Салбетан

1 г раствора садржи 0,64 мг бетаметазон дипропионата (што одговара 0,5 мг бетаметазона) и 20 мг салицилне киселине.

поступак

Локални препарат комбинованог деловања бетаметазона и салицилне киселине. Бетаметазон дипропионат је врло моћан кортикостероид, са брзим почетком деловања, изразитим и дуготрајним антиинфламаторним, против свраба и вазоконстриктивним ефектима. Инхибира пролиферацију инфламаторних ћелија, епидермиса и адипоцита. Оштећена кератинизација епидермалних ћелија је нормализована. Салицилна киселина, локално нанесена на кожу, има пилинг и антиинфламаторно дејство и има слабо антибактеријско дејство на грам-позитивне и грам-негативне бактерије, патогене квасце, дерматофите и плесни. Кератолитички ефекат резултат је директног утицаја на међућелијске адхезијске структуре или десмосоме, што убрзава процес пилинга и на тај начин олакшава апсорпцију кортикостероида. Додавање салицилне киселине скраћује трајање лечења, посебно у случајевима хиперкератозе. Стопа перкутане апсорпције локалних кортикостероида зависи од бројних фактора, укључујући супстрат, структуру епидермиса и употребу оклузивних облога. Дозе које показују системски ефекат могу се апсорбовати током дуготрајне и / или наношења на великој површини, у зависности од оштећења рожног слоја и места наношења (нпр. Флексија) или употребе под оклузивним завојима. Због стањивања рожног слоја салицилном киселином, повећана је пенетрација бетаметазона кроз кожу. Кортикостероиди су у различитој мери повезани са протеинима плазме. Метаболишу се углавном у јетри, а излучују се углавном бубрезима. Салицилна киселина се апсорбује кроз кожу. Стопа апсорпције се значајно разликује од особе до особе, али је највећа код деце. Вршни нивои у плазми достижу се 6-12 сати након примене. Салицилати су у великој мери повезани са протеинима плазме и брзо се дистрибуирају у све делове тела. Т0,5 салицилне киселине у случају давања тачних доза је приближно 2-3 сата. После употребе веома високих доза, Т0,5 се може продужити на 15-30 сати, међутим, због ограничене могућности коњугације салицилне киселине у јетри и бубрезима.

Дозирање

Споља. Одрасли: лек се наноси на погођену кожу једном или два пута дневно. Ако дође до побољшања, учесталост употребе се може смањити. Код одраслих, максимална дневна доза од 2 г салицилне киселине не сме се користити дуже од недељу дана. По правилу, трајање лечења мора бити што је могуће краће, а дозирање што је могуће ниже. Трајање лека не би требало да прелази 3 недеље.Деца и адолесценти: максимална површина третиране коже мора бити мања од 10% површине тела детета.Код деце, препарат се не сме користити дуже од недељу дана; не сме се прекорачити максимална дневна доза од 0,2 г салицилне киселине и не сме се користити код новорођенчади и мале деце. Посебне групе пацијената. Код старијих пацијената, дозу треба бирати опрезно, обично почев од доњег краја опсега дозирања, узимајући у обзир већу учесталост оштећења јетре и бубрега и пратећа стања као што су остеопороза, дијабетес или ризик од њиховог настанка. Прилагођавање дозе може бити потребно код пацијената са оштећеном функцијом бубрега или јетре. Начин примене. Танак слој раствора треба нанијети на погођену кожу.

Индикације

Лечење псоријазе (псоријаза вулгарис).

Контраиндикације

Преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу. Вирусне лезије на кожи (нпр. Херпес симплекс, херпес зостер) или бактеријске лезије на кожи (нпр. Туберкулоза, сифилис, еризипела). Бактеријске или гљивичне инфекције коже без истовремене употребе ефикасне антимикробне терапије. Уобичајене акне, розацеа, упала коже око уста. Реакције коже након вакцинације на месту лечења. Уз поновљену употребу: чир на желуцу и дванаестопалачном цреву, смањено згрушавање крви. Новорођенчад и малишани. Не користити у очима, на слузокожама, дубоким, отвореним ранама и око гениталија, под оклузивним завојима (нпр. Фластери).

Превентивне мере

Употребу лека треба прекинути ако се током његове употребе појаве иритација коже, алергија или прекомерно исушивање коже. Нежељени ефекти, нпр. Супресија надбубрежне жлезде, који су забележени уз употребу системских кортикостероида, могу се јавити и код локалног лечења кортикостероидима, посебно код деце и адолесцената. Системска апсорпција локалних кортикостероида или салицилне киселине може се повећати када се лек дуго користи на великим површинама коже или када се лек користи под оклузивним облогом (имајте на уму да пелене могу деловати и као оклузивни облози). Посебне мере предострожности треба предузети када се лек користи како је горе описано или када се очекује његова дугорочна употреба, посебно код деце и адолесцената. Због садржаја салицилне киселине и глукокортикостероида, лек се не сме користити дуже време (дуже од 3 недеље) и / или на великим површинама коже (преко 10% телесне површине). Ово се посебно односи на децу и пацијенте са оштећењем бубрега или јетре. Нанесите лек пажљиво на лице и на места савијања. Као и код употребе системских кортикостероида, глауком се може јавити и након топикалне примене глукокортикостероида (нпр. Велике дозе, велике површине, дуготрајна употреба, оклузивни облози или периокуларна примена). Топикални стероиди могу променити карактеристичне симптоме латентне микозе. Када користите локалне стероиде, ризик од локалних инфекција коже може бити повећан. Стероиди, који се такође примењују само локално, могу прикрити неке симптоме инфекције. Тахифилакса се може јавити након дуже и непрекидне употребе глукокортикоида, што доводи до реверзибилне толеранције на локалне кортикостероиде. Нежељени ефекти, супротно предвиђеном терапијском ефекту, се не смањују. Кортикостероиди инхибирају пролиферацију ћелија коже, узрокујући тако реверзибилну атрофију коже. Изблеђивање пигмента на кожи може се ретко десити након дуготрајне употребе. Због смањења синтезе колагена и протеогликана, мења се структура еластичних влакана, што доводи до атрофије коже која је неповратна или само делимично реверзибилна. За разлику од атрофије епидермиса, атрофија и дебљина слоја везивног ткива коже су неповратни. Нарочит опрез треба применити код употребе лека код деце (повећана апсорпција активних супстанци, због својстава дечје коже и већег односа телесне површине према телесној тежини). Поремећаји вида могу се јавити као резултат системске и локалне употребе кортикостероида. Ако се код пацијента појаве симптоми као што су замућење вида или други поремећаји вида, треба размотрити њихово упућивање офталмологу због могућих узрока, који могу укључивати катаракту, глауком или ретка стања као што је централна серозна хориоретинопатија (ЦСЦР) која је забележена након системска и локална употреба кортикостероида.

Нежељена активност

Непознато: секундарне инфекције, алергија, замагљен вид, иритација коже, атрофија коже, стрије на кожи, топлотни осип, стероидне акне, губитак пигмента на кожи, телангиектазија, сагоревање коже, свраб, сува кожа, фоликулитис, промене раста длаке, око дерматитиса дерматитис алергијски контактни дерматитис, мацерација коже, одложено зарастање рана, пилинг коже. Следећи нежељени ефекти могу се јавити чешће када се користе под оклузивним завојима: мацерација коже, секундарна инфекција, атрофија коже, стрије и осип од топлоте. Сувоћа коже, иритација коже и нежељено љуштење коже могу се јавити код спољне употребе салицилне киселине. Глукокортикоиди могу одложити зарастање рана. Када се користи препарат, не могу се искључити системска апсорпција активне супстанце, бетаметазон дипропионата и ризик од системских нежељених ефеката као што је супресија осе хипоталамус-хипофиза-надбубрежна жлезда и Цусхинг-ов синдром. Супресија хипоталамично-хипофизно-надбубрежне оси, Цусхингов синдром, заостајање у расту, губитак тежине и повећани интракранијални притисак пријављени су код деце која су лечена локалним кортикостероидима. Код деце, сузбијање осе хипоталамус-хипофиза-надбубрежна жлезда манифестује се ниским нивоом кортизола у плазми и недостатком одговора на стимулацију АЦТХ. Повећани интракранијални притисак манифестује се као испупчење фонтанела, главобоља и билатерални едем оптичког диска. Деца, више од одраслих, су изложена ризику од депресије хипоталамус-хипофиза-надбубрежна жлезда изазване глукокортикоидима и егзогених кортикостероида због већег односа телесне површине и тежине.

Трудноћа и дојење

Лек треба користити током трудноће само ако потенцијалне користи оправдавају потенцијалне ризике. Генерално, давање локалних кортикостероидних препарата треба избегавати током првог тромесечја трудноће. Током трудноће и дојења треба избегавати употребу лека на великим површинама коже, под оклузивним облогама и дуго времена. Бројне епидемиолошке студије сугеришу да може постојати повећани ризик од пукотина уста код новорођенчади рођене од жена лечених системским кортикостероидима током првог тромесечја трудноће. Ако се кортикостероиди дају на крају трудноће, фетус може развити кортекс надбубрежне жлезде, што може захтевати постепено повлачење новорођенчета заменом терапије. Салицилна киселина се у великој мери може апсорбовати кроз кожу. Не постоје коначни епидемиолошки подаци који указују на повећани ризик од урођених малформација код људи због салицилне киселине. Употреба салицилне киселине током последњег тромесечја трудноће може довести до повећања трајања трудноће и порођаја. Повећане тенденције крварења примећене су код мајке и детета. Када се користи непосредно пре порођаја, може доћи до интракранијалног крварења, посебно код недоношчади. Такође је могуће превремено затварање дуктуса у фетусу. Непознато је да ли се кортикостероиди апсорбују до те мере да треба уочити количине у мајчином млеку након топикалне примене, а прекид дојења или лечења треба узети у обзир узимајући у обзир корист за мајку. Салицилна киселина се излучује у мајчино млеко. За сада нема извештаја о штетним ефектима на дете. Ипак, лек се не сме користити током дојења, осим ако није јасно назначено. Током дојења, препарат се не сме примењивати на дојке. Избегавајте контакт дојенчади са деловима тела на којима се препарат примењује. Ако су потребне веће дозе, дојење треба прекинути.

Интеракције

Како се лек апсорбује, велика или дуготрајна примена лека може довести до интеракција сличних онима које се јављају са бетаметазоном и системском салицилном киселином. Током лечења препаратом не смеју се користити лековити шампони за косу због недостатка клиничког искуства које би искључило могућност интеракције. За сада није познат утицај на резултате лабораторијских испитивања.

Цена

Салбетан, цена 100% ПЛН 35,37

Препарат садржи супстанцу: Бетаметазон дипропионат, Салицилна киселина