Рабипур

1 доза (1 мл) садржи не мање од 2,5 ИУ. инактивираног вируса беснила, сој Флури ЛЕП, гајен на пречишћеним ћелијама пилећих ембриона. Вакцина садржи остатке полигелина, протеине јаја (нпр. Овалбумин), хумани албумин, а може садржати и трагове неомицина, хлортетрациклина или амфотерицина Б.

поступак

Вакцина против вируса беснила. Рабипур стимулише лимфоците и секреторне плазмоците да производе антитела која неутралишу вирус вируса беснила (РВНА). У клиничким испитивањима на претходно неимунизованим субјектима, скоро сви вакцинисани субјекти развили су ниво заштите антитела (≥ 0,5 ИУ / мл) између 3 и 4 недеље након примарног курса вакцинације са три дозе Рабипура након вакцинације у складу са препорученим распоредом интрамускуларним путем. . Клиничка испитивања су показала да се адекватан имунолошки одговор (≥ 0,5 ИУ / мл) одржава и до 2 године након вакцинације без потребе за обновљивим дозама. Како нивои антитела с временом имају тенденцију опадања, можда ће бити потребне дозе за одржавање нивоа антитела изнад 0,5 ИУ / мл. Потребно време за подстицајне дозе након убрзаног режима примарне имунизације још увек није одређено. Због бржег смањења нивоа имунолошког одговора у поређењу са класичним распоредом вакцинације, потребан интервал између примарног тока вакцинације и подстицајне дозе може бити краћи у поређењу са класичним распоредом вакцинације. У клиничким испитивањима утврђено је да је примена обновљиве дозе Рабипура годину дана након примарне имунизације довела до десетоструког или већег повећања концентрације антитела према геометријским срединама (ГМЦ) до 30. дана. Код испитаника који су претходно вакцинисани вакцином произведеном помоћу људских диплоидних ћелија, постигнут је брзи анамнестички одговор након појачане вакцинације са Рабипуром. У клиничким студијама код пацијената изложених вирусу беснила, вакцина је индуковала одговарајућу количину неутралишућих антитела (≥ 0,5 ИУ / мл) код готово свих вакцинисаних испитаника до 14. или 30. дана када је вакцина примењена према Ессеновом распореду пет доза (дан 0, 3, 7, 14, 28; 1,0 мл у свакој дози, интрамускуларно) или са режимом дозе Загреб 4 (дан 0 , ​​7, 21; 1,0 мл у свакој дози, интрамускуларно).

Дозирање

Интрамускуларно. Одрасли, адолесценти и деца: препоручена доза за примарну и додатну имунизацију је 1 мл. Профилакса пре излагања. Примарна вакцинација: класични распоред: код претходно невакцинисаних испитаника почетни курс вакцинације састоји се од 3 дозе (свака од 1 мл), дате 0, 7, 21 или 28 дана; убрзани распоред (само за људе старости 18-65 година који не могу да користе класични распоред вакцинације пре излагања у року од 21 или 28 дана пре потребног датума заштите): курс вакцинације се састоји од 3 дозе (по 1 мл) данима 0, 3, 7. Обнављајуће дозе: Обично се препоручује појачана доза сваке 2 до 5 година. Потребан датум подстицајне вакцинације након убрзаног режима примарне вакцинације још није утврђен. Серолошко испитивање за потврђивање нивоа антитела ≥ 0,5 ИУ / мл ради процене потребе за подстицајним дозама треба извршити у складу са званичним препорукама. Ова вакцина се може користити као допунска вакцина код људи који су претходно вакцинисани било којом вакцином припремљеном помоћу људских диплоидних ћелија (ХДЦВ). Пост-експозицијску профилаксу треба применити што је пре могуће након излагања вирусу. Препоручена профилакса након излагања у зависности од врсте изложености (контакт са домаћом или дивљом животињом за коју се сумња да има беснило или са потврђеном беснилом или са животињом која није доступна за тестирање) према категорији: Додиривање или храњење животиња, слињење коже са нетакнутим континуитетом, контакт нетакнуте коже са излучевине или излучевине животиње или особе која пати од беснила: не користите профилаксу ако је доступна поуздана медицинска документација; ИИ Уједање изложене коже, мање огреботине или огреботине без крварења: одмах применити вакцину; прекинути лечење ако животиња остане здрава у року од 10 дана од посматрања; или потврђени испитивањем у угледној лабораторији и коришћењем одговарајућих дијагностичких техника, негативни резултати за вирус беснила; ИИИ појединачни или вишеструки уједи или огреботине, слињење сломљене коже, слињење слузокоже (нпр. Лизањем), контакт са слепим мишевима: одмах применити вакцину против беснила и имуноглобулин, по могућности што пре након започињања профилакса након излагања. Имуноглобулин против беснила може се примењивати до 7 дана од датума примарне вакцинације. Прекините лечење ако животиња остане здрава у року од 10 дана од посматрања или ако је угледна лабораторија тестирала негативан вирус вируса беснила и користећи одговарајуће дијагностичке технике. Схеме имунизације након излагања претходно невакцинисаним субјектима. Есен режим: (5 доза) на 0, 3, 7, 14. и 28. дан; Загребачки режим: (4 дозе) две дозе 0-ог дана (једна доза за сваки од два делтоидна мишића или бутине), затим 7 и 21 дан; Смањен Ессен режим (алтернативно код здравих, имунолошки компетентних особа након излагања вирусу, под условом да се одговарајућа нега и примена рана - у случају изложености ИИИ, али и ИИ категорије) имуноглобулина и вакцине квалификоване од СЗО.): (4 дозе) дана 0, 3, 7 и 14. Код претходно имунизованих особа, профилакса након излагања састоји се од две дозе датих 0 и 3 дана. У овом случају се не примењује имуноглобулин против беснила. Имунокомпромитовани субјекти након излагања категоријама ИИ и ИИИ треба да приме 5 доза вакцине у складу са распоредом имунизације након излагања имунокомпромитованим субјектима, заједно са свеобухватним третманом рана и локалном ињекцијом ињекције имуноглобулина против беснила. Режими имунизације након излагања код имунокомпромитованих особа. Есен режим: даје се 5 доза на 0, 3, 7, 14. и 28. дан; Алтернативни распоред за Ессен-ов режим: две дозе на дан 0 (једна доза у сваки од два делтоида или код мале деце - у антеролатералном делу сваке бутине) праћене 3, 7, 14 и 28 дан. Ако је могуће, имуни одговор на вирус беснила треба мерити у року од 2 до 4 недеље (по могућности 14. дана) од дана почетка имунизације како би се утврдило да ли је потребна додатна доза вакцине. Имуносупресиви се не смеју давати током терапије након излагања, осим ако то није неопходно за лечење других болести. Начин давања. Код одраслих и деце старијих од 2 године вакцину треба применити интрамускуларно у делтоидни мишић; код деце <2 године у антеролатералном делу бутине. Вакцина се не сме убризгавати у подручје задњице, нити давати субкутано или интраваскуларно.

Индикације

Вакцина је намењена активној имунизацији против беснила код пацијената свих старосних група. Вакцину треба користити према званичним препорукама.

Контраиндикације

Профилакса пре излагања. Историја тешке преосетљивости на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу или на трагове количина супстанци као што су: остаци полигелина, протеини из јаја (нпр. Албумин из јаја), хумани албумин, неомицин, хлортетрациклин или амфотерицин Б. Ако је акутно или грозничаво, вакцинацију треба одложити. Пост-експозицијска профилакса. Узимајући у обзир да је резултат инциденце беснила обично смрт пацијента, не постоје контраиндикације за пост-експозицијску профилаксу.

Превентивне мере

Заштитни ниво имунолошког одговора можда неће бити постигнут код свих особа које су вакцинисане. У случају акутне болести која захтева лечење, пацијенти се не смеју вакцинисати најмање 2 недеље након опоравка. Блага инфекција не треба користити као основу за одлагање вакцинације. Као и код свих ињекционих вакцина, одговарајуће медицинске установе за лечење и непосредну употребу треба да буду на располагању у случају ретких анафилактичких реакција након вакцинације. Вакцина садржи полигелин, остатке јајних протеина (нпр. Овалбумин), албумин хумане плазме и такође може садржати антибиотике у траговима, у случају претходних симптома преосетљивости након контакта са било којом од ових супстанци, вакцинацију треба да изврши квалификовани специјалиста медицинско особље са одговарајућом опремом у случају симптома анафилаксије након вакцинације. Енцефалитис и Гуиллаин-Барре синдром су пријављени привремено у вези са администрацијом Рабипура. Требало би размотрити ризик од беснила код пацијента пре него што се одлучи да прекине имунизацију. Немојте давати интраваскуларно (ризик од шока) и у глутеални регион или поткожно (имунолошки одговор може бити недовољан). Реакције анксиозности, укључујући вазовагалне реакције (синкопа), хипервентилацију или стресне реакције, могу се јавити у вези са вакцинацијом као психогена реакција на ињекцију.

Нежељена активност

Веома често: главобоља, вртоглавица, осип, реакције на месту ињекције, малаксалост, астенија, пирексија. Често: лимфаденопатија, смањен апетит, мучнина, повраћање, дијареја, болови у стомаку, нелагодност у стомаку, уртикарија, болови у мишићима и зглобовима. Ретко: преосетљивост, парестезија, знојење (хиперхидроза), мрзлица. Веома ретко: анафилактичка реакција (укључујући анафилактички шок), енцефалитис, Гуиллаин-Барре-ов синдром, пресинкопа, синкопа, ангиоедем. Учесталост, врста и тежина нежељених ефеката код деце очекује се да буду исти као код одраслих.

Трудноћа и дојење

Нису примећени штетни ефекти вакцине која се користи током трудноће. Није познато да ли се вакцина излучује у мајчино млеко и стога нису доступни подаци о ризику од дојења беба. Вакцина се може користити током трудноће и код дојиља као профилакса након излагања. Вакцина се такође може применити за профилаксу пре излагања током трудноће и лактације, након што се увери да су потенцијалне користи од вакцинације веће од ризика по фетус / дете.

Коментари

Одређени нежељени ефекти могу утицати на способност управљања возилима и рада са машинама.

Интеракције

Имуносупресиви могу ометати правилан имунолошки одговор на вакцину. У таквим случајевима препоручује се надгледање нивоа антитела и, ако је потребно, примена додатних доза вакцине. Вакцина се не сме мешати у истом шприцу са другим препаратима. Ако се поред Рабипура, давање имуноглобулина против беснила мора примењивати и у анатомском подручју удаљеном од места ињекције. Доступни клинички подаци подржавају могућност истовремене примене Рабипура са инактивираном вакцином јапанског енцефалитиса (ЈЕ) и коњугованом вакцином менингокока (МенАЦВИ) код одраслих; подаци о истовременој примени код деце и адолесцената су ограничени. Вакцине за ињекције треба убризгати на различита места (по могућности на супротне удове).

Цена

Рабипур, цена 100% 151,99 ПЛН

Препарат садржи супстанцу: Вакцина против беснила