Ксалоптиц Фрее

1 мл раствора садржи 50 µг латанопроста.

поступак

Аналог простагландина Ф2α, селективни агонист простаноидног ФП рецептора. Смањује интраокуларни притисак повећањем одлива водене течности. Повећава одлив хороидне склере и смањује отпор према дренажи. Лек нема значајан утицај на производњу воденог хумора, нема утицај на баријеру крвно-водене течности. Смањење очног притиска се јавља приближно 3-4 сата након примене препарата, максимална ефикасност се постиже након 8-12 сати, ефекат траје најмање 24 сата. Латанопрост је неактивни пролек који добро апсорбује рожњача, целокупна активна супстанца, која улази у водену течност се хидролизује пролазећи кроз рожњачу у биолошки активну киселину латанопроста. Максимална концентрација лека у воденом хумору се јавља око 2 сата након примене. Распрострањен је углавном у предњој комори, у коњунктиви и капцима, а само минималне количине стижу до задње очне коморе. Лек се практично не метаболише у оку. Метаболизам се углавном одвија у јетри. Т0,5 лека у серуму је 17 мин. Неактивни метаболити се углавном излучују урином.

Дозирање

Одрасли (укључујући старије особе): 1 кап у погођено око (очи) једном дневно, по могућности увече. Препарат се не сме примењивати више од једном дневно. Ако се пропусти једна доза, лечење треба наставити са следећом заказаном дозом. Непосредно након инстилације, препоручује се стискање коњунктивне врећице у медијалном делу угла фисуре капака (тачкасти притисак) током једног минута. Ако пацијент користи више офталмолошких лекова, сваки лек треба да буде удаљен најмање 5 минута. Контактне леће треба уклонити пре давања капи за очи; може се поново ставити након 15 минута. Деца и адолесценти: Може се користити исти распоред дозирања као и за одрасле. Нема података о употреби препарата код новорођенчади рођене пре 36. недеље трудноће. Подаци о употреби препарата код деце млађе од 1 године су врло ограничени.

Индикације

Смањење повишеног очног притиска код пацијената са глаукомом отвореног угла и интраокуларном хипертензијом. Индикација за употребу лека код деце и адолесцената је повећани интраокуларни притисак и дечији глауком.

Контраиндикације

Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.

Превентивне мере

Потребан је опрез при примени препарата код пацијената са хроничним глаукомом затвореног угла, глаукомом отвореног угла код пацијената са псеудофакијом, пигментним глаукомом, запаљенским глаукомом, неоваскуларним глаукомом, код упале ока, са урођеном пећином или са акутним нападом глаукома затвореног угла - ограничено клиничко искуство. Потребан је опрез код периоперативних пацијената након екстракције катаракте и код пацијената са афакијом, псеудофакијом са поцепаном задњом капсулом сочива или са сочивима уграђеним у предњу комору или код пацијената којима прети ризик од развоја цистичног едема макуле (нпр. Дијабетичка ретинопатија и оклузија лумена). мрежњаче). Латанопрост треба користити са опрезом код пацијената са историјом херпетичног кератитиса, а треба га избегавати код активног херпес кератитиса и код пацијената са историјом понављајућег херпетичног кератитиса, посебно у вези са аналогама простагландина. Користите са опрезом код пацијената предиспонираних за иритис и / или увеитис. Искуство са латанопростом код пацијената са бронхијалном астмом је до данас ограничено, али било је неколико случајева погоршања симптома астме и / или диспнеје након стављања у промет латанопроста - потребан је опрез при лечењу пацијената са астмом док не буду доступни довољни подаци. Током лечења може се променити пигментација ириса; лечење се може наставити, међутим, пацијенте треба редовно надгледати и, ако је клинички потребно, лечење латанопростом треба прекинути. Периорбитална промена боје коже примећена је код већине извештаја које су пријавили јапански пацијенти. Експериментални подаци показују да промена боје коже у орбиталној регији није била трајна и да је у неким случајевима била реверзибилна уз наставак лечења латанопростом. Латанопрост може постепено променити боју трепавица и косе третираног ока и околине; ове промене укључују повећање дужине, дебљине, боје, броја трепавица или косе и промене у смеру раста трепавица. Промене на трепавицама су реверзибилне након прекида лечења. Подаци о ефикасности и сигурности препарата код деце млађе од 1 године (4 пацијента) су врло ограничени. Нема података о употреби производа код недоношчади (пре 36 недеља трудноће). Код деце старости 0-3 године са урођеним глаукомом, операција (нпр. Трабекулотомија, гониотомија) остаје примарни третман. Дугорочни сигурносни профил код деце није утврђен.

Нежељена активност

Веома често: повећана пигментација ириса (најчешће код особа мешане боје ириса, нпр. Плаво-смеђе, сиво-смеђе, жуто-смеђе и зелено-смеђе) - код неких пацијената промена може бити трајна, блага до умерена хиперемија коњунктиве, иритација ока (пецкање, песак у очима, свраб, пецкући бол, осећај страног тела у оку), промене изгледа трепавица и фоликула длаке (издужење, згушњавање, промена боје, повећање количине), виђене углавном на јапанском. Често: Прелазни тачни дефекти епитела (углавном асимптоматски), упала на ивици капка, бол у очима, фотофобија. Ретки: едем капака, синдром сувог ока, кератитис, замагљен вид, коњунктивитис, осип на кожи. Ретки: иритис / увеитис (примећен у већини случајева код пацијената са коморбидним факторима предиспозиције), едем макуле, симптоматски оток и дефект рожњаче, периорбитални едем, промена у смеру раста трепавица (може изазвати иритацију ока), појава двоструког реда трепавица на отворима штитасте жлезде (дистицхиасис), астма, погоршање астме и отежано дисање, локалне кожне реакције на капцима, затамњење коже капака. Веома ретко: периорбиталне промене и промене на очним капцима (што доводи до продубљивања бразде капака), погоршање постојеће ангине, бол у пределу грудног коша; врло су ретки случајеви калцификације рожњаче у вези са употребом фосфатних капи за очи код неких пацијената са тешким оштећењем рожњаче. Непознато: херпетични кератитис, главобоља, вртоглавица, циста ириса, палпитације, болови у мишићима, артралгија. Назофарингитис и грозница пријављени су чешће код деце и адолесцената него код одраслих.

Трудноћа и дојење

Лек се не сме користити током трудноће. Латанопрост и његови метаболити могу проћи у мајчино млеко. Лек не смеју да користе жене које доје или дојење треба прекинути. У студијама на животињама, латанопрост није имао никаквог утицаја на плодност мушкараца или жена.

Коментари

Лек има мали утицај на способност управљања возилима и рада са машинама. После инстилације може доћи до пролазног замагљеног вида. Пацијенти не би смели возити или руковати машинама док се ови симптоми не повуку.

Интеракције

Постоје извештаји о парадоксалним реакцијама повећаног очног притиска након истовремене примене два аналога простагландина у око - не препоручује се истовремена употреба два или више простагландина, аналога простагландина или њихових деривата. Студије интеракције спроведене су само код одраслих.

Цена

Ксалоптиц Фрее, цена 100% ПЛН 122,44

Препарат садржи супстанцу: Латанопрост