100 мл раствора капи за очи садржи 5 мг латанопроста. Препарат садржи бензалконијум хлорид.
Име | Садржај пакета | Активна супстанца | Цена 100% | Последња измена |
Ксалатан® | ципела. 2,5 мл, капи за очи, раствор. | Латанопрост | 37,43 ПЛН | 2019-04-05 |
поступак
Аналог простагландина Ф2α, селективни агонист простаноидног ФП рецептора. Смањује интраокуларни притисак повећањем одлива водене течности. Повећава одлив хороидне склере и смањује отпор према дренажи. Лек нема значајан утицај на производњу воденог хумора, нема утицај на баријеру крвно-водене течности. Смањење очног притиска се јавља приближно 3-4 сата након примене препарата, максимална ефикасност се постиже након 8-12 сати, ефекат траје најмање 24 сата. Латанопрост је неактивни пролек који добро апсорбује рожњача, целокупна активна супстанца, која улази у водену течност се хидролизује пролазећи кроз рожњачу у биолошки активну киселину латанопроста. Максимална концентрација лека у воденом хумору се јавља око 2 сата након примене. Распрострањен је углавном у предњој комори, у коњунктиви и капцима, а само минималне количине стижу до задње очне коморе. Лек се практично не метаболише у оку. Метаболизам се углавном одвија у јетри. Т0,5 лека у серуму је 17 мин. Неактивни метаболити се углавном излучују урином.
Дозирање
Одрасли (укључујући старије особе): 1 кап у погођено око (очи) једном дневно, по могућности увече. Препарат се не сме примењивати више од једном дневно. Ако се пропусти једна доза, лечење треба наставити са следећом заказаном дозом. Деца и адолесценти: Може се користити исти распоред дозирања као и за одрасле. Нема података о употреби препарата код новорођенчади рођене пре 36. недеље трудноће. Подаци о употреби препарата код деце.Начин примене. Да би се ограничила апсорпција активне супстанце у крвоток, препоручује се стискање коњунктивне врећице у медијалном делу угла палпебралне фисуре (тачкасти притисак) током једног минута. Притисак треба да се догоди одмах након укапавања сваке капи. Контактне сочива треба уклонити пре давања капи за очи - сочива се могу уметнути након 15 минута. Ако се користи више од једног локалног офталмолошког препарата, треба их применити након интервала од најмање 5 минута.
Индикације
Смањење очног притиска код пацијената са глаукомом отвореног угла и интраокуларном хипертензијом. Индикација за употребу лека код деце и адолесцената је повећани интраокуларни притисак и дечији глауком.
Контраиндикације
Преосетљивост на латанопрост или било коју помоћну супстанцу.
Превентивне мере
Потребан је опрез при примени препарата код пацијената са хроничним глаукомом затвореног угла, глаукомом отвореног угла код пацијената са псеудофакијом, пигментним глаукомом, запаљенским глаукомом, неоваскуларним глаукомом, код упале ока, са урођеном пећином или са акутним нападом глаукома затвореног угла - ограничено клиничко искуство. Треба бити опрезан код пацијената у периоперативном периоду након екстракције катаракте и код пацијената са афакијом, псеудофакијом са поцепаном задњом капсулом сочива или сочивом предње коморе или код пацијената којима прети ризик од развоја цистичног макуларног едема (нпр. Дијабетичка ретинопатија и опструкција). вене мрежњаче). Препарат треба користити са опрезом код пацијената са историјом херпетичног кератитиса. Избегавајте употребу код пацијената са тренутним херпетичним кератитисом и код пацијената који пате од поновљеног херпетичног кератитиса, посебно у вези са употребом аналога простагландина. Препарат треба користити са опрезом код пацијената са познатом предиспозицијом за иритис / увеитис. Постоји мало искуства са употребом капи код пацијената са астмом, мада су у пост-маркетиншким искуствима забележени случајеви погоршања симптома астме и / или диспнеје, и са тим пацијентима треба поступати опрезно док не буду доступни довољни подаци. Периорбитална промена боје коже примећена је код већине извештаја које су пријавили јапански пацијенти; Експериментални подаци показују да промена боје коже у орбиталном подручју није била трајна и у неким случајевима је нестала током даљег лечења препаратом.Рођени трагови или места на ирису пре лечења не мењају се током лечења; Нагомилавање пигмента у трабекуларној мрежици или негде другде у предњој комори није примећено у клиничким испитивањима. На основу пет година клиничког искуства, нису идентификоване негативне последице повећане пигментације шаренице. Лечење препаратом може се наставити у случају овог симптома. Међутим, пацијенте треба редовно надгледати и прекинути лечење ако то клиничко стање захтева. Латанопрост може постепено да мења изглед трепавица и фоликуларне длаке на очном капку третираног ока и околине, а ове промене укључују продужење, задебљање, промену боје и броја трепавица или косе и абнормални смер раста трепавица - ове промене нестају након завршетка третмана. Препарат садржи бензалконијум хлорид, који може да изазове кератопатију, токсични улцерозни кератитис или иритацију очију и може да промени боју контактних сочива. Код пацијената са синдромом сувог ока и код пацијената са лезијама рожњаче, честа или дуготрајна употреба препарата захтева пажљиво праћење. Контактне леће треба уклонити пре давања капи за очи; могу се ставити након 15 минута.
Нежељена активност
Веома често: повећана пигментација ириса (најчешће код особа мешане боје ириса, нпр. Плаво-смеђе, сиво-смеђе, жуто-смеђе и зелено-смеђе) - код неких пацијената промена може бити трајна, блага до умерена хиперемија коњунктиве (осећај печења) , храпавост, свраб, пецкање, осећај страног тела у оку), промене изгледа трепавица (продужење, згушњавање, потамњење и све већи број; примећено у већини случајева код јапанске популације). Често: тачкасти кератитис (углавном асимптоматски), блефаритис, бол у очима, фотофобија, коњунктивитис. Мање често: главобоља, вртоглавица, едем капака, суво око, кератитис, поремећај вида, едем макуле (укључујући цистични макуларни едем), увеитис, ангина, палпитације, астма, диспнеја, осип, мијалгија болови у зглобовима, болови у грудима. Ретки: херпетични кератитис, иритис, едем рожњаче, ерозија рожњаче, орбитални едем, промене у смеру раста трепавица, дворедни ред трепавица, ирис циста, локалне кожне реакције капака, затамњење коже капака, пемфигус, погоршање астме, пруритус. Веома ретко: промене на очним дупљама и капцима резултирају продубљивањем набора на капцима, нестабилна ангина. Назофарингитис и грозница забележени су чешће код деце и адолесцената него код одраслих. Код неких пацијената са значајно оштећеном рожњачом забележени су врло ретки случајеви калцификације рожњаче у вези са употребом капи за очи које садрже фосфат.
Трудноћа и дојење
Препарат се не сме користити током трудноће. Латанопрост и његови метаболити могу се излучити у мајчино млеко. Немојте користити лек код дојиља или престаните да храните. У студијама на животињама, латанопрост није имао никаквог утицаја на плодност мушкараца или жена.
Коментари
Пре започињања лечења, пацијенте треба обавестити о могућности промене боје шаренице леченог ока (лечење на једном оку може довести до трајне хетерохромије). Након примене препарата, може се јавити привремени период замућења вида, све док симптоми не попусте, треба избегавати вожњу или руковање машинама.
Интеракције
Нема коначних података о интеракцијама са другим лековима. Забележени су парадоксални случајеви повећаног интраокуларног притиска током истовремене примене два аналога простагландина у око - два или више простагландина, њихови аналоги или деривати не смеју се истовремено користити. Студије интеракције спроведене су само код одраслих.
Цена
Ксалатан®, цена 100% ПЛН 37,43
Препарат садржи супстанцу: Латанопрост
Надокнађени лек: ДА