Ецалта

1 бочица садржи 100 мг анидулафунгина. Препарат садржи фруктозу и етанол.

поступак

Антимикотични лек са липопептидном структуром који припада групи ехинокандина. Селективно инхибира синтезу β- (1,3) -Д-глукана, важне компоненте гљивичног ћелијског зида. Делује фунгицидно против Цандида спп. (Ц. албицанс, Ц. глабрата, Ц. парапсилосис, Ц. тропицалис). Анидулафунгин је активан и против Аспергиллус фумигатус. Лек је више од 99% везан за протеине плазме. Расподјела ткива и метаболизам јетре нису познати, међутим анидулафунгин се претвара у неактивне пептиде. Елиминација је спора: Т0,5 у завршној фази елиминације је 40-50 х. Анидулафунгин се излучује приближно 30% у фецес (од чега је приближно 10% непромењено), а мање од 1% у урину.

Дозирање

Одрасли интравенски у облику инфузије не веће од 1,1 мг / мин. (одговара 1,4 мл / мин, ако је производ реконституисан и разређен у складу са упутствима): 1. доза - 200 мг, затим 100 мг једном дневно. Обично се лечење наставља најмање 14 дана након последње позитивне инокулације. Нема довољно података који подржавају употребу дозе од 100 мг током периода дужег од 35 дана.Није потребно прилагођавање дозе код пацијената са оштећењем јетре и бубрега и код старијих пацијената. Лек се може користити без обзира на време које је протекло од хемодијализе.

Индикације

Лечење инвазивне кандидозе код одраслих не-неутропеничних пацијената. Клиничка ефикасност лека углавном је доказана код неутропеничних пацијената са инфекцијама Цандида албицанс и код мањег броја пацијената са Ц. глабрата, Ц. парапсилосис и Ц. тропицалис инфекцијама.

Контраиндикације

Преосетљивост на анидулафунгин, друге лекове из групе ехинокандина или било коју помоћну супстанцу препарата.

Превентивне мере

Не примењује се директном интравенском ињекцијом. Ефикасност није утврђена код пацијената са неутропенијом и кандидемијом, као и код дубоких инфекција ткива изазваних Цандида спп. Или код интраабдоминалних апсцеса и перитонитиса. Студије нису рађене на пацијентима са ендокардитисом, остеомијелитисом или менингитисом изазваним Цандида спп. И са инфекцијама Цандида крусеи. Не препоручује се за употребу код деце млађе од 18 година (подаци о ефикасности и безбедности нису доступни). Због садржаја фруктозе, не користити код пацијената са интолеранцијом на фруктозу. Опрезно употребљавати у комбинацији са анестетиком и код пацијената код којих је током лечења дошло до повећања ензима јетре (треба пратити функцију јетре и проценити однос ризика и користи). Због садржаја алкохола (24 вол.%), Треба га користити са опрезом код пацијената са болестима јетре, епилепсијом, алкохолизмом и другим ризичним групама.

Нежељена активност

Врло често: хипокалемија, дијареја, мучнина. Чести: хипергликемија, конвулзије, главобоља, хипотензија, бронхоспазам, отежано дисање, повраћање, повећани нивои трансаминаза, алкалне фосфатазе и нивоа билирубина и креатинина у крви, холестаза, осип на кожи, пруритус. Ретки: коагулопатија, испирање, врућица, бол у горњем делу стомака, повећана активност ГГТП, уртикарија, бол на месту инфузије. Непознато: анафилактички шок, анафилактичка реакција.

Трудноћа и дојење

Не користити током трудноће и дојења.

Коментари

Пре почетка лечења треба извршити брис гљивичне културе. Садржај алкохола у препарату може утицати на способност управљања возилима и рада са машинама.

Интеракције

Студије ин витро показале су да анидулафунгин није клинички важан супстрат, индуктор или инхибитор ензима цитокрома П450, али то не искључује могућност ин виво интеракције. Није потребно прилагођавати дозу препарата или пратеће лекове током комбиноване терапије са циклоспорином, вориконазолом, такролимусом, амфотерицином Б или рифампицином.

Цена

Ецалта, цена 100% ПЛН 3044.05

Препарат садржи супстанцу: Анидулафунгин