кардиоваскуларних болести, укључујући скрининг, опредељено је 40 милиона ПЛН.
