Нежељена реакција након вакцинације (НОП): стручњаци говоре целу истину!

Европска недеља вакцинације прошле недеље у априлу је најбоље време за промоцију поузданих информација о имунизацији.НОП, нежељена реакција вакцине, изазива највећи број забринутости у вези са вакцинацијом. Шта је НОП? Колико често имамо посла са тим? Шта се дешава чешће, НОП или компликације заразних болести? Истраживања показују да се НОП догађају случајно, али то не значи да их се може занемарити или одбити.

НОП је одговор тела на дату вакцину. То се дешава у просеку једном на 10.000 примљених доза, а озбиљан НОП који захтева медицинску интервенцију или хоспитализацију још ређе.

У 2015. и 2016. години забележене су 3 тешке реакције према класификацији Националног института за јавно здравље - Национални институт за хигијену. Пример тешке реакције је анафилактичка реакција која се јавља са учесталошћу 1 на 1.000.000 примењених доза вакцина.

Лекари обавесте сваког родитеља о могућности настанка НОП-а током посете вакцинацији, иако не користе увек ово име, чешће једноставно описују симптоме као што су: бол на месту убода, општи, краткотрајни, дечија слабост или повишена температура.

То су, у медицинској терминологији, благе нежељене реакције вакцине са којима се родитељ код куће, уз подршку антипиретичких лекова из апотеке, може носити.

Тешку пост-вакцинацију карактеришу озбиљни симптоми, али не захтева хоспитализацију и не доводи до трајног оштећења здравља. Говоримо о озбиљној реакцији након вакцинације када је опасна по живот и захтева хоспитализацију.

НОП пријављују лекар, медицинска сестра и фармацеут

Систем надзора над НОП-ом у Пољској регулисан је Законом од 5. децембра 2008. о превенцији и борби против инфекција и заразних болести код људи и Уредбом министра здравља од 21. децембра 2010. о нежељеним реакцијама вакцине и критеријумима за њихову дијагнозу.

Лекар који пронађе НОП код пацијента, на пример током следеће посете родитеља или позваног на грозничаво дете, дужан је да пријави НОП одговарајућем окружном санитарном инспектору.

Правилник министра здравља детаљно описује поступак пријављивања нежељених реакција на вакцине, укључујући обавезу пријављивања у року од 24 сата, јер је изузетно важно утврдити узрочно-последичну везу између вакцинације и свих узнемирујућих симптома који се појаве.

Обавеза пријављивања НОП-а не односи се само на лекаре, већ и на фармацеуте и медицинске сестре. Повремено можете прочитати да лекари погрешно пријављују НОП или их игноришу.

Лекар за који је доказано да то прима обавештење о казни од санитарне инспекције, о чему медији с времена на време извештавају.

Међутим, критика система прикупљања информација о НОП-има није, према др. Ивона Парадовска-Станкиевицз, националној саветници за епидемиологију, оправдана:

- Систем прикупљања информација о НОП-има у Пољској функционише 21 годину и функционише исправно, иако наравно, као и сваки пасивни систем надзора, не може бити савршен систем.

Растућа свест родитеља који врше притисак на лекаре и професионална одговорност здравствених радника значе да могу да кажем да систем у Националном институту за јавно здравље - Националном институту за хигијену (НИЗП-ПЗХ) добро функционише.

Прикупљамо информације о НОП-има како бисмо могли да сазнамо колико често се јављају, да ли се понављају, да ли се појављују нови и шта је био њихов узрок. Годишње региструјемо од 3.000 до 4.000 НОП-а, од којих је већина блага НОП-а.

Током предавања са лекарима, желео бих да вас подсетим на обавезу пријављивања НОП-а, укључујући пријављивање грознице. А ако се добије такав извештај, увек га региструјемо у систему.

Али у Немачкој, на пример, грозница није регистрована као НОП. Подаци које имамо у НИПХ-ПЗХ су поуздани, а када је реч о упоређивању појаве НОП-а у Пољској и другим земљама Европске уније, то је врло тешко, јер се системи у појединим земљама разликују - рекао је др. Ивона Парадовска-Станкиевицз.

Родитељ може пријавити НОП

Од новембра 2013. године, такође пацијенти, укључујући родитеље, добили су право да пријаве нежељене реакције вакцине, а обавештење треба доставити Канцеларији за регистрацију лекова, медицинских средстава и биоцидних производа (УРПЛ). Војциецх Łусзцзина, портпарол УРПЛ-а, примећује да све више људи користи ову прилику:

- У 2015. години било је 63 пријава пацијената у вези са вакцинама, у наредној години забележили смо извесно повећање на 99 пријава.

Подаци из ове године показују да је од почетка јануара до краја фебруара Завод примио 62 пријаве о нежељеним ефектима у вези са вакцинацијом, које су послали пацијенти. Треба нагласити да повећана стопа извештавања није последица повећаног ризика од вакцинације, тренд повећања примењује се на све извештаје о пацијентима.

Поређења ради, 2015. године пацијенти су пријавили 419 нежељених ефеката који се јављају код различитих лекова, 2016. године - 591, а 2017. године - 1068. Овај све већи број извештаја показује да пацијенти постају свеснији својих права, а не све већег ризика у вези са употреба лекова.

УРПЛ у резимеу извештаја о нежељеним реакцијама примљених од пацијената са вакцином не дели се на извештаје за децу и одрасле, стога представљени подаци представљају укупан број пријава нежељених реакција добијених од пацијената са вакцинама.

Међутим, због обавезе вакцинације деце, велика већина извештаја односи се на педијатријску популацију.

Као и друге канцеларије, УРПЛ класификује обавештење по тежини, на основу дефиниције озбиљних нежељених ефеката предвиђених Законом о фармацеутском закону од 6. септембра 2001. (Јоурнал оф Лавс из 2017., тачка 2211), према којој медицинског производа је радња која без обзира на дозу употребљеног лека узрокује смрт пацијента, опасност по живот, неопходност или продужење хоспитализације, трајну или значајну штету по здравље или било који други ефекат лека, који лекар, према његовом стању знања, сматра тешким, или болест, урођена мана или оштећење фетуса.

Ако извештај садржи било који од ових критеријума, извештај ће се обично класификовати као озбиљан, иако се природа пријављених нежељених реакција не сматра увек озбиљном, нпр. Дијареја или повраћање. Војциецх Łусзцзина наглашава, међутим, да класификација реакције као озбиљне не показује увек директно да је стање изазвано вакцинацијом:

- Класификација извештаја као озбиљног није увек повезана са постојањем узрочне везе између примене вакцине и појаве нежељених ефеката. Такође бих желео да нагласим да је број обавештења класификованих као тешка мањи од броја обавештења класификованих као нетешка, што се примећује сваке наредне године - рекао је портпарол УРПЛ-а у интервјуу за портал ввв.засзцзкасиевиедза.пл.

Тачно и свеобухватно извештавање о нежељеним ефектима је важан елемент у обезбеђивању безбедности вакцинисаних људи. Стога су компаније које производе вакцинације такође дужне да пријаве све, не само озбиљне, нежељене реакције на УРПЛ, што омогућава континуирано праћење ефеката вакцинације.

Разумљиво је да су родитељи забринути за своје бебе и да се питају да ли би вакцинација могла да изазове озбиљне компликације. Статистике показују да се то догађа врло ретко, али су компликације након болести од којих се можемо заштитити захваљујући вакцинацији много чешће.

Дакле, када се питате да ли вакцинисати или не, требало би да узмете у обзир ризик и донесете одлуку на основу научних сазнања и поузданих података. Не заборавимо да преко 90% родитеља у Пољској још увек вакцинише своју децу. Стога је вакцинација детета норма и уобичајена превенција озбиљних заразних болести.