Паби®-Декаметхасон

1 таблета садржи 0,5 мг или 1 мг дексаметазона. Препарат садржи лактозу.

поступак

Дексаметазон је синтетички хормон коре надбубрежне жлезде из групе глукокортикостероида са дуготрајним и врло снажним антиинфламаторним, антиалергијским, антипиретичким и имуносупресивним ефектима. Противупално дејство је око 7,5 пута јаче, док је ефекат на метаболизам угљених хидрата 5 пута, а на равнотежу воде и електролита 10 пута слабији од преднизона. Тешко задржава натријум и воду у телу, мало повећава излучивање калијума. У малим и средњим дозама не изазива артеријску хипертензију. Смањује интракранијални притисак. То чини тело исцрпљеним калцијумом. Много јачи од осталих адренокортикалних хормона инхибира лучење кортикотропина из хипофизе и, као друго, смањује концентрацију кортизола у крви. Након оралне примене, лек се брзо апсорбује из гастроинтестиналног тракта. Брзо продире у ткива. Максимална концентрација лека у крви се јавља између 1 и 2 сата након узимања. 77% је везано за протеине плазме. Отприлике 97% се метаболише у јетри, а отпадни производи се углавном излучују урином и у малој количини кроз гастроинтестинални тракт. Биолошки Т0,5 је 36-54 сата Хемодијализа нема значајан утицај на концентрацију дексаметазона у крви.

Дозирање

Усмено. Дозе се прилагођавају појединачно у зависности од тежине болести и одговора пацијента на лечење. У посебним случајевима, као што су стрес и промене у клиничкој слици пацијента, можда ће бити потребно применити већу дозу дексаметазона. Ако у року од неколико дана нема позитивног одговора на лечење, употребу глукокортикоида треба прекинути. Одрасли: обично 0,5-10 мг дневно у зависности од врсте болести. Код неких пацијената можда ће бити потребно привремено повећати дозу. Након постизања жељеног терапијског ефекта, дозу треба постепено смањивати на најнижу ефикасну дозу и наставити са посматрањем пацијента. У кратком тесту супресије дексаметазона, користи се 1 мг дексаметазона 23.00 и представља концентрацију кортизола у плазми крви прикупљене следећег јутра. Пацијенти који не показују пораст нивоа кортизола могу да се подвргну дужем тесту. Затим се пацијенту даје 0,5 мг на 6 сати током 2 дана. Следећа 2 узастопна дана примењују се 2 мг дексаметазона на сваких 6 сати. Мери се дневно излучивање 17-хидроксистероида у урину у дану који је претходио тесту и у данима 2 и 4 теста. Деца и адолесценти: 0,01-0,1 мг / кг Дозе глукокортикоида одређују се према индивидуалном одговору пацијента на лечење. Повлачење дексаметазона. Надбубрежна инсуфицијенција се развија дуготрајном употребом глукокортикоида и може трајати годину дана након прекида лечења. Након дуготрајног лечења, повлачење глукокортикоида увек мора бити постепено како би се избегла акутна инсуфицијенција надбубрежне жлезде. Дозу треба постепено смањивати током недеља или месеци, у зависности од дозе која се користи и од трајања лечења. Пацијент који је примио више од физиолошке дозе (приближно 1 мг дексаметазона) дуже од 3 недеље, не би требало да нагло престане да узима лек. Метода смањења дозе глукокортикостероида у великој мери зависи од вероватноће поновног појаве болести. Клиничка процена стања пацијента је неопходна током повлачења. Ако је вероватноћа релапса мала, али постоје сумње у сузбијању осе хипоталамус-хипофиза-надбубрежна жлезда, употребљена доза се може одмах смањити на физиолошку дозу, даље смањење дозе треба да буде спорије. Нагли прекид лечења када се дексаметазон користи у дневној дози већој од 6 мг током 3 недеље вероватно неће довести до клинички значајне супресије хипоталамичко-хипофизно-надбубрежне осе код већине пацијената. Постепено повлачење глукокортикостероида треба размотрити у следећим групама пацијената, чак и ако се дексаметазон користи мање од 3 недеље: пацијенти који су понављали употребу кортикостероида, нарочито током периода дужег од 3 недеље; пацијенти којима је прописан краткотрајни третман у року од једне године након престанка дуготрајног лечења (месеци или године); пацијенти који пате од надбубрежне инсуфицијенције из разлога који нису терапија глукокортикоидима; пацијенти који примају дексаметазон у дозама већим од 6 мг дневно; пацијенти који узимају другу дозу поподне. За дуготрајно лечење, истовремени морбидитет, траума или операција могу захтевати привремено повећање дозе. Ако се употреба глукокортикоида прекине током дуготрајне употребе, можда ће бити потребно да се терапија повремено започне. Да би се смањио ризик повезан са употребом глукокортикостероида, пацијенти треба да добију посебну картицу која садржи упутства лекара, назив употребљеног лека и информације о начину употребе и трајању лечења.

Индикације

Болести које одговарају на терапију глукокортикоидима. Корисно у контроли церебралног едема.

Контраиндикације

Преосетљивост на дексаметазон или било коју помоћну супстанцу. Системске инфекције, осим ако се не користи антиинфективно лечење.Вакцинације живим вакцинама код пацијената који се лече дозама имуносупресива.

Превентивне мере

Због ризика од психијатријских нежељених ефеката, потребан је опрез у случају погоршања психолошких симптома, посебно депресивног расположења и самоубилачких мисли. Већина симптома се повлачи када се доза смањи или се лек прекине и можда ће бити потребан одговарајући третман. Нарочиту пажњу треба посветити разматрању употребе глукокортикостероида код пацијената са активним облицима психијатријских поремећаја из циклуса циклофреније, укључујући депресивне болести, манично-депресивне болести и стероидне психозе. Нежељени ефекти се могу минимизирати употребом најниже ефикасне дозе за најкраћи временски период и употребом потребне дневне дозе у облику појединачне дозе ујутру или сваког другог дана ако је могуће. За одабир одговарајуће дозе потребно је често праћење клиничког стања пацијента. Ако се код пацијента појаве симптоми као што су замућење вида или други поремећаји вида, треба размотрити њихово упућивање офталмологу због могућих узрока, који могу укључивати катаракту, глауком или ретка стања као што је централна серозна хориоретинопатија (ЦСЦР) која је забележена након системска и локална употреба кортикостероида. Истовремена примена инхибитора ЦИП3А, укључујући препарате који садрже кобицистат, повећава ризик од системских нежељених ефеката. Треба избегавати комбиновање лекова, осим ако корист прелази повећани ризик од системских нежељених ефеката од употребе кортикостероида; у овом случају, пацијента треба надгледати због системских ефеката кортикостероида. Смањена резистенција и потешкоће у проналажењу инфекција могу се јавити употребом кортикостероида. Кортикостероиди могу прикрити неке симптоме упале или инфекције, симптоми често могу бити атипични, а озбиљне инфекције попут сепсе и туберкулозе могу постати озбиљне пре дијагнозе. Употреба глукокортикостероида заједно са лечењем инфекција могућа је само у неопходним случајевима, нпр. Туберкулоза, вирусне и гљивичне инфекције очију. Пацијенти лечени имуносупресивима склонији су инфекцијама него здрави људи. Водене козице и оспице могу бити много озбиљније и чак могу бити фаталне код пацијената са ослабљеним имунитетом који се лече кортикостероидима. Изложеност треба посебно избегавати код претходно наивних пацијената. Ризик од развоја системске инфекције варира од особе до особе и може бити повезан са дозом, начином и трајањем примене кортикостероида и основном болешћу. Пацијенти који користе кортикостероиде у време излагања или они који су их користили у последња 3 месеца, требало би да добију профилактички третман имуноглобулином против варичеле зоостер (ВЗИГ) у року од 10 дана након излагања варичели. Ако се водене козице развијају, пацијенту је потребан одговарајући специјалистички третман. Лечење глукокортикоидима не треба прекидати, али ће можда требати повећати дозу. Након излагања оспицама, индикована је профилактичка примена имуноглицина (ИГ). Нарочит опрез треба посветити разматрању употребе глукокортикостероида код пацијената са следећим стањима: остеопороза (посебан ризик код жена у постменопаузи); хипертензија или конгестивна срчана инсуфицијенција; тренутне или тешке менталне болести у историји (посебно стероидне болести); дијабетес (или породична историја дијабетеса); историја туберкулозе; глауком (или породична историја глаукома); историја миопатије изазване кортикостероидима; инсуфицијенција јетре; инсуфицијенција бубрега; Хипотироидизам; епилепсија; чир на желуцу; мигрена; неки хелминти, посебно амебија. Извештаји из литературе сугеришу везу између употребе кортикостероида и руптуре слободног зида левог атрија након акутног инфаркта миокарда; кортикостероиде код ових пацијената треба користити са опрезом. Дексаметазон треба опрезно примењивати код деце због могућих ефеката на раст и развој. Глукокортикоиди индукују заостајање у развоју дозе код новорођенчади, деце и адолесцената. Утицај може бити неповратан. Превремено рођена деца: доступни подаци указују на дуготрајне нежељене догађаје који утичу на неуроразвој недоношчади са хроничном болешћу плућа након почетка раног лечења (<96 х) у почетној дози од 0,25 мг / кг. Два пута на дан. Нежељени ефекти повезани са употребом глукокортикоида могу бити озбиљнији код старијих пацијената, посебно у погледу остеопорозе, хипертензије, хипокалемије, дијабетеса, осетљивости на инфекције и стањивања коже. Овим пацијентима треба посветити посебну пажњу како би се избегле реакције опасне по живот. Препарат садржи лактозу - не сме се користити код пацијената са ретким наследним проблемима интолеранције на галактозу, недостатком Лапп-ове лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе.

Нежељена активност

Непознато: повећана осетљивост и тежина инфекција сузбијањем њихових клиничких симптома, резистентне инфекције, рецидиви неактивне туберкулозе, смањени одговор на вакцине и кожне тестове, реакције преосетљивости (укључујући анафилаксију, алергијски дерматитис, уртикарију, ангиоедем), сузбијање оси хипоталамуса хипофиза-надбубрежна жлезда, сузбијање раста код новорођенчади, деце и адолесцената, поремећаји менструалног циклуса, аменореја, Цусхингов синдром, хирзутизам, смањена толеранција на угљене хидрате, повећана потреба за инсулином и антидијабетичким лековима, превремено окоштавање, повећање телесне тежине, негативан баланс азота и калцијума, повећан апетит, задржавање натријума и воде, губитак калијума, алкалоза са недостатком калијума, афективни поремећаји (раздражљивост, еуфорија, депресија и промене расположења, самоубилачке мисли), менталне реакције (манија, халуцинације, заблуде, погоршање шизофреније), поремећаји у понашању, нервоза, анксиозност , поремећаји спавања, когнитивна дисфункција (збуњеност, губитак памћења), конвулзије, погоршање епилепсије, повећан интракранијални притисак и отицање сијалице (псеудо-тумор мозга), вртоглавица, главобоља, психолошка зависност, замагљен вид, задња субкапсуларна катаракта, повећан интраокуларни притисак, глауком, папилоедем, егзофталмус, стањивање рожњаче и склере, погоршање вирусних и гљивичних болести ока, тромбоемболија, пукнуће срчаног мишића након недавног инфаркта миокарда, хипертензија, пробавне сметње, чир на желуцу и могућа перфорација и крварење, акутни панкреатитис, гљивична инфекција, улцеративни езофагитис , надимање, повраћање, мучнина, оштећено зарастање рана, модрице, истањивање коже, екхимоза и модрице, еритем, стрије, акне, појачано знојење, остеопороза, преломи пршљенова и дугих костију, некроза костију, пукнуће тетива, слабост мишића, леукоцитоза , штуцање, лоше осећање. Прекид лечења након дуготрајне употребе кортикостероида може довести до акутне инсуфицијенције надбубрежне жлезде, хипотензије и смрти. Можда ћете доживети синдром повлачења, укључујући врућицу, цурење из носа, коњунктивитис, болне сврбеже на кожи, губитак тежине, болове у мишићима и зглобовима, лоше осећање.

Трудноћа и дојење

Током трудноће, лек треба користити само ако је корист за мајку већа од потенцијалног ризика за фетус. Дексаметазон лако прелази плаценту. Дуготрајна или честа употреба кортикостероида током трудноће може повећати ризик од одложеног развоја фетуса. Хипоадренокортизам мајки које се лече кортикостероидима током трудноће је теоретски могућ и обично пролази кроз порођај и ретко је клинички релевантан. Кортикостероиди прелазе у мајчино млеко, мада нема података о дексаметазону. Супресија надбубрежног кортекса може се јавити код деце мајки које узимају високе дозе кортикостероида током дужег временског периода.

Интеракције

Рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон и аминоглутетимид могу повећати метаболизам кортикостероида, што смањује њихову ефикасност. Ефедрин повећава метаболизам дексаметазона. Кортикостероиди показују антагонистичку активност према хипогликемијским лековима (укључујући инсулин), антихипертензивним лековима и диуретицима, док повећавају хипокалемијски ефекат ацетазоламида, диуретика петље и тиазида и карбеноксолона. Кортикостероиди могу повећати ефекат кумаринских антикоагуланса (треба пратити протромбинско време). Орални контрацептиви (естрогени и прогестогени) повећавају концентрацију кортикостероида у крвном серуму, слично дексаметазону показује антивирусни лек ритонавир. Дексаметазон смањује концентрацију антивирусних лекова индинавир и саквинавир у плазми. Кортикостероиди повећавају бубрежни клиренс салицилата и стога повлачење стероида може довести до интоксикације салицилатима. Истовремена употреба НСАИЛ и глукокортикоида може проузроковати развој и / или погоршање симптома чира на желуцу и дванаестопалачном цреву. Пацијенти који истовремено примају метотрексат и дексаметазон имају повећан ризик од развоја токсичних ефеката на крвоток. Антациди, посебно они који садрже магнезијум силикат, ометају гастроинтестиналну апсорпцију глукокортикостероида.

Цена

Паби®-Декаметхасон, цена 100% ПЛН 22.08

Препарат садржи супстанцу: Дексаметазон