Габагамма

1 капсула садржи 100 мг, 300 мг или 400 мг габапентина. Капе. садрже лактозу.

поступак

Антиепилептички лек. Габапентин се са великим афинитетом везује за α-2-δ (алфа-2-делта) подјединицу потенцијалних повезаних калцијумових канала и верује се да везивање за под-јединицу α-2-δ може утицати на антиконвулзивно деловање лека. Опсежна група скрининг тестова сугерише да габапентин делује само на α-2-δ. Нема афинитет за ГАБА-А или ГАБА-Б рецепторе и не мења метаболизам ГАБА. Не везује се за друге неуротрансмитерске рецепторе у мозгу и не ступа у интеракцију са натријумовим каналима. Такође се верује да ће специфично везивање габапентина за α-2-δ подјединицу резултирати неколико различитих ефеката који могу објаснити његову аналгетичку активност. Аналгетичка активност габапентина може утицати на кичмену мождину, као и на више центре мозга, интеракцијом са силазним путевима инхибиције бола. Након оралне примене, габапентин достиже Цмак након 2-3 сата.Биодоступност лека има тенденцију смањења са повећањем дозе. Апсолутна биорасположивост капсуле од 300 мг је приближно 60%. Није утврђено да храна, укључујући дијету са високим уделом масти, има клинички значајан ефекат на фармакокинетику габапентина. Габапентин се не везује за протеине плазме и не метаболише. Из тела се излучује путем бубрега само непромењен. Т0,5 у фази елиминације износи у просеку 5-7 сати.

Дозирање

Усмено. Епилепсија. Није неопходно пратити ниво габапентина у крви да би се оптимизирало лечење. Габапентин се може користити у комбинацији са другим антиконвулзивима без страха од промена нивоа самог габапентина у крви или нивоа других антиепилептика. Одрасли и адолесценти ≥12 година. Ефективни распон доза био је 900-3600 мг / дан. Схема титрације дозе: 1. дан - 300 мг једном дневно, 2. дан - 300 мг два пута дневно, 3. дан - 300 мг 3 пута дневно. Алтернативно, 1. дана може се применити 900 мг у 3 подељене дозе, а затим, у зависности од одговора пацијента и подношљивости, доза се може повећати за 300 мг / дан свака 2-3 дана, до максималне дозе од 3600 мг / дан. Код неких пацијената, дозу ће можда требати спорије повећавати. Минимално време за постизање дозе од 1800 мг / дан је 1 недеља, за дозу од 2400 мг / дан - укупно 2 недеље, и за дозу од 3600 мг / дан - укупно 3 недеље. Дозе до 4800 мг / дан добро су се подносиле у дуготрајној отвореној етикети Клиничка испитивања. Укупну дневну дозу треба поделити у 3 појединачне дозе, а максимални временски интервал између доза не сме бити дужи од 12 сати како би се спречили продорни напади. Деца ≥ 6 година: почетна доза је 10-15 мг / кг / дан. Ефективна доза се постиже постепеним повећањем дозе током периода од око 3 дана и износи 24-35 мг / кг тт / дан. Дозе до 50 мг / кг / дан добро су се подносиле у дуготрајној клиничкој студији. Укупну дневну дозу треба поделити у 3 појединачне дозе, максимални временски интервал између доза не сме бити дужи од 12 сати.Периферни неуропатски бол. Одрасли. Схема титрације дозе: 1. дан - 300 мг једном дневно, 2. дан - 300 мг два пута дневно, 3. дан - 300 мг 3 пута дневно. Алтернативно, 1. дана може се применити 900 мг у 3 подељене дозе, а затим, у зависности од одговора пацијента и подношљивости, доза се може повећати за 300 мг / дан свака 2-3 дана, до максималне дозе од 3600 мг / дан. Код неких пацијената, дозу ће можда требати спорије повећавати. Минимално време за постизање дозе од 1800 мг / дан је 1 недеља, за дозу од 2400 мг / дан - укупно 2 недеље, а за дозу од 3600 мг / дан - укупно 3 недеље. Ако је употреба препарата потребна дуже од 5 месеци, треба извршити процену. клиничко стање пацијента и потреба за даљим лечењем. Посебне групе пацијената. Пацијенти у лошем општем стању, тј. Са ниском телесном тежином, пацијенти са трансплантацијом итд.: Дозу треба повећавати спорије, применом нижих доза или продужавањем интервала између следећих повећања дневне дозе. Старији пацијенти: прилагођавање дозе може бити неопходно због погоршања функције бубрега. Пацијенти са оштећеном функцијом бубрега: ЦЦр ≥80 мл / мин - 900-3600 мг / дан; 50-79 мл / мин - 600-1800 мг / дан; 30-49 мл / мин - 300-900 мг / дан; 15-29 мл / мин - 150-600 мг / дан (давати 300 мг сваки други дан); Пацијенти са хемодијализом: за пацијенте са ануријом на хемодијализи који никада раније нису примали габапентин, препоручује се доза од 300-400 мг, након чега следи 200-300 мг габапентина након свака 4 сата хемодијализе. Габапентин се не сме примењивати у данима између хемодијализних сесија. Код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом на хемодијализи, доза одржавања треба да се заснива на клиренсу креатинина. Поред дозе одржавања, препоручује се примена 200-300 мг након свака 4 сата хемодијализе. Начин давања. Лек се може узимати без обзира на оброке, прогутати целу са чашом воде.

Индикације

Епилепсија. Додатни третман делимичних и секундарних генерализованих напада код одраслих и деце старије од 6 година. Монотерапија делимичних и секундарних генерализованих напада код одраслих и адолесцената ≥12 година. Периферни неуропатски бол. Лечење периферних неуропатских болова, нпр. Болна дијабетичка неуропатија и постхерпетична неуралгија код одраслих.

Контраиндикације

Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.

Превентивне мере

Иако не постоје докази о поновним нападима након употребе габапентина, нагло укидање антиконвулзивних лекова код епилептичних пацијената може покренути епилептични статус. Као и код других антиепилептичних лекова, код неких пацијената може се јавити повећање учесталости напада или развој нових врста напада током узимања габапентина. Као и код других АЕД-ова, покушаји укидања додатних АЕД-а код терапијски отпорних пацијената на више од једног АЕД-а да би се постигла монотерапија габапентином имају малу стопу успеха. Габапентин се не сматра ефикасним у лечењу примарно генерализованих напада као што су напади одсуства и може погоршати ове симптоме код неких пацијената - зато код пацијената са мешовитим нападима, укључујући и одсутности, габапентин треба користити са опрезом. Габапентин је повезан са вртоглавицом и сомноленцијом, што може повећати ризик од случајних повреда (пада) код старијих особа, а пацијенте треба упозорити на одговарајући опрез. Употреба габапентина повезана је са појавом озбиљне респираторне депресије - треба бити опрезан код употребе лека код пацијената са ослабљеном респираторном функцијом, респираторним обољењем или неуролошком болешћу, оштећеном функцијом бубрега, истовременом применом депресија ЦНС-а (укључујући опиоиде) и старијим особама ( можда ће бити потребно прилагођавање дозе). Пажљиво треба направити историју било каквог ранијег злоупотребе дрога од стране пацијента и надгледати га због могућих симптома злоупотребе габапентина. Пацијенте који се лече габапентином треба пажљиво надгледати због појаве самоубилачких идеја и понашања; размислите о одговарајућем лечењу ако је потребно. Ефекти дуготрајне (> 36 недеља) употребе габапентина на учење, интелигенцију и развој код деце и адолесцената нису довољно проучени, стога би требало одвагати предности дуготрајне терапије у односу на потенцијалне ризике. Систематске студије нису рађене на пацијентима старијим од 65 година. Лечење треба прекинути у случају акутног панкреатитиса; симптоми анафилаксије; први симптоми тешких, по живот опасних системских реакција преосетљивости као што су грозница, лимфаденопатија (са или без осипа). Због садржаја лактозе, лек се не сме користити код пацијената са наследном интолеранцијом на галактозу, недостатком Лапп-ове лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе.

Нежељена активност

Врло често: вирусна инфекција, сомноленција, вртоглавица, атаксија, умор, пирексија.Често: упала плућа, инфекција респираторног тракта, инфекција уринарног тракта, инфекција, отитис медиа, леукопенија, анорексија, повећани апетит, непријатељство, конфузија, емоционална лабилност, депресија, анксиозност, нервоза, абнормално размишљање, напади, хиперкинезија, оштећење говора, амнезија , тремор, несаница, главобоља, абнормални осећај (укључујући парестезију, хипоестезију), абнормална координација, нистагмус, повећани, смањени или одсутни рефлекси, поремећаји вида (укључујући амблиопију, диплопију), вртоглавица, хипертензија, дилатација васкулитис, диспнеја, бронхитис, фарингитис, кашаљ, ринитис, повраћање, мучнина, поремећај зуба, гингивитис, дијареја, болови у стомаку, пробавне сметње, затвор, сува уста и грло, надимање, оток лица, пурпура, осип, свраб, акне, болови у зглобовима, болови у мишићима, леђима, трзање мишића, импотенција, периферни едем, абнормални ход, оса оток, бол, малаксалост, синдром грипа, низак број леукоцита у крви, повећање телесне тежине, случајне повреде, преломи, огреботине коже. Ретки: алергијске реакције (нпр. Уртикарија), хипергликемија (чешће се примећује код дијабетичара), узнемиреност, хипокинезија, ментални поремећај, лупање срца, генерализовани едем, повећани АСТ, АЛТ, повећани билирубин, падови. Ретко: хипогликемија (чешће се примећује код дијабетичара), губитак свести, респираторна депресија. Непознато: тромбоцитопенија, синдром преосетљивости, системске реакције са различитим симптомима (укључујући врућицу, осип, хепатитис, лимфаденопатију, еозинофилију и понекад друге симптоме), анафилактичке реакције, хипонатремија, халуцинације, поремећаји покрета (нпр. Хореоатетоза, дискинезија, дистонија), тинитус, панкреатитис, хепатитис, жутица, Стевенс-Јохнсон синдром, ангиоедем, мултиформни еритем, алопеција, осип од лека са еозинофилијом и системским симптомима (ДРЕСС), рабдомиолиза, миоклонус, акутна бубрежна инсуфицијенција, уринарна инконтиненција, хипертрофија дојке, гинекомастија, сексуална дисфункција (укључујући промене у либиду, поремећаји ејакулације и недостатак оргазма), симптоми повлачења (углавном анксиозност, несаница, мучнина, бол, знојење), бол у грудима, изненадна необјашњива смрт (није доказана веза са габапентином), повећање нивоа ЦК у крви. Забележен је акутни панкреатитис код лечења габапентином, међутим узрочна веза са габапентином није јасна. Код пацијената лечених завршном фазом бубрежне инсуфицијенције на хемодијализи, забележена је миопатија са повишеним нивоом ЦК. Инфекције респираторног тракта, отитис медиа, епилептични напади и бронхитис пријављени су само у клиничким испитивањима код деце; Поред тога, у овим студијама често су примећени агресивно понашање и хиперкинезија.

Трудноћа и дојење

Код беба мајки које узимају антиепилептичке лекове, ризик од урођених оштећења је 2-3 пута већи. Узимање неколико АЕД-а истовремено може бити повезано са већим ризиком од урођених малформација, па се стога препоручује монотерапија кад год је то могуће. При планирању трудноће код жена у родној доби треба размотрити антиепилептички третман. Лечење епилепсије не сме се нагло прекинути, јер то може проузроковати провале који могу имати озбиљне последице и за мајку и за бебу. Нема адекватних података о употреби габапентина код трудница. Габапентин се не сме користити током трудноће, осим ако потенцијална корист за мајку очигледно не премашује потенцијални ризик за фетус. Габапентин се излучује у мајчино млеко. Ефекти габапентина на новорођенчад и дојенчад која су дојена нису познати - треба бити опрезан; габапентин се сме примењивати током дојења само када су користи очигледно веће од ризика. У студијама на животињама, лек није утицао на плодност.

Коментари

Лек може да изазове сомноленцију, вртоглавицу или друге симптоме ЦНС-а, што може смањити способност управљања возилима и рада са машинама, посебно на почетку лечења или када се повећа доза. Полу-квантитативним тестом укупне беланчевине у урину помоћу мерне шипке могу се добити лажно позитивни резултати; препоручује се верификација позитивног резултата тест траке методама заснованим на другим аналитичким принципима, нпр. методом биурета, методом турбидиметрије или везивања боје, или за одређивање овог параметра одмах другом методом.

Интеракције

Када се користе у комбинацији са опиоидима, пацијенте треба пажљиво надгледати због симптома депресије ЦНС-а, попут сомноленције, седације и респираторне депресије. Морфијум може повећати ниво габапентина - дозу габапентина или опиоида треба смањити у складу с тим. Није било клинички значајних интеракција габапентина са фенобарбиталом, фенитоином, валпроичном киселином, карбамазепином, оралним контрацептивима који садрже норетидрон и / или етинилестрадиол, пробенецид или циметидин. Антациди алуминијума и магнезијума смањују биорасположивост габапентина на 24% - препоручује се узимање габапентина најмање 2 сата након узимања антацида.

Цена

Габагамма, цена 100% ПЛН 17,83

Препарат садржи супстанцу: Габапентин