Бацлофен Полпхарма

1 таблета садржи 10 мг или 25 мг баклофена. Препарат садржи лактозу.

поступак

Аналог γ-аминомаслене киселине (ГАБА) са снажним ефектом смањења напетости скелетних мишића. Инхибира моно- и полисинаптичке рефлексе на нивоу кичмене мождине, вероватно хиперполаризацијом асцендентних нервних завршетака. Такође врши инхибиторни ефекат на активност ЦНС-а. Не смањује нервно-мишићну проводљивост на нивоу моторне плоче. Смањује бол повезан са прекомерном напетошћу мишића, олакшавајући тако рехабилитацију. Добро се и брзо апсорбује из гастроинтестиналног тракта, достижући максималну концентрацију 2-3 сата након примене лека. Т0,5 је 2,5-4 х. Продире кроз плацентну баријеру и, у малој мери, у мајчино млеко и крвно-мождану баријеру. 15% дозе се метаболише у јетри. 70-80% препарата се излучује путем бубрега, углавном непромењено.

Дозирање

Усмено. Дозу треба индивидуализовати како би се пронашла најнижа доза која је ефикасна без изазивања нежељених ефеката. Одрасли: током прва 3 дана 5 мг 3 пута дневно, затим повећавајте појединачну дозу за 5 мг свака 3 дана док не достигне 20 мг 3 пута дневно. У већини случајева ефикасна доза је 30-75 мг дневно. Ако је потребно, доза се може повећати врло пажљиво. Максимална доза не би требало да пређе 100 мг / дан. Лечење баклофеном не треба нагло зауставити због могућности халуцинација и погоршања спастичних стања; дозу треба постепено смањивати током периода од око 1-2 недеље. Деца и адолесценти до 18 година: лечење треба започети са врло ниском дозом (која одговара приближно 0,3 мг / кг телесне тежине дневно), у 2-4 подељене дозе (пожељно 4 подељене дозе). Дозу треба повећавати опрезно у интервалима од око једне недеље док се код детета не постигне очекивани резултат лечења. Уобичајена дневна доза за терапију одржавања је 0,75-2 мг / кг телесне тежине. Максимална дневна доза не би требало да прелази 40 мг код деце од 8 година, максимална дневна доза је 60 мг. Баклофен у облику таб. не сме се користити код деце која теже Посебне групе пацијената. Код старијих пацијената дозу треба повећавати са посебним опрезом, код пацијената са оштећеном функцијом бубрега (укључујући дијализу) дозу треба смањити на 5 мг дневно. Начин давања. Лек треба узимати током оброка.

Индикације

Спастична стања која се јављају у току: мултипле склерозе, других повреда кичмене мождине (нпр. Тумор кичмене мождине, каверноза, болести моторних неурона, попречни мијелитис, повреде кичмене мождине), церебралне васкуларне несреће, церебрална парализа, менингитис, повреде главе. Деца и адолесценти до 18 година: симптоматско лечење спастичних стања церебралног порекла, посебно оних који су последица церебралне парализе, као и цереброваскуларних незгода или као резултат присуства неопластичних промена или дегенеративне болести мозга. Лек је такође индициран у симптоматском лечењу спастичних стања мишића које су последица инфекција и болести кичмене мождине, дегенеративних промена, повреда, неопластичних промена и непознатог порекла, као што су мултипла склероза, спастична парализа кичмене мождине, амиотрофична латерална склероза, сирингомијелија, попречни мијелитис, трауматични парализа или пареза доњих удова и компресија кичмене мождине.

Контраиндикације

Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу. Пептични чир на желуцу или дванаестопалачном цреву.

Превентивне мере

Пажљиво користите и надгледајте пацијенте са психотичним синдромима, шизофренијом, конвулзивним стањима и конфузијским стањима. Припрема увек треба полако прекинути (ако нема озбиљних нежељених ефеката). Анксиозност и збуњеност, делиријум, халуцинације, психотични поремећаји, манија или параноја, конвулзије (епилептични статус), дискинезија, тахикардија, хипертермија, рабдомиолиза и пролазно погоршање повратне спастичности пријављени су након наглог прекида, посебно након дуготрајне употребе. . Баклофен се излучује урином, углавном непромењен. Баклофен треба користити са опрезом код пацијената са оштећеном бубрежном функцијом, а пацијентима са завршном фазом бубрега треба давати само ако очекивана корист прелази ризик. Неуролошки знаци и симптоми предозирања, укључујући клиничке знаке токсичне енцефалопатије (нпр. Конфузија, дезоријентација, сомноленција и депресиван ниво свести), примећени су код пацијената са оштећеном функцијом бубрега који узимају орални баклофен у дозама већим од 5 мг дневно. Пацијенте са оштећеном функцијом бубрега треба пажљиво надгледати како би се одмах препознали знаци токсичности. Посебан опрез је неопходан када се баклофен користи са супстанцама или препаратима који могу имати значајан утицај на функцију бубрега. Треба пажљиво надгледати бубрежну функцију и прилагодити дневну дозу баклофена како би се избегла токсичност. Нарочито треба бити пажљив при лечењу старијих пацијената (повећан ризик од нежељених ефеката). Пацијенти са епилепсијом којима је потребно лечење препаратом морају бити под сталним надзором због смањене ефикасности антиконвулзива и промена у ЕЕГ запису. Будите опрезни код пацијената код којих повећан тонус мишића зависи од одржавања усправног положаја тела и равнотеже или повећања обима покрета. Препарат треба користити са посебним опрезом код пацијената који се лече лековима који снижавају крвни притисак (могућа интеракција). Треба бити опрезан код пацијената са можданим ударом, респираторним поремећајима, оштећеном функцијом јетре и код пацијената са повећаним тоном сфинктера бешике (може доћи до задржавања мокраће). Повећање АСТ, алкалне фосфатазе и повећање глукозе у серуму примећени су код неких пацијената лечених баклофеном; индиковани су лабораторијски тестови, посебно код пацијената са оштећењем јетре и дијабетесом. Због врло ограничених података, употреба баклофена код деце млађе од 1 године треба да се заснива на индивидуалном разматрању користи и ризика терапије. Због садржаја лактозе, препарат се не сме користити код пацијената са ретком наследном интолеранцијом на галактозу, недостатком лактазе (тип Лаппа) или малапсорпцијом глукозе-галактозе.

Нежељена активност

Врло често: конфузија, седација, сомноленција, мучнина. Често: несаница, конфузија, респираторна депресија, вртоглавица, главобоља, вртоглавица, атаксија, поремећаји вида, поремећај смештаја, нистагмус, хипотензија, сува уста, поремећај укуса, анорексија, повраћање, повраћање, затвор, дијареја, осип, прекомерно знојење, мишићна слабост, болови у мишићима, дрхтање, полиурија, нехотично мокрење, болно мокрење, слабост, умор, исцрпљеност, хипотермија. Ретки: еуфорија, узнемиреност, депресија, халуцинације, ноћне море, снижавање прага напада и повећан број напада, посебно код епилепсије, парестезије, оштећења говора, смањеног минутног минутног волумена, диспнеје, палпитација, болова у грудима, синкопе , оток зглоба, респираторна депресија, бол у стомаку, дисфункција јетре, задржавање мокраће, мокрење у кревету, хематурија, неуспех ејакулације, импотенција. Непознато: дебљање, синдром апнеје у сну (забележени су случајеви централног синдрома апнеје током спавања који су повезани са применом високих доза баклофена ≥100 мг код пацијената зависних од алкохола), назална конгестија, позитиван тест окултне крви у фецесу, пруритус . Код неких пацијената примећено је погоршање спастичности (парадоксална реакција на лек).

Трудноћа и дојење

Током трудноће, користити само када су очекиване користи за мајку веће од потенцијалног ризика за фетус. Баклофен прелази у мајчино млеко, није препоручљив за употребу током дојења.

Коментари

Баклофен може имати умирујући ефекат и смањити концентрацију. Током лечења, пацијенти треба да се уздрже од управљања возилима или рада са машинама или бављења другим опасним активностима. Препоручује се праћење лабораторијских тестова (активност трансаминаза, алкалне фосфатазе, концентрација глукозе), посебно код пацијената са оштећењем јетре и дијабетесом. Препарат може проузроковати позитиван тест фекалне окултне крви.

Интеракције

Препарат појачава седативни ефекат алкохола и лекова који делују на ЦНС, повећава ефекат антихипертензивних лекова (могу захтевати промене дозе) и повећава моторичку активност код пацијената који истовремено узимају литијумове соли. Трициклични антидепресиви могу повећати ефекат препарата и значајно смањити напетост мишића. Збуњена стања, халуцинације и агитација могу се јавити код пацијената са Паркинсоновом болешћу лечених леводопом / карбидопом. Препарат продужава аналгезију изазвану фентанилом. Лекови који могу изазвати отказивање бубрега (нпр. Ибупрофен) одлажу излучивање баклофена, што резултира токсичним ефектима.

Цена

Бацлофен Полпхарма, цена 100% ПЛН 14,71

Препарат садржи супстанцу: Бацлофен