1 мл раствора садржи 50 µг латанопроста. Препарат садржи бензалконијум хлорид.
Име | Садржај пакета | Активна супстанца | Цена 100% | Последња измена |
Ксалоптиц | ципела. 2,5 мл, капи за очи, раствор. | Латанопрост | 40,83 ПЛН | 2019-04-05 |
поступак
Аналог простагландина Ф2α, селективни агонист простаноидног ФП рецептора. Смањује интраокуларни притисак повећањем одлива водене течности. Повећава одлив хороидне склере и смањује отпор према дренажи. Лек нема значајан утицај на производњу воденог хумора, нема утицај на баријеру крвно-водене течности. До смањења очног притиска долази приближно 3-4 сата након примене препарата, максимална ефикасност се постиже након 8-12 сати, ефекат траје најмање 24 сата. Латанопрост је неактивни изопропил естар киселине латанопроста, који након хидролизе у киселину латанопроста постаје биолошки активан, естар се добро апсорбује кроз рожњачу и потпуно хидролизује док пролази кроз њу. Максимална концентрација лека у воденој течности се постиже око 2 сата након локалне примене. Распрострањен је углавном у предњој комори, у коњунктиви и капцима, а само минималне количине стижу до задње очне коморе. Латанопрост се практично не метаболише у оку. Метаболизам се углавном одвија у јетри. Т0,5 лека у серуму код људи је 17 минута. Неактивни метаболити се углавном излучују урином.
Дозирање
Одрасли (укључујући старије особе): 1 кап у погођено око (очи) једном дневно, по могућности увече. Препарат се не сме примењивати више од једном дневно. Ако се пропусти једна доза, лечење треба наставити са следећом заказаном дозом. Непосредно након инстилације, препоручује се стискање коњунктивне врећице у медијални угао палпебралне фисуре у трајању од једног минута. Ако пацијент користи више офталмолошких лекова, сваки лек треба да буде удаљен најмање 5 минута. Контактне леће треба уклонити пре давања капи за очи; могу се ставити након 15 минута. Деца и адолесценти: Може се користити исти распоред дозирања као и за одрасле. Нема података о употреби препарата код новорођенчади рођене пре 36. недеље трудноће. Подаци о употреби препарата код деце млађе од 1 године су врло ограничени.
Индикације
Смањење повишеног очног притиска код пацијената са глаукомом отвореног угла и интраокуларном хипертензијом. Индикација за употребу лека код деце и адолесцената је повећани интраокуларни притисак и дечији глауком.
Контраиндикације
Преосетљивост на латанопрост или неку од помоћних супстанци препарата.
Превентивне мере
Потребан је опрез при примени препарата код пацијената са хроничним глаукомом затвореног угла, глаукомом отвореног угла код пацијената са псеудофакијом, пигментним глаукомом, запаљенским глаукомом, неоваскуларним глаукомом, упалом ока или са акутним нападом глаукома затвореног угла - ограничено клиничко искуство. Потребан је опрез код пацијената са периоперативном екстракцијом катаракте и код пацијената са афакијом, псеудофакијом са поцепаном задњом капсулом сочива или са сочивима уграђеним у предњу комору или код пацијената којима прети ризик од развоја цистичног макуларног едема (нпр. Дијабетичка ретинопатија и зачепљење вене). мрежњаче). Латанопрост треба користити са опрезом код пацијената са историјом херпетичног кератитиса. Лек треба избегавати код активног херпес кератитиса и код пацијената са историјом поновљеног херпетичног кератитиса, посебно везаног за аналоге простагландина. Користите са опрезом код пацијената предиспонираних за иритис и / или увеитис. Будите опрезни при лечењу пацијената са астмом (досадашња искуства са употребом латанопроста код пацијената са бронхијалном астмом су ограничена). Током лечења може се променити пигментација ириса; лечење се може наставити, међутим, пацијенте треба редовно надгледати и, ако је клинички потребно, лечење латанопростом треба прекинути. Примећена је периорбитална промена боје коже, са већином извештаја које су пријавили јапански пацијенти (промена боје коже у орбиталној регији није била трајна и у неким случајевима је решена континуираним лечењем латанопростом). Латанопрост може постепено да мења изглед трепавица и косе у и око третираног ока (повећање дужине, дебљине, боје и броја трепавица или косе и поремећај у смеру раста трепавица); промене у погледу трепавица су реверзибилне након прекида лечења. Подаци о ефикасности и сигурности препарата код деце млађе од 1 године (4 пацијента) су врло ограничени. Нема података о употреби препарата код превремено рођене новорођенчади (пре 36. недеље трудноће). Код деце старости 0-3 године са примарним урођеним глаукомом, операција (нпр. Трабекулотомија, гониотомија) остаје прва линија лечења. Дугорочни сигурносни профил код деце није утврђен. Препарат садржи бензалконијум хлорид, који може проузроковати тачкасту кератопатију и / или токсичну улцеративну кератопатију - пацијенте са синдромом сувог ока или обољењима код којих постоји оштећење рожњаче који често или дуго користе лек, треба пажљиво надгледати.
Нежељена активност
Веома често: повећана пигментација шаренице (најчешће код особа мешане боје шаренице, нпр. Плаво-смеђе, сиво-смеђе, жуто-смеђе и зелено-смеђе) - код неких пацијената промена може бити трајна, блага до умерена хиперемија коњунктиве, иритација ока (осећај печења, осећај песка у очима, свраб, пецкање, осећај страног тела у оку); промене изгледа трепавица и фоликула (продужење, згушњавање, промена боје, повећање броја) - примећене углавном у јапанској популацији. Често: пролазни тачкасти дефекти епитела (углавном асимптоматски), упала на ивици капка, бол у очима. Ретки: едем капака, синдром сувог ока, кератитис, замагљен вид, коњунктивитис, осип. Ретки: иритис / увеитис (виђен у већини случајева код пацијената са коморбидним факторима предиспозиције), едем макуле, симптоматски оток и дефект рожњаче, периорбитални едем, промена у смеру раста трепавица - што може проузроковати иритацију ока, појаву двоструког реда трепавица на отворима штитастих жлезда (дистицхиасис), астма, погоршање астме, диспнеја, локалне кожне реакције на капцима, затамњење коже капака. Веома ретко: промене око очију и очних капака, узрокујући продубљивање набора на капку, погоршање постојеће ангине, бол у пределу грудног коша. Непознато: херпетични кератитис, главобоља, вртоглавица, циста ириса, палпитације, болови у мишићима, артралгија. Забележени су врло ретки случајеви калцификације рожњаче у вези са употребом фосфатних капи за очи код неких пацијената са тешким оштећењем рожњаче. Назофарингитис и грозница забележени су чешће код деце и адолесцената него код одраслих.
Трудноћа и дојење
Препарат се не сме користити током трудноће. Латанопрост и његови метаболити могу се излучити у мајчино млеко. Немојте користити лек код дојиља или престаните да храните. У студијама на животињама, латанопрост није имао никаквог утицаја на плодност мушкараца или жена.
Коментари
Пре започињања лечења, пацијенте треба обавестити о могућности промене боје шаренице леченог ока (лечење на једном оку може довести до трајне хетерохромије). Припрема може проузроковати привремено замућење вида након примене, све док симптоми не попусте, треба избегавати вожњу и руковање машинама.
Интеракције
Не препоручује се истовремена употреба два или више простагландина, њихових аналога или деривата због могућности парадоксалног повећања очног притиска. Студије интеракције спроведене су само код одраслих.
Цена
Ксалоптиц, цена 100% ПЛН 40,83
Препарат садржи супстанцу: Латанопрост
Надокнађени лек: ДА