Валсартан Крка

1 таблета прах. садржи 80 мг или 160 мг валсартана. Таблете садрже лактозу.

поступак

Валсартан је активан, моћан и специфичан антагонист рецептора за ангиотензин ИИ. Делује селективно на подтип АТ1 рецептора блокирајући ефекте ангиотензина ИИ. Не показује активност агониста рецептора АТ1, нити је инхибитор ензима који претвара ангиотензин (кининазу ИИ) - ензим који претвара ангиотензин И у ангиотензин ИИ и разграђује брадикинин. Валсартан се не везује или блокира друге хормонске рецепторе и јонске канале који су укључени у регулацију кардиоваскуларне функције. До појаве антихипертензивног дејства долази у року од 2 сата, максимално смањење крвног притиска постиже се у року од 4-6 сати и одржава се током 24 сата. Биорасположивост је 23%. Веома се везује за протеине плазме (94-97%), углавном за албумине. Углавном се непромењен излучује жучом (83%) и урином (13%), а у малој мери се метаболише у фармаколошки неактивни хидрокси метаболит. Т0,5 је 6 сати.

Дозирање

Усмено. Одрасли. Хипертензија. Препоручена доза је 80 мг једном дневно. Антихипертензивни ефекат је приметан у року од 2 недеље, а пуни ефекат се постиже у року од 4 недеље. Код неких пацијената чији крвни притисак није адекватно контролисан, доза се може повећати на 160 мг, до максимално 320 мг. Препарат се може користити истовремено са другим антихипертензивним лековима. Додатак диуретика као што је хидрохлоротиазид ће више смањити крвни притисак код ових пацијената. Недавни инфаркт миокарда. Код клинички стабилних пацијената, лечење може започети већ 12 сати након инфаркта миокарда, почетна доза је 20 мг два пута дневно, затим дозу треба постепено повећавати током неколико недеља на 40 мг, 80 мг и 160 мг, примењивати два пута дневно. Максимална циљна доза је 160 мг два пута дневно. Генерално, препоручује се да се 80 мг два пута дневно унесе у року од 2 недеље од почетка лечења, а максимална циљна доза од 160 мг два пута дневно треба да се унесе у року од 3 месеца, на основу подношљивости пацијента. Ако се јаве симптоматска хипотензија или бубрежна дисфункција, треба размотрити смањење дозе. Валсартан се може користити код пацијената који узимају друге лекове за лечење инфаркта миокарда, као што су тромболитици, ацетилсалицилна киселина, бета-блокатори, статини и диуретици. Не препоручује се истовремена употреба са АЦЕ инхибиторима. Процена пост-МИ болесника увек треба да укључује процену бубрежне функције. Отказивање срца. Препоручена почетна доза је 40 мг два пута дневно. Повећавање дозе на 80 мг и 160 мг два пута дневно треба вршити у интервалима од најмање две недеље до највише дозе, како пацијент толерише. Треба смањити дозирање ако се истовремено користи диуретик. Максимална дневна доза која се користила у клиничким испитивањима била је 320 мг валсартана у подељеним дозама. Валсартан се може користити за лечење срчане инсуфицијенције. Међутим, не препоручује се трострука комбинована терапија (валсартан, АЦЕ инхибитор и бета-блокатор). Процена пацијената са срчаном инсуфицијенцијом увек треба да укључује процену бубрежне функције. Посебне групе пацијената. Код пацијената са благим до умереним оштећењем јетре без холестазе, максимална доза је 80 мг дневно. Није потребно прилагођавање дозе за одрасле пацијенте са клиренсом креатинина> 10 мл / мин и за старије пацијенте. Деца и омладина. Хипертензија. Деца од 6-18 година: око 30 мл / мин. Треба пажљиво пратити функцију бубрега и ниво калијума у ​​крви. Код деце и адолесцената са благим до умереним оштећењем јетре, доза не сме бити већа од 80 мг.Таблице се узимају са или без хране, уз пиће воде.

Индикације

Лечење есенцијалне хипертензије код одраслих и хипертензије код деце и адолесцената узраста од 6 до 18 година. Лечење одраслих клинички стабилних пацијената са симптоматском срчаном инсуфицијенцијом или асимптоматском систолном дисфункцијом леве коморе након недавног (12 х до 10 дана) инфаркта миокарда. Лечење симптоматске срчане инсуфицијенције код одраслих пацијената када се АЦЕ инхибитори не могу користити или у комбинацији са АЦЕ инхибиторима када се бета блокатори не могу користити.

Контраиндикације

Преосетљивост на валсартан или било коју помоћну супстанцу. Тешко оштећење јетре, билијарна цироза и холестаза. ИИ и ИИИ тромесечје трудноће. Истовремена употреба антагониста рецептора ангиотензина (укључујући валсартан) или АЦЕ инхибитора и алискирена код пацијената са дијабетесом мелитусом или бубрежном инсуфицијенцијом (ГФР 2).

Превентивне мере

Због недостатка безбедносног искуства, потребан је опрез код пацијената са клиренсом креатинина <10 мл / мин и код пацијената на дијализи. У ретким случајевима на почетку лечења препаратом код пацијената са хипонатремијом и / или дехидрацијом, нпр. Услед узимања високих доза диуретика, може доћи до симптоматске хипотензије. Пре почетка лечења, испражњење натријума и / или запремина циркулишуће крви треба исправити, на пример смањењем дозе диуретика. Сигурност лека није утврђена код пацијената са обостраном стенозом бубрежне артерије или стенозом једног функционалног бубрега. Краткотрајна примена валсартана пацијентима са бубрежно-васкуларном хипертензијом услед једностране стенозе бубрежне артерије није изазвала значајне промене у бубрежној хемодинамици, нивоу креатинина у крви или азоту урее у крви. Међутим, како други лекови који утичу на систем ренин-ангиотензин-алдостерон могу повећати уреа у крви и креатинин у серуму код пацијената са једностраном стенозом бубрежне артерије, препоручује се редовно праћење функције бубрега. Нема искуства о сигурности препарата код пацијената којима је недавно пресађена бубрега. Не сме се користити код пацијената са примарним алдостеронизмом. Користите са посебним опрезом код пацијената који пате од аортне или митралне стенозе или опструктивне хипертрофичне кардиомиопатије. Користите са опрезом код пацијената са благим до умереним оштећењем јетре без холестазе. Код пацијената након недавног инфаркта миокарда, не препоручује се истовремена употреба валсартана и каптоприла - комбинована употреба повећава ризик од нежељених ефеката у поређењу са монотерапијом. Потребан је опрез при започињању лечења код пацијената са пост-миокардијалним инфарктом. Процена пост-МИ болесника увек треба да укључује процену бубрежне функције. Употреба препарата код пацијената након срчаног удара обично смањује крвни притисак, али укидање лека обично није неопходно. Код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом, истовремена употреба АЦЕ инхибитора, бета блокатора и валсартана повећава ризик од нежељених ефеката, у одсуству клиничке користи, па се стога не препоручује комбинована терапија. Потребан је опрез при започињању терапије код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом. Употреба препарата код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом обично узрокује смањење крвног притиска, али укидање препарата због континуиране симптоматске хипотензије обично није потребно. Код пацијената чија бубрежна функција може зависити од активности система ренин-ангиотензин-алдостерон (нпр. Пацијенти са тешком конгестивном срчаном инсуфицијенцијом), лечење АЦЕ инхибиторима повезано је са олигуријом и / или прогресивном азотемијом, ау ретким случајевима и са акутном бубрежном инсуфицијенцијом. болест бубрега и / или смрт; Не може се искључити да употреба валсартана може бити повезана са оштећењем бубрега. Лечење препаратом треба одмах прекинути код пацијената код којих се развије ангиоедем и не сме се поново користити код ових пацијената. Због ризика од хипотензије, синкопе, хиперкалемије и бубрежне дисфункције (укључујући акутну бубрежну инсуфицијенцију), двострука РАА блокада се не препоручује (нпр. Комбиновањем антагониста рецептора ангиотензина ИИ са АЦЕ инхибитором или алискиреном); ако је употреба двоструке браве РАА апсолутно неопходна, треба је изводити само под надзором специјалисте. Антагонисти ангиотензин ИИ рецептора и АЦЕ инхибитори не смеју се истовремено користити код пацијената са дијабетичном нефропатијом. Током лечења валсартаном треба пажљиво пратити функцију бубрега и калијум у серуму. Ово је посебно важно у условима који могу погоршати функцију бубрега (грозница, дехидрација). Клиничко искуство са применом валсартана код деце и адолесцената са благим до умереним оштећењем јетре је ограничено. Валсартан се не препоручује деци и адолесцентима са клиренсом креатинина <30 мл / мин и онима на дијализи. Сигурност и ефикасност валсартана код деце млађе од 6 година нису утврђени. Не препоручује се употреба валсартана код деце и адолесцената <18 година са срчаном инсуфицијенцијом и после недавног инфаркта миокарда. Због садржаја лактозе, препарат се не сме користити код пацијената са ретким наследним проблемима интолеранције на галактозу, недостатком Лапп-ове лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе.

Нежељена активност

Хипертензија. Мање често: вртоглавица, кашаљ, болови у стомаку, умор. Непознато: смањен хемоглобин, смањен хематокрит, неутропенија, тромбоцитопенија, преосетљивост (укључујући серумску болест), хиперкалемија, хипонатриемија, васкулитис, повећани ниво ензима у јетри, повећани билирубин у крви, ангиоедем, осип, свраб, мијалгија , отказивање бубрега и оштећена бубрежна функција, повећање креатинина у крви. Деца. Са изузетком изолованих гастроинтестиналних поремећаја (болови у стомаку, мучнина, повраћање) и вртоглавица, није било значајних разлика у врсти, учесталости и тежини нежељених реакција између сигурносног профила код деце од 6 до 18 година и одрасле популације. Током једне године терапије нису примећени ефекти лека на неурокогнитивне функције и развој деце узраста од 6 до 16 година. Једна студија пријавила је 2 смрти и појединачне случајеве значајног повећања јетрених трансаминаза.Ови догађаји су се догодили у популацији пацијената са значајним истовременим морбидитетима. Узрочна веза са лечењем валсартаном није утврђена. Хиперкалемија је чешће примећена код деце и адолесцената узраста од 6 до 18 година са истовременом хроничном болешћу бубрега. Пост-миокардни инфаркт и / или срчана инсуфицијенција. Често: вртоглавица, постурална вртоглавица, хипотензија, ортостатска хипотензија, бубрежна инсуфицијенција и бубрежна дисфункција. Мање често: хиперкалемија, синкопа, главобоља, вртоглавица, срчана инсуфицијенција, кашаљ, мучнина, дијареја, ангиоедем, акутна бубрежна инсуфицијенција, повећан креатинин у крви, астенија, умор. Непознато: тромбоцитопенија, преосетљивост (укључујући серумску болест), хипонатриемија, васкулитис, повећани ниво ензима јетре, осип, свраб, мијалгија, повећани ниво азота урее у крви.

Трудноћа и дојење

Употреба антагониста рецептора ангиотензина ИИ се не препоручује током првог тромесечја трудноће (постоји ризик од тератогених ефеката). Употреба у другом и трећем тромесечју трудноће је контраиндикована. Антагонисти рецептора за ангиотензин ИИ примењени у другом и трећем тромесечју трудноће имају токсични ефекат на развој фетуса (погоршање функције бубрега, олигохидрамниос, кашњење окоштавања лобање) и новорођенчета (бубрежна инсуфицијенција, хипотензија, хиперкалемија) - ако је излагање леку било из другог тромесечја. трудноћа, препоручује се ултразвучни преглед лобање и бубрега фетуса; децу чије су мајке узимале лек током трудноће треба пажљиво надгледати због хипотензије. Не препоручује се употреба валсартана током дојења.

Коментари

Када возите возила или рукујете машинама, треба узети у обзир да се може јавити вртоглавица или умор.

Интеракције

Двострука блокада РАА система, нпр. Употребом антагониста ангиотензин ИИ рецептора са АЦЕ инхибитором или алискиреном повећава инциденцу хипотензије, хиперкалемије и бубрежне дисфункције, у поређењу са употребом само РАА антагониста - ова комбинација се не препоручује; ако је таква комбинација неопходна, требало би да се одвија под надзором специјалисте, укључујући пажљиво праћење бубрежне функције, нивоа електролита и крвног притиска. Антагонисти ангиотензин ИИ рецептора и АЦЕ инхибитори и не смеју се истовремено користити код пацијената са дијабетичном нефропатијом. Употреба валсартана са алискиреном је контраиндикована код пацијената са дијабетесом мелитусом или оштећеном функцијом бубрега (ГФР2). Реверзибилно повећање нивоа литијума у ​​серуму и токсичност примећени су уз истовремену примену АЦЕ инхибитора. Не препоручује се истовремена примена валсартана и литијума. Ако се таква комбинована терапија покаже неопходном, треба пажљиво надгледати ниво литијума у ​​крви. Препоручује се надгледање калијума у ​​плазми ако је неопходна истовремена употреба валсартана и лекова који утичу на ниво калијума: диуретици који штеде калијум, суплементи калијума, замене соли који садрже калијум или друге супстанце које могу повећати ниво калијума у ​​крви. Када се антагонисти рецептора ангиотензина ИИ дају истовремено са НСАИЛ (селективни инхибитори ЦОКС-2, ацетилсалицилна киселина> 3 г / дан и неселективни НСАИД), може доћи до слабљења антихипертензивног ефекта. Поред тога, истовремена употреба антагониста рецептора за ангиотензин ИИ и НСАИЛ може повећати ризик од погоршања бубрежне функције и хиперкалиемије. Због тога се препоручује да се бубрежна функција надгледа на почетку лечења и да се пацијент адекватно хидрира. Валсартан је супстрат хепатичног носача ОАТП1Б1 / ОАТП1Б3 и хепатичног излива МРП2. Истовремена употреба инхибитора носача за унос (нпр. Рифампицин, циклоспорин) или изливног носача (нпр. Ритонавир) може повећати ефекте валсартана у телу. Потребно је обратити пажњу када започиње и завршава истовремени третман са таквим лековима. У студијама интеракција лекова са валсартаном нису пронађене клинички значајне интеракције са циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, хидрохлоротиазидом, амлодипином и глибенкламидом. Код хипертензије код деце и адолесцената, код којих је бубрежно оштећење често, саветује се опрез при истовременој употреби валсартана и других супстанци које инхибирају систем ренин-ангиотензин-алдостерон, што може изазвати хиперкалемију; треба пажљиво пратити функцију бубрега и ниво калијума у ​​крви.

Цена

Валсартан Крка, цена 100% ПЛН 26,86

Препарат садржи супстанцу: Валсартан