Набутон ВП

1 таблета садржи 500 мг набуметона.

поступак

Нестероидни антиинфламаторни лек са аналгетичким и антипиретичким својствима. Делује инхибирајући синтезу простагландина. Добро се апсорбује из гастроинтестиналног тракта, присуство хране повећава апсорпцију лека. У јетри пролази кроз метаболизам који прелази у активни метаболит: 6-метокси-2-нафтилацетна киселина (6-МНА), која је моћан инхибитор синтезе простагландина. 6-МНА је у великој мери (око 99%) везан за протеине плазме; Цмак у крви достиже се 3-6 сати након узимања лека. Продире кроз плацентну баријеру, у мајчино млеко и у упаљена ткива. Метаболише се у јетри. Т0,5 6-МНА је приближно 24 х. Метаболити се углавном излучују урином (приближно 80%) и фецесом (10%). Код остеоартритиса и реуматоидног артритиса, ефекат лечења се јавља након 1-3 недеље узимања лека.

Дозирање

Усмено. Одрасли: 1 г дневно. Ако је потребно, доза се може повећати на 2 г дневно у 2 подељене дозе (ујутру и увече). Посебне групе пацијената. Лек се не препоручује за употребу код деце. Сигурност и ефикасност производа у овој старосној групи нису утврђени. Код старијих пацијената је вероватније да ће имати нежељене реакције повезане са лечењем НСАИЛ, посебно гастроинтестиналним крварењем и перфорацијом, које могу бити фаталне; препоручује се започети лечење са дозом од 500 мг дневно, што у већини случајева пружа адекватно симптоматско олакшање; треба избегавати употребу доза већих од 1 г дневно. Подаци о употреби набуметона код пацијената са тешком инсуфицијенцијом јетре су ограничени. Биотрансформација набуметона у 6-МНА, а затим 6-МНА у неактивне метаболите је зависна од јетре и стога се може смањити код пацијената са тешким оштећењем јетре. Због чињенице да се метаболити набуметона из тела излучују путем бубрега, код пацијената са умереном бубрежном инсуфицијенцијом (ЦЦр 30-49 мл / мин) може бити неопходно смањење дозе лека.

Индикације

Остеоартритис и реуматоидни артритис.

Контраиндикације

Преосетљивост на активну супстанцу - набуметон или било коју помоћну супстанцу. Историја астме, уртикарије или алергијских реакција након употребе ацетилсалицилне киселине или других НСАИД (код ових пацијената су забележене тешке, ретко фаталне, анафилактоидне реакције). Тешка инсуфицијенција јетре. Активно или прошло, понављајуће се (2 или више потврђених епизода) гастроинтестинална крварења, чир на желуцу и / или дванаестопалачном цреву или перфорација гастроинтестиналног тракта. ИИИ тромесечје трудноће и дојења. Тешка срчана инсуфицијенција и активно цереброваскуларно или друго крварење.

Превентивне мере

Код старијих пацијената је вероватније да ће имати нежељене реакције повезане са лечењем НСАИЛ, посебно гастроинтестиналним крварењем и перфорацијом, које могу бити фаталне. Треба избегавати истовремену употребу набуметона са НСАИЛ, укључујући ЦОКС-2. Гастроинтестинално крварење, улцерација или перфорација могу се јавити у било које време током лечења, са историјом претходних симптома или без озбиљних ГИ догађаја или без ње. Будите посебно опрезни код пацијената са повећаним ризиком од гастроинтестиналних улцерација, перфорације и крварења (пацијенти са историјом чир на желуцу и / или дванаестопалачном цреву, посебно компликовани у прошлости са крварењем или перфорацијом; старији пацијенти; пацијенти који узимају кортикостероиде антикоагуланси попут варфарина, других НСАИЛ, селективних инхибитора поновног узимања серотонина (ССРИ) или средстава против тромбоцита, као што су ацетилсалицилна киселина и клопидогрел) - код ових пацијената треба започети лечење са најнижом доступном дозом набуметона. У случају гастроинтестиналног крварења или улцерације код пацијената који примају набуметон, лечење препаратом треба прекинути. Због могућности погоршања болести, НСАИЛ треба опрезно користити код пацијената са анамнезом гастроинтестиналних болести (улцерозни колитис, Црохнова болест). Код пацијената са активним чир на желуцу и / или дванаестопалачном цреву, користи набуметона треба одмерити са потенцијалним ризицима, успоставити одговарајући режим чира и пажљиво надгледати пацијента. Задржавање течности и едеми забележени су код пацијената са историјом хипертензије и / или благе до умерене конгестивне срчане инсуфицијенције након примене НСАИД, па треба бити опрезан. Употреба неких НСАИЛ (нарочито дугорочних и високих доза) повезана је са малим повећањем ризика од артеријских тромбоемболијских догађаја (нпр. Срчани или мождани удар). Пре започињања дуготрајног лечења (након разматрања користи и ризика), потребан је опрез код пацијената: са кардиоваскуларним факторима ризика (нпр. Хипертензија, хиперлипидемија, дијабетес мелитус, пушење), са неконтролисаном хипертензијом, конгестивним затајењем срца, утврђеном исхемичном болешћу срца , периферна артеријска болест и / или цереброваскуларна болест. Потребан је опрез приликом употребе лека код пацијената са: активном улцерацијом горњег дела гастроинтестиналног тракта. (одговарајући третман треба започети пре започињања терапије набуметоном); са улцерацијом горњег дела гастроинтестиналног тракта у анамнези; узимање других препарата који повећавају ризик од чир на гастроинтестиналном тракту (нпр. орални кортикостероиди); са тешким оштећењем бубрега (ЦЦр <30 мл / мин): лабораторијске тестове треба обавити на почетку и након неколико недеља лечења. Можда ће бити потребно прекинути лечење ако се оштећење бубрега погорша. Код пацијената са умереним оштећењем бубрега (ЦЦр 30-49 мл / мин), концентрација слободне 6-МНА фракције у плазми се повећава за 50% и можда ће бити потребно смањење дозе; са астмом, уртикаријом или другим алергијским реакцијама у анамнези изазваним давањем аспирина или других НСАИЛ (забележени су тешки фатални напади астме; прва примена набуметона треба да буде под медицинским надзором); са задржавањем течности, хипертензијом и / или срчаном инсуфицијенцијом (примећен је периферни едем; пацијенте треба надгледати због погоршања постојеће болести); који имају симптоме поремећаја функције јетре или који су имали абнормалне тестове функције јетре.Ако се појаве озбиљне реакције јетре, лечење набуметоном треба прекинути; Озбиљне кожне реакције (неке од њих фаталне), укључујући ексфолиативни дерматитис, Стевенс-Јохнсонов синдром и токсичну епидермалну некролизу, забележене су врло ретко у вези са употребом НСАИЛ у почетној фази лечења. Код првих симптома као што су осип на кожи, лезије слузокоже или други знаци преосетљивости, лечење набуметоном треба прекинути. НСАИЛ могу прикрити симптоме постојеће инфекције. Било је извештаја о замагљеном виду или смањеној оштрини вида. Офталмолошки прегледи треба обавити код пацијената код којих се појаве такви симптоми.

Нежељена активност

Чести: шум у ушима, оштећење слуха, повећан крвни притисак, пролив, затвор, диспепсија, гастритис, мучнина, болови у стомаку, гасови, осип, пруритус, едем. Мање често: конфузија, нервоза, несаница, сомноленција, вртоглавица, главобоља, парестезије, поремећаји вида, поремећаји ока, болести ушију, респираторни дистрес, епистакса, чир на дванаестопалачном цреву, гастроинтестинално крварење, чир на желуцу, гастроинтестинални поремећај, катран столице, повраћање, упала оралне слузнице, сува уста, фотосензибилност, кошница, знојење, миопатија, поремећаји мокрења, астенија, умор, абнормални тест функције јетре. Веома ретко: тромбоцитопенија, анафилаксија, анафилактоидне реакције, интерстицијална пнеумонија, отказивање јетре, жутица, булозне реакције, укључујући токсичну епидермалну некролизу, Стевенс-Јохнсонов синдром, мултиформни еритем, ангиоедем, псеудопорфирија, алопеција, бубрежна инсуфицијенција , прекомерно менструално крварење. У вези са лечењем НСАИД забележени су едеми, хипертензија и срчана инсуфицијенција. Неки НСАИЛ (нарочито у високим дозама и дугорочно) могу бити повезани са незнатно повећаним ризиком од артеријских тромбоемболијских догађаја (нпр. Срчани удар, мождани удар и смрт).

Трудноћа и дојење

Употреба набуметона током првог и другог тромесечја трудноће треба да буде ограничена на ситуације када потенцијална корист за мајку оправдава потенцијални ризик за фетус или новорођенче. Познати ефекти лекова из ове групе на људски фетус у трећем тромесечју трудноће укључују сужење артеријског канала и оштећење плућа и срца. Због тога је употреба набуметона у трећем тромесечју трудноће контраиндикована. Због могућности озбиљних нежељених ефеката након употребе набуметона код дојене новорођенчади, одлука о прекиду дојења или прекида треба донети на основу процене користи од препарата код дојиља. Употреба набуметона може негативно утицати на плодност жена и не препоручује се женама које планирају да затрудне. Код жена које имају потешкоћа са зачећем или које се подвргавају тестирању на неплодност, треба размотрити прекид употребе набуметона.

Коментари

Препарат има мали или умерени утицај на способност управљања возилима и рада са машинама. Забележене су нежељене реакције код употребе набуметона, укључујући вртоглавица или збуњеност који могу оштетити вашу способност управљања возилима или рада са машинама. Ако су погођени, пацијентима треба упутити да не управљају возилима или машинама док симптоми не утихну.

Интеракције

Кортикостероиди: Повећан ризик од чира на гастроинтестиналном тракту или крварења. НСАИЛ могу појачати ефекте антикоагуланса, попут варфарина и других антикоагуланса. (када се користи истовремено са набуметоном, треба бити посебно опрезан и пажљиво пратити стање пацијента због симптома повезаних са предозирањем). Антитромбоцитни лекови и ССРИ: Повећан ризик од гастроинтестиналног крварења. Не препоручује се употреба више НСАИЛ истовремено. На метаболизам и биорасположивост набуметона не утичу: парацетамол, ацетилсалицилна киселина, циметидин и антациди који садрже алуминијум. Истовремена употреба повећава концентрацију: срчаних гликозида, метотрексата, литијума. Може се јавити хиперкалемија, посебно уз истовремену употребу са диуретицима који штеде калијум. Када се даје истовремено са НСАИЛ, диуретицима и другим антихипертензивним лековима, као што су инхибитори ензима који претварају ангиотензин (АЦЕИ) или антагонисти рецептора ангиотензина (АРА), антихипертензивни ефекат лекова може да се смањи. Код неких пацијената (нпр. Старијих или дехидрираних пацијената) ово може довести до даљег погоршања функције бубрега, укључујући акутну бубрежну инсуфицијенцију (АДР); ове пацијенте треба адекватно рехидрирати и редовно надгледати. Када се набуметон даје заједно са другим лековима који се везују за протеине плазме, нпр. Сулфонамидима, лековима сулфонилурее или хидантоином, треба бити посебно опрезан и пацијент треба пажљиво надгледати да ли има знакова предозирања.

Цена

Набутон ВП, цена 100% ПЛН 42,44

Препарат садржи супстанцу: Набуметон