Вакцина ЦОВИД-19: Пољаци такође раде на томе!

Истраживачки тимови из целог света раде на проналажењу ефикасне вакцине против ЦОВИД-19. Испоставило се да се и пољски истраживачи баве овим у сарадњи са Агенцијом за медицинска истраживања. Александра Мосцицка-Струдзинска из Националног центра за истраживање и развој говори о томе како се прави таква вакцина.

Зашто је толико важно произвести ефикасну ЦОВИД-19 вакцину? Научници кажу да само масовне вакцинације могу елиминисати коронавирус из околине. Стога, док не буде измишљен, бићемо осуђени да одржавамо дистанцу у друштвеним односима, повећану хигијену и сталну дезинфекцију. Пољски истраживачи такође су се придружили трци - Агенција за медицинска истраживања у сарадњи са 3 пољска истраживачка центра започела је сопствено истраживање.

• Какав је процес развоја вакцине? Изгледа да је потребно много година?

Александра Мосцицка-Струдзинска (НЦБР):
Вакцине су препарати који садрже антигене који могу да индукују развој специфичног, активног имунитета против инфективног агенса или токсина или антигена који они производе. Њихов развој и регистрација обично траје неколико година.

Први корак у раду помаже у одређивању шта ће бити укључено у вакцину, тј. Који је антиген способан да покрене висок ниво имунолошког одговора. То захтева знање о вирусу и људском телу.

Тада се мора разрадити начин за производњу антигена да би се започело тестирање. Постепено, у наредним студијама, користе се све сложенији модели да би се верификовало како припрема делује. Прво ин витро уз употребу живих ћелија, бактерија или култура ткива, а затим ин виво давањем препарата животињама. Неопходно је одредити пут примене и донети почетну одлуку о концентрацији антигена.

Ако смо, одржавајући одговарајуће стандарде, већ у стању да произведемо препарат у количини потребној за примену групи добровољаца у оквиру клиничких испитивања, можемо предузети следећи корак - започети истраживање на људима.

Из етичких разлога, ова фаза подлеже најстрожој строгости, али омогућава нам да се уверимо да ли и како препарат делује на људско тело. Не можемо прескочити ову фазу. С једне стране, морамо бити сигурни да препарат није опасан, али такође морамо потврдити да делује - изазива имунизацију. Вероватно свако од нас може да замисли ефекте прве, а шта значи друга?

Па, морамо се побринути да не започнемо са давањем готово читавој популацији света препарата који ће нам пружити лажну сигурност да су људи који су га узели имуни на ЦОВИД-19. Клиничко испитивање такође треба да помогне у одређивању више детаља: толеранција различитих доза вакцине или потреба за обновљивим дозама. Све три фазе клиничких испитивања могу потрајати и до 7 година.

• Да ли се овај процес може убрзати у случају САРС-ЦоВ-2?

АМС: Због важности проблема, цео свет је појачао напоре: рад научника у лабораторијама и лекара у болницама и рад службеника који се баве регистрацијским досијеима. Тренутно преко десетак истраживачких група независно ради на вакцини. Подржавају их и државе и приватни донатори.

Компанија, која је у марту у првој фази клиничких испитивања почела да даје своју вакцину људима, удружила се са НИХ (америчка агенција за медицинска истраживања) и добила подршку од ЦЕПИ (фондације која финансира јавно и приватно истраживање развоја вакцина).

• Да бисмо убрзали рад, данас слушамо о почетку припрема за потенцијалну другу фазу клиничких испитивања.

У Европи се Европска агенција за лекове (ЕМА) укључила у сузбијање пандемије и покренула свој посебан поступак за нове претње по здравље. Као резултат, и научници и компаније које развијају вакцину могу рачунати на научне савете током дизајнирања клиничког испитивања, помоћи у оптимизацији процеса развоја вакцине и њеној процени. Такође се може продати ако корист од његове непосредне доступности премашује ризик од добијања мање свеобухватних података о истраживању него што се обично захтева.

Насупрот томе, клиничка испитивања не могу се елиминисати из читавог процеса развоја вакцине, нити се клиничка испитивања могу спроводити на протоколу који би непотребно излагао добровољце. Стога, упркос свим напорима, морамо узети у обзир да ће проћи најмање неколико месеци пре него што вакцина постане доступна.

• А шта се дешава у теми истраживања вакцина у Пољској?

АМС: Агенција за медицинска истраживања одлучила је да започне сопствену студију која ће се изводити у партнерству са пољским и међународним центрима. Агенција је одабрала три пољска центра за сарадњу: Истраживачка мрежа касукасиевицз - Институт за биотехнологију и антибиотике, заједно са тимом проф. Марцин Драг са Вроцлавског технолошког универзитета, Националног института за онкологију у конзорцијуму са Институтом за биохемију и биофизику Пољске академије наука и Медицинским универзитетом у Варшави и Медицинским универзитетом из Вроцлава.

Идеја вакцине у развоју је да се фокусира на комбиновање наночестица са бактериофагом. Досадашње истраживање о корисницима Националног центра за истраживање и развој (НЦБР) такође може доказати потенцијал за примену тако амбициозног пројекта у Пољској.

Вреди напоменути, на пример, два пројекта истраживача из Гдањска. Као део нашег ЛЕАДЕР програма, др. Евелина Крол развила је вакцину против вируса Зика, а маг. Беата Громадзка развила је систем НаНоЕКСпо, који модернизује процес производње вакцина нове генерације. Пројекат Института за биотехнологију и антибиотике у Варшави под насловом „Вакцина против грипа - иновативна припрема подјединицних антигена“.

• Како Национални центар за истраживање и развој данас може да подржи научнике и предузетнике који су започели рад на вакцини против ЦОВИД-19?

АМС: Имамо неколико програма који подржавају развој медицине (нпр. Стратешки програм) или нових лекова (нпр. ИННОМЕД програм и ИнноНеуроПхарм). У нашем портфељу финансираних пројеката још увек немамо пројекте који су директно повезани са леком или вакцином против инфекције коронавирусом.

Међутим, знамо да наши корисници раде на модификовању својих решења и да их користе за борбу против ЦОВИД-19, нпр. Компанија СенсДКС из Вроцлава, која је уз подршку Националног центра за истраживање и развој развила тест за брзо откривање грипа, данас жели да користи своју технологију за дијагнозу коронавируса.

У области медицинских производа, Целон Пхарма С.А. покренула стратешки програм испитивања, верификације и тражења ефикасног третмана ЦОВИД-19, заснован на решењима која су већ развијена у оквиру претходних пројеката суфинансираних од Националног центра за истраживање и развој.

Фаст Трацк Програм

Рачунамо на активност потенцијалних кандидата и подношење нових пријава за решења посвећена пандемији ЦОВИД-19 за програм Фаст Трацк. Пријаве за велика предузећа и њихове конзорцијуме биће предате до 20. априла, а пријаве за МСП и конзорцијуме са њиховим учешћем започињу 21. априла. Свесни смо да у ери глобализације, након епидемија САРС-а и МЕРС-а, пандемија ЦОВИД-19 ствара нове научне изазове и верујемо да ће се пољске истраживачке групе активно укључити у потрагу за иновацијама посвећеним најновијим потребама уз финансијску подршку НЦБР.

• Вакцине нису само истраживачки изазов, већ и образовни и социјални изазов. И данас заштитна вакцинација изазива пуно емоција у Пољској, а многи људи кажу да слабе природну заштиту тела. Шта научни свет каже на ово?

У Пољској још увек постоје митови који би, да се појаве данас, одмах били означени као „лажне вести“. Вакцине ефикасно делују кроз природни одбрамбени механизам тела и не ослабљују га. Напротив: јача га показујући како противник изгледа, али без потребе да сноси све последице контакта са активним патогеном.

Истовремено, вреди запамтити да је строгост развоја, испитивања и маркетинга вакцина чак већа него за лекове. Сваку серију вакцине додатно тестира државна лабораторија за контролу квалитета.С обзиром на ово, несхватљиво је одбити обавезно вакцинисање без медицинских индикација.

Овај проблем постављамо у новом НЦБР такмичењу у оквиру ГОСПОСТРАТЕГ стратешког програма, који укључује, између осталог, одбијање вакцинације као изазов здравственој политици државе, социјалном поверењу, јавном здравству и породичној и социјалној политици.

Ову тему је пријавило Министарство здравља. Циљ пројекта, који можемо финансирати, је развити алате који ће подстаћи пацијенте да одбију лажне медицинске тврдње. Пријаве до 22. маја могу да поднесу истраживачке јединице и конзорцијуми истраживачких јединица које реализују пројекте као део својих неекономских активности. Детаљне информације доступне су на веб локацији НЦБР.

Иако се радујемо развоју ЦОВИД-19 вакцине, морамо бити свесни да постојање вакцине не уклања аутоматски вирус из популације. Само масовна вакцинација, без непотребних изузетака, омогућава вам уклањање патогена. Изузетно је тешко, али већ је једном успело - Светска здравствена организација је 1980. прогласила мале богиње искорењеним у људској популацији.

Такође прочитајте:

• ЦОВИД-19 узрокује кинески коронавирус: симптоми и лечење
• Вакцина против коронавируса: када ће бити спремна?
• Овако звуче плућа пацијента са ЦОВИД-19!

Препоручени чланак:

Нашу веб страницу развијамо приказивањем огласа.

Блокирањем огласа не дозвољавате нам да креирамо вредан садржај.

Онемогућите АдБлоцк и освежите страницу.