1 мл капи садржи 50 µг латанопроста и 5 мг тимолола у облику малеата и 0,20 мг бензалконијум хлорида.
Име | Садржај пакета | Активна супстанца | Цена 100% | Последња измена |
Ксалоптиц Цомби | ципела. 2,5 мл, капи за очи, раствор. | Латанопрост, Тимолол | 40,84 ПЛН | 2019-04-05 |
поступак
Препарат садржи две активне супстанце које смањују интраокуларни притисак као резултат различитих механизама деловања. Комбиновани ефекти оба лека резултирају већим смањењем ИОП-а него када је било који лек коришћен сам. Латанопрост је аналог простагландина Ф2α, селективни агонист простаноидног ФП рецептора. Смањује интраокуларни притисак повећањем одлива водене течности - повећава проток хороида-склера и смањује отпор одливу кроз трабекуларну мрежу. Нема значајног утицаја на стварање воденог хумора, крвно-водене баријере и интраокуларне циркулације крви. Након ињекције у коњунктивну врећу, апсорбује се кроз рожњачу и хидролизује у биолошки активну киселину латанопроста. Максимална концентрација лека у воденом хумору се јавља око 2 сата након примене. Т0,5 у плазми је око 17 минута. Након локалне примене, системска биорасположивост киселине латанопроста је 45%. Латанопрост киселина се 87% везује за протеине плазме. Метаболизам се углавном одвија у јетри. Неактивни метаболити се углавном излучују урином. Тимолол је неселективни β-блокатор, лишен сопствене симпатомиметичке активности, директне инхибиције миокарда и неспецифичних ефеката стабилизације мембране. Тимолол смањује очни притисак смањењем стварања водене течности у епителију цилија. Није пронађен значајан утицај на пропустљивост крвно-водене течне баријере за протеине плазме. Максимална концентрација у очној водици се јавља приближно 1 сат након локалне примене лека. Део дозе продире у крвоток - максимална концентрација у плазми се постиже након 10-20 минута. Т0,5 у плазми је 6 сати, а метаболизам се одвија у јетри. Метаболити тимолола излучују се урином са непромењеним леком. Постоји тенденција ка двоструко већој концентрацији латанопроста у очној водици 1-4 сата након примене капи за очи које садрже латанопрост и тимолол у поређењу са монотерапијом.
Дозирање
Одрасли (укључујући старије пацијенте). Коњунктивно: 1 кап која се даје на погођено око (очи) једном дневно. Ако се доза пропусти, лечење треба наставити са следећом заказаном дозом. Не прелазите дозу од 1 капи у погођено око (очи) једном дневно. Посебне групе пацијената. Сигурност и ефикасност употребе код деце и адолесцената нису утврђени. Начин давања. Након инстилације, препоручује се стискање назолакрималног канала или затварање капка 2 минута. Ако пацијент користи више офталмолошких лекова, сваки лек треба да буде удаљен најмање 5 минута.
Индикације
Смањење повишеног очног притиска код пацијената са глаукомом отвореног угла и очном хипертензијом који неадекватно реагују на лечење бета-блокаторима или аналогима простагландина.
Контраиндикације
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу. Хиперреактивност бронхија, укључујући бронхијалну астму или тешку хроничну опструктивну болест плућа. Синусна брадикардија, синдром болесних синоатријалних чворова, атриовентрикуларна блокада друге фазе. или ИИИст. није контролисано пејсмејкером, очигледна срчана инсуфицијенција, кардиогени шок.
Превентивне мере
Код пацијената са кардиоваскуларним поремећајима (нпр. Исхемијска болест срца, Принзметалова ангина и срчана инсуфицијенција) и хипотензијом, терапију бета блокаторима треба критички проценити и размотрити употребу других активних супстанци. Пацијенте са кардиоваскуларним поремећајима треба надгледати због погоршања ових поремећаја и тежине нежељених ефеката. Због негативног утицаја на време провођења, бета-блокаторе треба користити са опрезом код пацијената са И срчаном блокадом, с опрезом код пацијената са озбиљним поремећајима периферне циркулације (нпр. Тешки облици Раинауд-ове болести или Раинауд-овог синдрома). Забележени су респираторни симптоми, укључујући смрт услед изненадног бронхоспазма код пацијената са астмом, уз употребу неких офталмолошких бета блокатора. Код пацијената са благом до умереном хроничном опструктивном плућном болешћу, треба је користити са опрезом и само ако су потенцијалне користи веће од ризика. Бета-блокатори могу прикрити знаке и симптоме хипогликемије - потребан је опрез код пацијената са ризиком од спонтане хипогликемије и код пацијената са нестабилним дијабетесом. Бета-блокатори могу прикрити симптоме прекомерне активности штитасте жлезде. Бета-блокатори могу изазвати сувоћу очију - врло пажљиво користите препарат код пацијената са болестима рожњаче. Истовремена примена препарата са другим системским бета-блокатором може довести до повећања ефекта снижавања ИОП или познатих ефеката системске бета-адренергичне блокаде, а одговор на лечење код ових пацијената треба пажљиво пратити. Не препоручује се употреба два локална β-блокатора или два локална простагландина. Током лечења бета-блокаторима, пацијенти са историјом атопијске болести или историјом озбиљних анафилактичких реакција на различите алергене могу бити осетљивији на поновљено изазивање ових алергена и можда неће реаговати на дозе адреналина који се користе за лечење анафилактичких реакција. Забележено је одвајање хороида уз употребу средстава која инхибирају стварање воденог хумора (нпр. Тимолол, ацетазоламид) након поступака филтрације. Офталмолошки бета-блокатори могу инхибирати системске ефекте бета-агониста, нпр.адреналин - анестезиолога пре операције треба обавестити да пацијент узима тимолол. Током лечења може се променити пигментација ириса; лечење се може наставити, међутим, пацијенте треба редовно надгледати и, ако је клинички потребно, лечење прекинути. Због недостатка документованог искуства, препарат треба користити са опрезом код пацијената са инфламаторним глаукомом, са неоваскуларним глаукомом, са хроничним глаукомом затвореног угла, са урођеним глаукомом, са глаукомом отвореног угла код пацијената са псеудофакијом, са пигментним глаукомом и код акутних напада глаукома са затворени угао. Латанопрост треба користити са опрезом код пацијената са историјом херпетичног кератитиса. Избегавајте употребу код пацијената са тренутним херпетичним кератитисом и код пацијената који пате од поновљеног херпетичног кератитиса повезаног са употребом аналога простагландина. Због ризика од едема макуле (укључујући цистични облик), латанопрост треба опрезно примењивати код пацијената са афакијом, псеудофакијом са поцепаном задњом капсулом сочива или ризиком од развоја цистичног макуларног едема. Бензалконијум хлорид садржан у препарату може да изазове тачкаста кератопатија и / или токсичну улцеративну кератопатију, иритацију очију и промену боје меких контактних сочива. Пацијенте са синдромом сувог ока или болестима повезаним са оштећењем рожњаче, који често или дуго користе препарат, треба пажљиво надгледати. Контактне сочива треба уклонити пре употребе препарата и не стављати их пре 15 минута.
Нежељена активност
Веома често: повећање пигментације ириса (најчешће код особа мешане боје ириса, нпр. Плаво-смеђе, сиво-смеђе, жуто-смеђе и зелено-смеђе). Често: иритација ока (укључујући пецкање, пецкање, свраб), бол у очима. Мање често: главобоља, коњунктивитис, коњунктивитис, замагљен вид, лакримација, блефаритис, болест рожњаче, осип, пруритус. Додатни нежељени ефекти повезани са употребом појединачних компонената препарата: латанопрост: херпетични кератитис, вртоглавица, промене изгледа трепавица (продужење, задебљање, потамњење, повећан број), тачкасти дефекти епитела, периорбитални едеми, иритис / увеитис, едем макуларни (код пацијената са афакијом, псеудоафакијом с поцепаном задњом капсулом сочива као и код пацијената са ризиком од едема макуле), суве очи, кератитис, отицање и дефекти рожњаче, промене у смеру раста трепавица (што може изазвати иритацију ока), циста ирис, фотофобија, промене у орбити и веку што доводи до продубљивања бразде на очном капку. погоршање постојеће ангине, палпитације, астма, погоршање астме, отежано дисање, затамњење коже очних капака, болови у зглобовима, мишићи, болови у грудима; тимолол: системска алергијска реакција (укључујући ангиоедем, уртикарију, локални или генерализовани осип, пруритус, анафилактичка реакција), хипогликемија, несаница, депресија, ноћне море, губитак памћења, синкопа, цереброваскуларни удес, церебрална исхемија, погоршање знакова и симптома симптоми миастеније гравис, вртоглавица, парестезија, главобоља, симптоми иритације ока (пецкање, пецкање, свраб, лакримација, црвенило очију), блефаритис, кератитис, замагљен вид, одвајање хороида након филтрирања, смањена осетљивост рожњаче, суве очи, ерозија рожњача, птоза, диплопија, тинитус, брадикардија, бол у грудима, палпитације, едеми, аритмија, конгестивна срчана инсуфицијенција, атриовентрикуларна блокада, срчани застој, срчана инсуфицијенција, низак крвни притисак, Раинаудов феномен, прехлада шаке и стопала, бронхоспазам (углавном код пацијената са већ постојећим и бронхоспастични услови), отежано дисање, кашаљ, дисгевзија, мучнина, пробавни поремећаји, дијареја, сува уста, болови у горњем делу стомака, повраћање, губитак косе, осип сличан псоријази или погоршање псоријазе, осип на кожи, бол у мишићима, сексуална дисфункција, смањен либидо, слабост / умор. Забележени су врло ретки случајеви калцификације рожњаче у вези са употребом фосфатних капи за очи код неких пацијената са тешким оштећењем рожњаче.
Трудноћа и дојење
Препарат се не сме користити током трудноће и дојења.
Коментари
Припрема може проузроковати привремено замућење вида након примене, све док се симптоми не повуку, не возите и не управљајте машинама.
Интеракције
Постоје извештаји о парадоксалним реакцијама повећаног очног притиска након истовремене примене два аналога простагландина у око - не препоручује се истовремена употреба два или више простагландина, аналога простагландина или њихових деривата. Истовремена примена препарата са другим оралним бета-блокатором може довести до повећања ефекта снижавања ИОП или познатих ефеката системске бета-адренергичне блокаде. Не препоручује се истовремена употреба два или више локалних β-блокатора. Повремено је пријављена мидријаза узрокована истовременом употребом офталмолошких бета-блокатора и епинефрина. Када се очни бета-блокатори користе истовремено са оралним блокаторима калцијумових канала, бета-блокаторима, антиаритмичким лековима (укључујући амиодарон), гликозидима нападачима, парасимпатомиметицима, гванетидином, ефекат се може појачати, што резултира хипотензијом и / или израженом брадикардијом. . Повећање крвног притиска након наглог повлачења клонидина може се појачати бета блокаторима. β-блокатори могу повећати хипогликемијски ефекат антидијабетичких лекова. Забележено је потенцирање системске блокаде β-адренергичких рецептора (нпр. Смањење срчане фреквенције, депресија) уз истовремену употребу инхибитора ЦИП2Д6 (нпр. Кинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолола.
Цена
Ксалоптиц Цомби, цена 100% ПЛН 40,84
Препарат садржи супстанцу: Латанопрост, Тимолол
Надокнађени лек: ДА