Наклофен Дуо

1 капсула са модификованим ослобађањем садржи 75 мг натријум диклофенака (25 мг као гастрорезистентне пелете и 50 мг као гастрорезистентне пелете са продуженим ослобађањем). Препарат садржи сахарозу.

поступак

Нестероидни антиинфламаторни лек са антиинфламаторним, аналгетичким и антипиретичким својствима. Блокира синтезу простагландина инхибирајући активност циклооксигеназе. Забележени су смањени нивои простагландина у урину, слузници желуца и синовијалној течности уз употребу диклофенака. После оралне примене, диклофенак се брзо апсорбује. Степен апсорпције прелази 90%, али његова биорасположивост је око 60%, што је узроковано ефектом првог проласка кроз јетру. После оралне примене, максимална концентрација у крвном серуму постиже се за око 4 сата 99% диклофенака везано је за протеине плазме, углавном за албумин. Лако продире у синовијалну течност, где достиже 60-70% концентрације у крвном серуму. 3-6 сати након примене лека, концентрација активне супстанце и њених метаболита у синовијалној течности је већа него у крвном серуму. Диклофенак се спорије уклања из синовијалне течности него из серума. Т0,5 диклофенака је 1-2 сата. Готово се у потпуности метаболише у јетри, углавном хидроксилацијом и метоксилацијом. Ок. 70% диклофенака се излучује урином као фармаколошки неактивни метаболити; само 1% - непромењено. Преостали метаболити се излучују жучом и фецесом.

Дозирање

Лечење може подразумевати примену само једног облика лека или комбинације, укључујући укупну дневну дозу од 150 мг. Усмено. Одрасли: почетна доза је 1 капсула два пута дневно, доза одржавања - 1 капсула једном дневно. У случају озбиљног погоршања симптома (нарочито ујутру), пацијент може узимати целу дневну дозу (2 капсуле) једном на кратко. Не препоручује се за употребу код деце и адолесцената. Начин давања. Капсуле треба прогутати целе са течношћу, са оброком или непосредно након њега.

Индикације

Лечење инфламаторних или дегенеративних облика реуматских болести: реуматоидни артритис, артроза, анкилозирајући спондилитис, ванзглобни реуматизам (укључујући запаљење тетива, лигамената, синовијални бурзитис, периартикуларна мека ткива). Лечење бола изазваног посттрауматским и постоперативним упалом, нпр. После операције или ортопедских процедура. Лечење стања болова код примарне дисменореје.

Контраиндикације

Преосетљивост на диклофенак или било који састојак препарата. Активни чир на желуцу и / или дванаестопалачном цреву, крварење или перфорација. Историја гастроинтестиналног крварења или перфорације, повезана са претходном терапијом НСАИЛ. Активна или историја поновљене пептичне улкусне болести и / или крварења (два или више одвојених случајева доказане улцерације или крварења). Тешка инсуфицијенција јетре или бубрега. Утврђена конгестивна срчана инсуфицијенција (НИХА класа ИИ - ИВ), исхемијска болест срца, периферна васкуларна болест и / или цереброваскуларна болест. Диклофенак се не сме примењивати код пацијената код којих примена ацетилсалицилне киселине или других лекова који инхибирају синтезу простагландина може изазвати напад астме, уртикарије или акутног ринитиса. ИИИ тромесечје трудноће.

Превентивне мере

Узимање најниже ефикасне дозе за најкраће време потребно за ублажавање симптома смањује ризик од нежељених ефеката. Постоји ризик од гастроинтестиналног крварења, улцерације или перфорације током употребе НСАИЛ - ако се код пацијената који примају препарат јавља гастроинтестинално крварење или улцерација, лек треба прекинути. Код пацијената са симптомима који указују на гастроинтестиналне поремећаје или са историјом која указује на чир на желуцу и / или чир на дванаестопалачном цреву, крварење или перфорацију, неопходан је пажљив медицински надзор, код ових пацијената препарат треба користити са посебним опрезом. Ризик од гастроинтестиналног крварења расте са већим дозама НСАИЛ и код пацијената са историјом чир на желуцу и / или дванаестопалачном цреву, посебно ако је био повезан са хеморагијом или перфорацијом, а код старијих - код ових пацијената лечење треба започети и наставити применом најнижих ефикасних доза и размотрите комбиновану терапију са заштитним лековима, нпр. инхибиторима протонске пумпе или мизопростолом (такође код пацијената којима је потребан истовремени третман са ниским дозама ацетилсалицилне киселине или другим лековима који могу повећати ризик од гастроинтестиналних поремећаја). Пацијенти са анамнезом гастроинтестиналних поремећаја, посебно старије особе, треба да обавесте свог лекара о било каквим необичним симптомима у стомаку (посебно гастроинтестиналном крварењу). Треба бити опрезан код пацијената који истовремено узимају лекове који могу повећати ризик од улцерације или крварења, као што су системски кортикостероиди, антикоагуланти, антиагрегациони агенси или селективни инхибитори поновног узимања серотонина. Пацијенте са улцерозним колитисом или Црохновом болешћу треба пажљиво пратити јер се њихово опште стање може погоршати. Код пацијената са астмом, сезонским алергијским ринитисом, отицањем носне слузнице (нпр. Носни полипи), хроничном опструктивном плућном болешћу или хроничним респираторним инфекцијама (посебно ако имају симптоме сличне симптомима алергијског ринитиса), саветује се посебан опрез (дозволите брзи приступ медицинској помоћи). Ови пацијенти ће вероватније доживети погоршање астме након примене НСАИЛ (познатих као аналгетичка нетолеранција / аналгетичка астма), Куинцке-овог едема или уртикарије. Посебне мере предострожности треба предузети код пацијената алергичних на друге супстанце, нпр. Код пацијената са кожним реакцијама, пруритусом или уртикаријом, због могућности погоршања симптома болести. Највећи ризик од тешких кожних реакција јавља се на почетку терапије, у већини случајева током првог месеца узимања лека. Препарат треба одмах прекинути у случају кожног осипа, оштећења слузокоже или других симптома преосетљивости.Неопходан је помни медицински надзор када се препарат прописује пацијентима са оштећеном функцијом јетре, због могућег погоршања општег стања. Током дуготрајног лечења препаратом, препоручује се редовно праћење функције јетре. Лечење треба прекинути ако се абнормалности тестова функције јетре наставе или погоршају и ако се појаве клинички знаци који указују на поремећај функције јетре и друге симптоме (нпр. Еозинофилија, осип итд.). Хепатитис се може јавити без да му претходе продромални симптоми. Потребан је опрез приликом употребе лека код пацијената са јетрном порфиријом, јер може доћи до погоршања болести. Посебно опрезан треба бити код пацијената са оштећеном срчаном или бубрежном функцијом, хипертензијом у анамнези, код старијих особа, код пацијената који истовремено примају диуретике или лекове који значајно утичу на бубрежну функцију, као и код пацијената са прекомерним губитком ванћелијске течности различите етиологије, нпр. .: у пери или пост-оперативној фази након велике операције. У таквим случајевима се препоручује праћење бубрежне функције током употребе препарата. Током дуготрајног лечења препаратом препоручују се тестови контроле крви (комплетна крвна слика са размазом). Диклофенак може привремено инхибирати агрегацију тромбоцита. Пацијенте са оштећеном хемостазом треба пажљиво надгледати. Пацијенте са историјом хипертензије и / или благе конгестивне срчане инсуфицијенције треба на одговарајући начин пратити. Узимање диклофенака, нарочито у високим дозама (150 мг дневно) током дужег временског периода, може бити повезано са незнатно повећаним ризиком од блокаде артерија (нпр. Срчани или мождани удар). Диклофенак треба користити са опрезом код пацијената са значајним факторима ризика за кардиоваскуларне догађаје (нпр. Хипертензија, хиперлипидемија, дијабетес мелитус, пушење). Овај лек треба користити што је могуће краће и са најнижом ефективном дневном дозом, због могућности повећања кардиоваскуларног ризика након високих доза и дуготрајне употребе диклофенака. Потребу за симптоматским лечењем и одговор на терапију треба периодично надгледати. Препарат може прикрити знаке и симптоме инфекције. Треба избегавати истовремену употребу препарата са системским НСАИЛ, укључујући селективне инхибиторе ЦОКС-2, због недостатка доказа о предностима комбиноване употребе и потенцијалне озбиљности нежељених ефеката. Препарат треба користити са опрезом код старијих пацијената. Код старијих пацијената и код пацијената са малом телесном тежином препоручује се употреба најниже ефикасне дозе.

Нежељена активност

Често: главобоља и вртоглавица, мучнина, повраћање, дијареја, диспепсија, болови у стомаку, надимање, анорексија, повишене трансаминазе, осип. Ретки: преосетљивост, анафилактичке и анафилактоидне реакције (укључујући бронхоспазам, ангиоедем, хипотензија и шок), сомноленција, умор, задржавање и едем течности, астма (укључујући диспнеју), гастритис, гастроинтестинално крварење, хемотемеза , хеморагична дијареја, катранска столица, пептични чир на желуцу и / или дванаестопалачном цреву (са или без крварења и перфорације), асимптоматски хепатитис, акутни хепатитис, хронични активни хепатитис, жутица, холестаза, уртикарија, едем. Веома ретко: тромбоцитопенија, леукопенија, анемија (укључујући хемолитичку и апластичну), агранулоцитоза, ангиоедем (укључујући едем лица), пруритус, уртикарија, конфузија, депресија, несаница, умор, ноћне море, раздражљивост, психотични поремећаји, парестезија, поремећај памћење, напади, анксиозност, тремор, асептични менингитис, дисгевзија, цереброваскуларни удес, поремећај вида, замагљен вид, диплопија, тинитус, оштећење слуха, палпитације, бол у грудима, срчана инсуфицијенција, инфаркт миокарда, висок крвни притисак, васкулитис, упала плућа, колитис (укључујући хеморагични колитис и погоршање улцерозног колитиса или Црохнове болести), затвор, стоматитис (укључујући улцерозни стоматитис), глоситис, поремећаји једњака, стриктуре цревне дијафрагме, панкреатитис, фулминант хепатитис, хепатична некроза, отказивање јетре, булозни осип, екцем, еритем, мултиформни еритем, Стевенс Јохнсон синдром, токсична епидермална некролиза, ексфолиативни дерматитис, губитак косе, фотосензибилност, пурпура, алергијска пурпура, пруритус, бубрежна инсуфицијенција, акутна бубрежна инсуфицијенција, хематурија, протеинурија, нефротски синдром, интерстицијски нефритис, бубрежна папиларна некроза. Непознато: конфузија, халуцинације, малаксалост. У вези са лечењем НСАИД забележени су едеми, хипертензија и срчана инсуфицијенција. Клиничка испитивања и епидемиолошки подаци показују да узимање диклофенака, посебно у високим дозама (150 мг / дан) и у дуготрајној терапији, повећава ризик од артеријске тромбозе (нпр. Срчани или мождани удар).

Трудноћа и дојење

Диклофенак се не сме користити током првог и другог тромесечја трудноће, осим ако није потребно. Употреба у трећем тромесечју трудноће је контраиндикована. Када се диклофенак користи код жена које планирају да затрудне или у првом и другом тромесечју трудноће, треба користити најмању могућу дозу и најкраће трајање лечења. Инхибиција синтезе простагландина може негативно утицати на трудноћу и / или развој ембриона / фетуса. Повећан је ризик од побачаја, срчаних малформација и гастроентеритиса након употребе инхибитора синтезе простагландина у раној трудноћи. Апсолутни ризик од кардиоваскуларних малформација повећао се са мање од 1% на приближно 1,5%. Ова вредност се може повећавати са повећањем дозе и повећањем трајања лечења. Употреба инхибитора синтезе простагландина током трећег тромесечја трудноће може изложити фетус: токсичним ефектима на срце и плућа (са превременим затварањем артериозног дуктуса и плућном хипертензијом), бубрежном дисфункцијом (што може довести до бубрежне инсуфицијенције са олигохидрамнијом); код мајке и новорођенчета, на крају трудноће, постоји могућност продужења времена крварења, антиагрегационог ефекта (чак и у врло малим дозама) и инхибиције контракција материце, што резултира одложеним или продуженим порођајем. Диклофенак у малим количинама прелази у мајчино млеко. Препарат се не сме давати дојиљама. Употреба диклофенака може негативно утицати на плодност жена и не препоручује се женама које планирају да затрудне. Престанак узимања диклофенака треба размотрити код жена које имају потешкоћа са зачећем или које су на тестирању на неплодност.

Коментари

Пацијенти који пате од поремећаја вида, вртоглавице, вртоглавице, сомноленције или других О.у.н. не би смели да управљају возилима или управљају машинама.

Интеракције

Препарат који се примењује истовремено са литијумом или дигоксином може повећати концентрацију ових супстанци у плазми - препоручује се праћење концентрације литијума и дигоксина у серуму. Истовремена употреба са диуретицима или лековима који снижавају крвни притисак (нпр. Бета-адренергички блокатори, АЦЕ инхибитори) може смањити њихов антихипертензивни ефекат - треба бити на опрезу током комбинованог лечења и периодично надгледати крвни притисак, посебно код старијих пацијената. Због повећаног ризика од нефротоксичности, пацијенти треба да буду адекватно хидрирани и да се периодично надгледа функција бубрега након започињања и током истовремене терапије, посебно након лечења диуретицима и АЦЕ инхибиторима. Приликом заједничког узимања лекова који штеде калијум треба редовно надгледати ниво серумског калијума. Истовремена примена диклофенака и других НСАИЛ или кортикостероида може повећати учесталост гастроинтестиналних нежељених реакција. Истовремена употреба диклофенака са антикоагулансима и антитромбоцитним лековима може повећати ризик од крварења - током комбиноване терапије треба бити опрезан, препоручује се пажљиво праћење пацијената. Диклофенак може повећати нефротоксичност циклоспорина и такролимуса због свог ефекта на простагландине у бубрезима. Стога, диклофенак треба примењивати у дозама нижим од оних за пацијенте који не примају циклоспорин и такролимус. Диклофенак може повећати токсичност метотрексата - саветује се опрез при употреби НСАИЛ мање од 24 сата, пре или после лечења метотрексатом. Истовремена употреба диклофенака и селективних инхибитора поновног узимања серотонина може повећати ризик од гастроинтестиналног крварења. Истовремена употреба кинолона са антибактеријским средствима може изазвати нападе. Диклофенак обично не утиче на деловање оралних антидијабетика. Међутим, постоје изоловани извештаји о хипогликемијским и хипергликемијским ефектима који захтевају прилагођавање дозе антидијабетичких средстава током лечења диклофенаком. Због тога је праћење глукозе у крви неопходно током комбиноване терапије. Када се даје истовремено са фенитоином, треба надгледати нивое фенитоина у плазми јер се очекује повећавање изложености фенитоину. Колестипол и колестирамин могу одложити или смањити апсорпцију диклофенака - препоручује се употреба диклофенака најмање 1 сат пре или 4 до 6 сати након узимања колестипола или холестирамина. Потребан је опрез при прописивању диклофенака са моћним инхибиторима ЦИП2Ц9 (као што је вориконазол), јер се концентрација у плазми и изложеност леку могу знатно повећати због инхибиције метаболизма диклофенака. Због садржаја сахарозе, пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на фруктозу, малапсорпцијом глукозе-галактозе или инсуфицијенцијом изомалтазе не би требало да узимају овај препарат.

Цена

Наклофен Дуо, цена 100% ПЛН 9,22

Препарат садржи супстанцу: Диклофенак