Падолтен

1 таблета прах. садржи 37,5 мг трамадол хидрохлорида и 325 мг парацетамола.

поступак

Трамадол је опиоидни аналгетик централног деловања. То је чисти, неселективни агонист на му, делта и каппа опиоидним рецепторима са посебним афинитетом према му рецепторима. Остали механизми аналгетичког деловања укључују инхибицију уноса неуроналног норепинефрина и олакшавање ослобађања серотонина. Трамадол такође има антитусивно дејство. Тачан механизам аналгетичких ефеката парацетамола није познат и може укључивати централне и периферне ефекте. После оралне примене препарата, трамадол (рацемични облик) се брзо и готово у потпуности апсорбује (биорасположивост је 75%, повећана на 90% дуготрајном употребом). Везује се за протеине плазме у 20% и има висок афинитет за ткива. Трамадол се метаболише О-деметилацијом (путем ЦИП2Д6) у метаболит М1 и Н-деметилацијом (помоћу ЦИП3А) у метаболит М2. Метаболит М1 има аналгетичка својства која су снажнија од матичног једињења. Око 30% примењене дозе трамадола излучује се урином непромењено, 60% - у облику метаболита. Т0,5 је 5,1 / 4,7 х за +/- трамадол и 7 х за метаболит М1. Парацетамол се брзо и готово у потпуности апсорбује, достижући Цмак након приближно 1 х. Углавном се метаболише у јетри путем два метаболичка пута: коњугацијом глукуронске киселине и сумпорне киселине. Потоњи механизам је лако засићен након примене виших од терапијских доза. Малу фракцију (мање од 4%) метаболизује цитокром П-450 у активни интермедијарни метаболит (Н-ацетил-п-бензокинимин), који се у нормалним условима брзо коњугује са редукованим глутатионом и излучује урином након коњугације са цистеином и меркаптуриаичном киселином ; у случају акутног предозирања, количина овог метаболита се повећава. Парацетамол се углавном излучује урином. Мање од 9% парацетамола се непромењено излучује урином. Т0.5 парацетамола је 2-3 сата.У случају бубрежне инсуфицијенције, Т0.5 оба једињења се продужава.

Дозирање

Орално. Дозу треба прилагодити интензитету бола и пацијентовој индивидуалној осетљивости на бол. Треба користити најмању дозу аналгетика. Одрасли и адолесценти (старији од 12 година): препоручена почетна доза је 2 таблете. Додатне дозе се могу узимати по потреби, не више од 8 таблета дневно. Препарат треба узимати у интервалима од најмање 6 сати и не сме се користити дуже него што је апсолутно неопходно. Ако је због врсте и тежине болести неопходна поновљена или дуготрајна употреба препарата, пацијента треба пажљиво и редовно надгледати (уз паузе у лечењу, ако је могуће) како би се верификовала потреба за даљом употребом. Код старијих пацијената од 75 година, ако је потребно, интервал дозирања треба продужити у зависности од потреба пацијента. Код пацијената са умереном бубрежном инсуфицијенцијом (клиренс креатинина 10-30 мл / мин), интервал дозирања треба продужити на 12 сати. је потребно. Код пацијената са отказом јетре, продужење интервала дозирања треба пажљиво размотрити у складу са потребама пацијента. Табл. треба прогутати целу са водом; не дробити, не жвакати.

Индикације

Симптоматски третман умереног до јаког бола. Његова употреба треба да буде ограничена на пацијенте код којих лечење умереног до јаког бола захтева употребу трамадола у комбинацији са парацетамолом.

Контраиндикације

Преосетљивост на трамадол, парацетамол или помоћне супстанце. Акутна интоксикација алкохолом, хипнотицима, аналгетицима централног деловања, опиоидима или психотропним лековима. Не користите лек код пацијената који се лече инхибиторима моноаминооксидазе и у року од 2 недеље након таквог третмана. Тешка инсуфицијенција јетре. Епилепсија која није подложна лечењу.

Превентивне мере

Не препоручује се за употребу код деце млађе од 12 година, са тешком респираторном инсуфицијенцијом, или за лечење опиоидне зависности. Да би се избегло случајно предозирање, пацијенте треба упозорити да не прелазе препоручену дозу и да истовремено не узимају друге лекове који садрже парацетамол. Ризик од предозирања парацетамолом је већи код пацијената са алкохолном болешћу јетре без цирозе. Забележени су напади код пацијената који су лечени трамадолом и који су подложни нападима или узимају друге лекове који снижавају праг напада, посебно селективне инхибиторе поновног узимања серотонина, трицикличне антидепресиве, неуролептике, аналгетике централног деловања или локалне анестетике. Пацијенти са епилепсијом на лечењу или пацијенти подложни нападима треба лечити препаратом само када је то неопходно. Не препоручује се истовремена употреба опиоида са агонистичком / антагонистичком активношћу (налбуфин, бупренорфин, пентазоцин). Опрезно употребљавати код пацијената зависних од опиоида, после повреда главе, склоних конвулзивним поремећајима, са поремећајима билијарног тракта, у шоку, са поремећеном свешћу необјашњиве етиологије, са поремећајима централног или периферног дисања или са повишеним интракранијалним притиском. Код неких пацијената предозирање парацетамолом може довести до хепатотоксичности. Трамадол може изазвати симптоме повлачења у терапијским дозама. Ретко се извештава о зависности и злоупотреби препарата. Избегавајте употребу трамадола током плитке анестезије енфлураном и азотним оксидом.

Нежељена активност

Врло често: вртоглавица, сомноленција, мучнина. Чести: главобоља, тремор, конфузија, промене расположења (анксиозност, нервоза, еуфорија), поремећаји спавања, повраћање, затвор, сува уста, дијареја, болови у стомаку, диспепсија, надимање, знојење, свраб. Ретки: депресија, халуцинације, ноћне море, губитак памћења, нехотичне контракције мишића, сензорне сметње, тинитус, палпитације, тахикардија, аритмије, хипертензија, врућице, диспнеја, дисфагија, тарнасте столице, кожне реакције (нпр. осип, кошница), албуминурија, поремећаји мокрења (болно мокрење или задржавање урина), језа, бол у грудима, повећани ниво јетрених трансаминаза. Ретко: зависност од дроге, атаксија, конвулзије, замагљен вид. Веома ретко: злостављање. Поред тога, у вези са употребом трамадола, могу се јавити: ортостатска хипотензија, брадикардија, колапс; промене у деловању варфарина, укључујући продужење протромбинског времена; респираторне алергијске реакције (нпр. диспнеја, бронхоспазам, пискање, ангиоедем) и анафилакса; промена апетита, слабост у мишићно-скелетном систему и инхибиција дисања; промене расположења (обично еуфорија, повремено дисфорија), промене активности (обично смањење, повремено повећање) и промене когнитивних способности и сензибилитета (нпр. поремећаји у доношењу одлука и перцепцији); погоршање астме; симптоми повлачења слични симптомима повлачења опијата (узнемиреност, немир, нервоза, несаница, хипермобилност, дрхтавица и гастроинтестинална нелагодност); нагли прекид лечења ретко може проузроковати друге симптоме (напади анксиозности, јака анксиозност, халуцинације, парестезије, зујање у ушима и неуобичајени у.о.н. симптоми). Поред тога, са парацетамолом се могу појавити: реакције преосетљивости (као што је осип на кожи); тромбоцитопенија, агранулоцитоза, хипопротромбинемија када се користи истовремено са препаратима из групе варфарина.

Трудноћа и дојење

Због садржаја трамадола, немојте користити препарат током трудноће и дојења.

Коментари

Трамадол може изазвати поспаност или вртоглавицу, што се може повећати након алкохола или других лекова који инхибирају о.у.н. ако имате ове симптоме, немојте возити или руковати машинама.

Интеракције

Истовремена употреба је контраиндикована са: неселективним МАО инхибиторима, селективним МАО-А инхибиторима - ризик од серотонинергичног синдрома (дијареја, тахикардија, знојење, дрхтање, дезоријентација, па чак и кома), селективним МАО-Б инхибиторима - централним симптомима побуде налик на серотонински синдром. У случају раније употребе МАО инхибитора, сачекајте 2 недеље пре почетка лечења трамадолом. Не препоручује се истовремена употреба са: алкохолом (повећање седативног дејства опиоидних аналгетика), карбамазепином и другим индукторима ензима (ризик од слабљења снаге и трајања деловања трамадола услед смањене концентрације трамадола у крви), опиоидима са агонистичко-антагонистичким дејством, нпр. Бупренорфином, налбуфин, пентазоцин (слабљење аналгетичког ефекта кроз конкурентну блокаду рецептора и ризик од симптома повлачења). Трамадол може да изазове нападе и повећа потенцијал напада напада селективним инхибиторима поновног преузимања серотонина (ССРИ), инхибиторима поновног узимања серотонина норепинефрина (СНРИ), трицикличним антидепресивима, антипсихотицима и другим лековима који снижавају праг напада (нпр. Бупропион, метрахидроканабинолин). Токсичност серотонина може се индуковати истовременом употребом трамадола и серотонергичних лекова као што су ССРИ, СНРИ, МАО инхибитори, трициклични антидепресиви и миртазапин. Саветује се опрез током истовремене употребе са: другим серотонинергичким лековима, нпр. Селективним инхибиторима поновног преузимања серотонина, триптанима (због ризика од серотонинског синдрома); други опиоиди (укључујући антитусивне лекове, бензодиазепине и барбитурате, због повећаног ризика од респираторне депресије, која може бити фатална у случају предозирања); други о.у.н. депресиви лекови као што су други опиоиди (укључујући антитусичне лекове и лекове за зависност), барбитурати, бензодиазепини, други анксиолитици, хипнотици, седативни антидепресиви, седативни антихистаминици, неуролептици, антихипертензиви централног дејства, талидомид, баклофен Централни нервни систем); лекови из групе варфарина (протромбинско време треба пратити због извештаја о повећаном ИНР); Инхибитори ЦИП3А4 као што су кетоконазол, еритромицин (инхибиција метаболизма трамадола); лекови који снижавају праг напада, као што су бупропион, антидепресиви који инхибирају поновни унос серотонина, трициклични антидепресиви, неуролептици (повећани ризик од напада); метоклопрамид и домперидон (повећавају брзину апсорпције парацетамола); холестирамин (смањење апсорпције парацетамола); ондастерон (повећана потреба за трамадолом код пацијената са постоперативним болом).

Цена

Падолтен, цена 100% ПЛН 21,98

Препарат садржи супстанцу: Парацетамол, Трамадол хидрохлорид