Хаемоцтин

1 бочица номинално садржи 250 ИУ, 500 ИУ или 1000 ИУ фактор коагулације ВИИИ произведен из хумане плазме. Специфична активност препарата је приближно 100 ИУ / мг протеина.1 бочица садржи до 32,2 мг натријума (1,4 ммол).

поступак

Када се фактор ВИИИ даје пацијенту са хемофилијом, он се везује за вон Виллебрандов фактор у циркулацији пацијента. Активирани део ВИИИ убрзава трансформацију дела. Кс на активирани део. Кс. Активирани део. Кс претвара протромбин у тромбин, који фибриноген претвара у фибрин, што омогућава стварање угрушка. Након интравенске примене, активност ВИИИ у плазми опада у двофазном експоненцијалном пропадању. У почетној фази, расподела између интраваскуларног одељења и других одељења (телесне течности) одвија се са полувременом елиминације из плазме од 1-8 х. У следећој фази, полувреме елиминације се креће од 5-18 сати, са просечним временом од приближно 12 сати. Део на нивоу активности ВИИИ након интравенозне примене 1 ИУ део ВИИИ по кг телесне масе је око 2%. Просечно време присуства лека у телу је приближно 15 сати, клиренс је око 155 мл / х.

Дозирање

Примена треба започети под надзором лекара са искуством у лечењу хемофилије. Део активности. ВИИИ у плазми се изражава или у процентима (у односу на нормалну људску плазму) или у ИУ. (с освртом на међународни стандардни део ВИИИ у плазми). Међународна јединица (ИУ) део ВИИИ је еквивалентан количини делова ВИИИ садржана у 1 мл нормалне хумане плазме. Прорачун потребног дела дозе ВИИИ се заснивао на емпиријском запажању да 1 ИУ део ВИИИ на 1 кг телесне тежине повећава активност дела ВИИИ у плазми од 1 до 2% нормалне активности. Супституциони третман. Део потребне дозе. ВИИИ се одређује помоћу следеће формуле: потребна доза (ИУ) = телесна тежина (кг) к жељени прираштај фактора ВИИИ (% нормалног) к 0,5. Доза, учесталост примене и трајање супституционог третмана морају се индивидуално прилагодити потребама пацијента (у зависности од степена недостатка дела ВИИИ, места и обима крварења и клиничког стања пацијента). У наставку су представљене препоруке за појединачне минималне нивое дела. ВИИИ у крви за разне врсте крварења. Рано крварење у зглобове, мишиће или из уста - потребан ниво ВИИИ је 20-40%: понављајте инфузију сваких 12-24 сата, најмање 1 дан, док се крварење не заустави, као што се указује на ублажавање бола или зарастање. Опсежније крварење у зглобове, мишиће или хематом - потребан ниво ВИИИ је 30-60%: понављајте инфузију сваких 12-24 сата током 3-4 дана или дуже док се бол и кондиција не реше. Крварење опасно по живот - потребан ниво ВИИИ је 60-100%: понављајте инфузију сваких 8-24 сата док се претња не реши. Мали хируршки захвати, укључујући вађење зуба - потребан ниво ВИИИ је 30-60%: понављајте инфузију на свака 24 сата, најмање 1 дан, све док не зарасте. Главне хируршке процедуре - део потребног нивоа ВИИИ је 80-100%, у пре- и постоперативном периоду: понављајте инфузију сваких 8-24 сата док рана не зарасте на одговарајући начин, а затим наставите лечење најмање 7 узастопних дана да бисте одржали активност ВИИИ унутар 30-60%. Количина која се даје и учесталост примене увек треба прилагодити клиничкој ефикасности у појединачном случају. Током лечења препоручује се одговарајуће одређивање нивоа честица. ВИИИ за одређивање дозе и учесталости поновљених инфузија. Нарочито током већих хируршких захвата потребно је пажљиво праћење супституционог третмана кроз тестове коагулације (активност плазме, део ВИИИ). Превенција. За дуготрајну профилаксу крварења код пацијената са озбиљном хемофилијом, уобичајене дозе су 20-40 ИУ / кг. у интервалима од 2 до 3 дана. У неким случајевима, посебно код млађих пацијената, могу бити потребни краћи интервали дозирања или веће дозе. Пацијенти са инхибиторима. Пацијенте који се лече препаратом треба надгледати због развоја инхибитора честица. ВИИИ. Код пацијената са високим нивоом инхибитора, лечење делом ВИИИ може бити неефикасан и треба размотрити друге терапијске опције. Лечење таквих пацијената треба да надгледају лекари са искуством у нези пацијената са хемофилијом.Лек треба давати интравенозно брзином од 2-3 мл / мин. Да бисте припремили и применили лек, користите само раствараче и компоненте које је обезбедио произвођач и следите упутства произвођача.

Индикације

Лечење и профилакса крварења код пацијената са хемофилијом А (урођени недостатак фактора ВИИИ). Препарат не садржи Вон Виллебранд Фацтор у фармаколошки ефикасним количинама, па стога није индициран код вон Виллебрандове болести.

Контраиндикације

Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.

Превентивне мере

Пратите развој анти-неутрализујућих антитела. ВИИИ (инхибитори) кроз одговарајуће клиничко посматрање и лабораторијске тестове. Ризик од развоја инхибитора зависи од трајања излагања делу тела. ВИИИ, при чему је ризик био највећи током првих 20 дана излагања. Ретко се инхибитори могу развити након првих 100 дана излагања. Код пацијената са постојећим факторима ризика за кардиоваскуларне болести, супституциона терапија фактора ВИИИ може повећати кардиоваскуларни ризик. Ако је потребан уређај за централни венски приступ (ЦВАД), треба размотрити ризик од компликација повезаних са ЦВАД-ом, укључујући локалне инфекције, бактеријемију и тромбозу на месту катетера. Упркос употреби метода инактивације заразних средстава, пренос познатих и непознатих патогена са препаратом не може се у потпуности искључити. Предузете мере за спречавање инфекција сматрају се ефикасним против вируса са овојницом као што су ХИВ, ХБВ и ХЦВ и вируса хепатитиса А без омотача (ХАВ); могу имати ограничену вредност против вируса без овојнице као што је парвовирус Б19. Инфекција парвовирусом Б19 може бити опасна за труднице (фетална инфекција) и за људе са имунодефицијенцијом или повећаном еритропоезом (нпр. Хемолитичка анемија). Одговарајућа вакцинација (против хепатитиса А и Б) препоручује се пацијентима који се редовно или опетовано лече лековима из хумане плазме. Давање лека треба прекинути ако се јави алергијска или анафилактичка реакција; у случају шока треба успоставити одговарајуће лечење. Садржај натријума у ​​препарату треба узети у обзир код пацијената на исхрани са контролисаним натријумом.

Нежељена активност

Веома често (код не лечених пацијената): инхибиција фактора ВИИ. Мање често (код пацијената са искуством у лечењу): инхибиција фактора ВИИ. Ретки: грозница, преосетљивост или алергијске реакције (укључујући: ангиоедем, пецкање и пецкање на месту инфузије, мрзлица, црвенило, генерализована уртикарија, главобоља, осип, хипотензија, сомноленција, мучнина, немир, тахикардија, осећај притиска грудни кош, пецкање, повраћање, пискање), што у неким случајевима може прећи у озбиљну анафилаксију (укључујући шок). Веома ретко: осип, уртикарија, еритем.

Трудноћа и дојење

Не постоје репродуктивне студије на животињама. Нема искуства у употреби препарата код трудница и дојиља - користите само ако је то неопходно потребно.

Коментари

Снажно се препоручује да се сваки пут када се даје препарат запишу име и број серије како би се пацијент могао повезати са серијом препарата.

Препарат садржи супстанцу: Фактор ВИИИ