Тренутно стање и изгледи биолошког лечења код псоријазе

- Лечење псоријазе зависи од обима кожних лезија и тежине упале коже. Најтеже упале коже лечене биолошким лековима доступне су само у оквиру програма лекова. Клиника у Познању води два програма: Програм лечења умереног и тешког облика псоријазе плака и Програм лечења агресивног псоријатичног артритиса - рекла је др Ева Тересиак-Микоłајцзак током конференције за штампу.

Пацијентима са псоријазом, који су у великом броју били заступљени на конференцији, осим проблема са прихватањем болести од стране околине и самих себе, највећи проблем представља приступ одговарајућој терапији и ограничен приступ дерматолозима. Чекати предуго на састанак са погоршаном болешћу значи патњу за пацијента.

Неколико месеци су се пацијенти безуспешно апеловали на укидање услова због упућивања на дерматолога. Тренутно се пријављују министру здравља да откаже упућивање пацијената са дијагнозом псоријазе којима је потребна хитна медицинска интервенција у случају наглог погоршања болести. Ниска процена здравствених услуга у дерматологији, укључујући фототерапију, генерално је позната само у клиничким центрима.

Неразумљиво је јер, као једна од најефикаснијих метода лечења благе и умерене псоријазе, фототерапија, која се чешће користи, може смањити трошкове следећих третмана. Пацијенти апелују на одговарајућу тарифирање услуга у дерматологији што је пре могуће.

Многа питања са којима се свакодневно сусрећу лекари могу се решити дијалогом са доносиоцима одлука на које су пацијенти са псоријазом позвани. Детаљно их је током децембарске конференције представила др Ева Тересиак-Микоłајцзак, др мед., На примеру искуства тима дерматолога на Клиници за лечење псоријазе на Дерматолошкој клиници Медицинског универзитета у Познању на челу са проф. Адамски. Ту се користе различити облици терапије, од локалног лечења, преко фототерапије, класичног општег лечења (метотрексат, циклоспорин, ацитретин) до биолошког лечења.

Биолошки третман у оквиру Програма лекова уводи велика ограничења

Спровођење биолошког третмана у оквиру Програма лекова уводи значајна ограничења
у приступу овом облику терапије. Пре свега, одлука о квалификовању пацијента не припада лекару који долази, већ Координационом тиму за биолошки третман, којег је именовао председник Националног здравственог фонда. Критеријуми за укључивање у Програм су врло рестриктивни.

Већина савремених лекова (адалимумаб, устекинумаб) и етанерцепт доступни су само пацијентима са тешком болешћу (ПАСИ> 18; БСА> 10; ДЛКИ> 10). Људи са умереном псоријазом могу се лечити само једним биосличним леком - инфликсимабом.

Приликом подношења захтева за биолошки третман, документујте било коју претходну општу терапију. Само пацијенти који су користили најмање две различите методе опште терапије (метотрексат, ретиноиди, циклоспорин или ПУВА-терапија најмање 3 месеца, а већина пацијената постиже ремисију раније) или пацијенти са контраиндикацијама да користе наведене методе опште терапије или који су искусили нежељене ефекте који спречавају њихову даљу употребу.

Потребно време претходног лечења и дозе употребљених лекова су строго дефинисани (потребни су тачни датуми почетка и завршетка терапије). Ово је велики проблем у случају пацијената који су претходно лечени у другим центрима - недостатак приступа документацији о лечењу, што резултира потребом понављања МТКС, ЦиА, итд. Терапија.

Још један главни проблем је потреба за прекидом лечења након 24 недеље (етанерцепт), након 48 недеља (адалимумаб и устекинумаб) и после 96 недеља (инфликсимаб, од 1. новембра 2018. секукуинумаб и иксекизумаб), упркос добијању адекватног одговора и без нежељених ефеката.

Прекид ефикасног лечења у већини случајева повезан је са релапсом болести, већим ризиком од губитка ефикасности лечења и развојем нежељених ефеката. Поновна квалификација за Програм је могућа само у случају рецидива који је дефинисан као повећање вредности показатеља ПАСИ, ДЛКИ и БСА за најмање 50% у поређењу са вредношћу израчунатом у тренутку престанка узимања лека (где вредност ПАСИ мора бити већа од 10). Сагласност Координационог тима за биолошки третман потребна је сваки пут пре поновног покретања лека.

Пацијенти са псоријазом лечени различитим лековима имају приступ терапији током различитог трајања лечења и налазе се у много тежој ситуацији у поређењу са пацијентима са псоријатичним артритисом. У терапијском програму лечења псоријатичног артритиса лечење траје 18 месеци, критеријуми за поновно укључивање су мање рестриктивни (критеријум брзог рецидива испод 12 недеља - могућност поновног омогућавања без квалификације и сагласности тима). Ове неједнакости свакако треба хитно изравнати.

Још један проблем је немогућност замене биолошког лека код пацијената са умереном псоријазом плака који су лечени инфликсимабом, у случају неуспеха лечења или нежељених ефеката.

Лечење псоријазе у Пољској наилази на различите потешкоће, као што су, на пример, недостатак алгоритама за терапијско управљање (посебно биолошки третман) код пацијената са псоријазом, различити приступи лекара терапији (одлагање започињања опште терапије, употреба прениских доза лекова, прекратак третман), што резултира потребом за понављањем претходних терапија и ниским задовољством пацијента добијеном медицинском помоћи.

Очекивања пацијената са псоријазом

Оно што пацијенти и лекари који лече пацијенте са псоријазом очекују:

• смањење службеничких ограничења и поједностављење Програма лечења псоријазе плака (слично Програму лечења псоријатичног артритиса)
• остављајући више дискреције лекару на основу поверења у његово знање и искуство
• релаксација критеријума за поновно укључивање у Програм лечења псоријазе Плацковатеј (слично Програму лечења псоријатичног артритиса)
• проширење индикација на одређене облике псоријазе (нпр. генерализована пустулозна псоријаза)
• могућност промене лека у случају умерене псоријазе, у случају неефикасности или нежељених ефеката

Шанса за постизање горе наведених циљева могла би бити увођење биосличних лекова, што је повезано са нижим трошковима лечења. Међутим, важно је да се референтни биолошки лекови не претварају аутоматски у биолошке сличне састојке, макар само због ниже цене. Ако пацијент добро реагује на лечење, нема разлога за промену терапије.

Став омбудсмана за права пацијената у овом случају потврдио је Покрајински управни суд пресудом од 27. новембра, потврдивши одлуку МПЦ-а, указујући да су тренутно стање медицинског знања и одлука лекара (уз учешће пацијента) од кључне важности приликом употребе лека у болници. употребу / замену терапије не може диктирати само резултат тендера, а осим тога, оно што је важно, специфичност биолошких лекова оправдава опрез при преласку.

Перспективе биолошког лечења код псоријазе

Терапијски програми већ користе биолошки сличан инфликсимаб и етанерцепт. Коришћење биосличног инфликсимаба у Програму псоријазе плака смањило је критеријуме за укључивање и продужило трајање лечења на 98 недеља.

Као резултат, у ПРОГРАМ могу бити уписани и пацијенти са умереним обликом псоријазе плака (ПАСИ> 10) (до сада су лечени само пацијенти са тешком болешћу ПАСИ> 18).

Међутим, немају сви лекови у оквиру Програма за псоријазу Плацковата исте критеријуме, отуда и позив за снижавање критеријума за укључивање и продужење трајања лечења на 98 недеља за све биолошке лекове, тј. Обједињавање правила понашања за све пацијенте без потребе за применом различитих критеријума.

Као што је др Тересиак-Микоłајцзак нагласила током свог излагања: „Шанса за пацијенте са секундарном неефикасношћу лекова који су тренутно доступни у програму су нови биолошки лекови попут секукинумаба и иксекизумаба, који су ефикаснији од анти-ТНФ-а (могућност постизања ПАСИ 90, 100) и бржи рад. Одлуком Министарства здравља од 1. новембра 2018. године, ови лекови су уврштени на листу надокнађених лекова и ушли у Програм лекова “.

Резимирајући проф. др хаб. мед. Зигмунт Адамски приметио је да је „биолошки третман велика шанса за пацијенте са псоријазом. Биолошки лекови значајно побољшавају квалитет живота пацијената, веома се добро подносе, за разлику од класичног лечења, а пре свега, деловањем на изабрани елемент имуне реакције, одликују се високом селективношћу и ефикасношћу “.